natus Quantum Gebrauchsanweisung Seite 7

Anwendbare
Symbol
Norm
ISO 15223-1
Symbol 5.4.3
Anhang A
Nr. A.15
IEC 60601-1
Tabelle D.2
Nr. 10
ISO 15223-1
Symbol 5.4.4
IEC 60601-1
Tabelle D.1
Nr. 10
IEC 60601-1
Tabelle D.2
Nr. 2
MDR
2017/745
ISO 15223-1
Symbol 5.3.7
ISO 15223-1
Symbol 5.3.8
ISO 15223-1
Symbol 5.3.9
Titel der Norm
Medizinprodukte –
Bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und
bereitzustellende Informationen
Medizinische elektrische
Geräte – Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale
Medizinprodukte –
Bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und
bereitzustellende Informationen
Medizinische elektrische
Geräte – Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale
Medizinische elektrische
Geräte – Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale
EU-Verordnung über
Medizinprodukte
Medizinprodukte –
Bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und
bereitzustellende Informationen
Medizinprodukte –
Bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und
bereitzustellende Informationen
Medizinprodukte –
Bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und
bereitzustellende Informationen
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Symbolbezeichnung
Gebrauchsanweisung Gibt an, dass der Benutzer
zurate ziehen eine elektronische
Gebrauchsanweisung
(eIFU) zurate ziehen sollte.
Gebrauchsanweisung Siehe
befolgen Gebrauchsanweisung/
Broschüre.
HINWEIS auf ME-
PRODUKTEN:
„Gebrauchsanweisung
befolgen".
Vorsicht Der Benutzer sollte die
Gebrauchsanweisung
für wichtige
Sicherheitsinformationen,
wie Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen,
konsultieren, die aus
verschiedenen Gründen
nicht direkt auf dem
Medizinprodukt vermerkt
werden können.
Allgemeiner Bedeutet, dass potenziell
Warnhinweis die Gefahr von
Verletzungen des Patienten
oder Bedieners besteht.
CE-Zeichen Gibt die Konformität mit
europäischen technischen
Zulassungen an.
Temperaturbegrenzung Gibt den Temperaturbereich
(oberer und unterer
Grenzwert) (für die
Lagerung) an, dem das
Medizinprodukt gefahrlos
ausgesetzt werden kann.
Luftfeuchtigkeitsbe- Gibt den
grenzung Feuchtigkeitsbereich (oberer
und unterer Grenzwert) (für
die Lagerung) an, dem das
Medizinprodukt gefahrlos
ausgesetzt werden kann.
Luftdruckbegrenzung Gibt den akzeptablen
oberen und unteren
Grenzwert für den
Atmosphärendruck für
Transport und Lagerung an.
Erläuterung