Umgebungsbedingungen; Einhaltung Von Vorschriften - natus Quantum Gebrauchsanweisung

VORSICHT
Wenn das Gerät beim Transport oder Gebrauch herunterfällt oder beschädigt wird, kann dies
zu Funktionsverlusten führen.
Das Gerät vor jedem Gebrauch prüfen und nicht verwenden, wenn es beschädigt ist.
•
Unbefugte Modifikationen oder Wartungsmaßnahme können zum Verlust der Sicherheit,
Funktion oder den Leistungsmerkmalen des Produkts führen.
• Nehmen Sie keine unbefugten Modifikationen vor.

Umgebungsbedingungen:

Betriebsbedingungen:
Temperatur: +10 °C bis +30 °C (+50 °F bis +86 °F)
•
Relative Luftfeuchtigkeit: 30 % bis 75 %
•
• Luftdruck: 700 hPa bis 1060 hPa
Lagerbedingungen:
Temperatur: -25 °C bis +60 °C (-13 °F bis +140 °F)
•
• Relative Luftfeuchtigkeit: 10 % bis 95 %
Luftdruck: 500 hPa bis 1060 hPa
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Einhaltung von Vorschriften:

ISO 10993-1: 2018 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 1: Beurteilung und
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Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems
• ETSI EN 300 019-2-1 Geräte-Entwicklung; Umgebungsbedingungen und Umgebungsprüfungen für
Telekommunikationsanlagen; Teil 2-1: Spezifikationen für Umgebungsprüfungen; Langzeitlagerung
• ETSI EN 300 019-2-2 Geräte-Entwicklung; Umgebungsbedingungen und Umgebungsprüfungen für
Telekommunikationsanlagen; Teil 2-2: Spezifikationen für Umgebungsprüfungen; Transport
ASTM D4169-16 Standardverfahren für Betriebsprüfungen von Versandbehältern und Systemen
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auf Vibrationen
IEC 60601-1:2005+A1:2012 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen
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für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
• IEC 60601-1-2: 2014 – EMV, 4. Ausgabe: Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit – Kollaterale Norm: Elektromagnetische Verträglichkeit –
Bestimmungen und Tests, 4. Ausgabe
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