Länderspezifikationen - Cochlear Baha 5 Bedienungsanleitung

besteht aus dem Soundprozessor und einem kleinen
Titanimplantat, das im Schädelknochen hinter dem
Ohr eingesetzt wird. Das Titanimplantat ist durch einen
als Osseointegration bezeichneten Prozess fest in den
umgebenden Schädelknochen eingewachsen. Dadurch
kann der Schall über den Schädelknochen direkt an
die Cochlea geleitet werden, was zu besserem Hören
führt. Der Soundprozessor kann mit dem Baha Softband
getragen werden.
Die Anpassung erfolgt in Kliniken, durch Audiologen oder
in manchen Ländern durch Hörgeräteakustiker.
Länderspezifikationen:
Nicht alle Produkte sind auf allen Märkten erhältlich. Die
Verfügbarkeit der Produkte hängt von der behördlichen
Zulassung auf den jeweiligen Märkten ab.
Die Geräte erfüllen die folgenden gesetzlichen
Bestimmungen:
• In der Europäischen Union: Das Gerät erfüllt die
grundlegenden Anforderungen des Anhangs I der
Richtlinie 93/42/EWG des Rates für Medizinprodukte
(MDD) und die grundlegenden Anforderungen sowie
sonstige geltende Vorschriften der Richtlinie für
Funkanlagen und Telekommunikationseinrichtungen
2014/53/EU. Die Konformitätserklärung kann unter
www.cochlear.com eingesehen werden.
• Weitere anwendbare internationale Rechtsvorschriften
in Ländern außerhalb der Europäischen Union und der
Vereinigten Staaten entnehmen Sie bitte den in diesen
Regionen geltenden örtlichen Bestimmungen.
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• In Kanada ist der Soundprozessor unter der folgenden
Nummer zugelassen: IC: 8039C-BAHA5 und Modell-
Nr.: IC Modell: Baha 5.
®
• Dieses Gerät entspricht den RSS-Anforderungen der
zuständigen kanadischen Behörde Industry Canada an
lizenzfreie Geräte.
• Dieses Gerät der Klasse B entspricht der kanadischen
Norm ICES-003. Cet appareil numérique de la classe B
est conforme à la norme NMB-003 du Canada.
• Sein Betrieb unterliegt den folgenden beiden
Bedingungen: (1) Das Gerät kann keine schädigenden
Störungen verursachen, und (2) das Gerät muss allen
Störungen, denen es ausgesetzt ist, standhalten, auch
Störungen, die zu unerwünschter Funktion führen.
L'exploitation est autorisée aux deux conditions suivantes
: (1) l'appareil ne doit pas produire de brouillage, et (2)
l'utilisateur de l'appareil doit accepter tout brouillage
radioélectrique subi, même si le brouillage est susceptible
d'en compromettre le fonctionnement.
Das Gerät enthält einen Hochfrequenz-
Sender.
Hinweis: Der Soundprozessor ist zur medizinischen
Versorgung in häuslicher Umgebung geeignet.
Hierzu zählen Häuser/Wohnungen/ Heime, Schulen,
Kirchen, Restaurants, Hotels, Autos und Flugzeuge, in
denen Geräte und Systeme nicht von medizinischem
Fachpersonal beaufsichtigt werden.