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et le dilatateur, insérer l'aiguille HeartSpan dans le dilatateur, et
s'assurer qu'aucune résistance excessive ne s' o ppose à l'avance
de extrémité de l'aiguille HeartSpan à travers l' e nsemble gaine/
dilatateur.
• Lors de l'insertion, faire preuve de prudence pour éviter les
courbures excessives du dispositif, ce qui pourrait inhiber
l'avance de l'aiguille et se traduire par une poncture par
inadvertance de l' e nsemble dilatateur/gaine par l'aiguille.
• Lors de l'insertion, toujours utiliser le stylet pour faciliter le
passage de l'aiguille HeartSpan à travers l' e nsemble dilatateur/
gaine. (Sans le stylet, l'avancement de l'aiguille pourrait être
inhibé et aboutir à une perforation accidentelle de l' e nsemble
dilatateur/gaine ou à une incision du matériel à la surface
interne du dilatateur).
• Retirer les composants et effectuer les échanges de cathéter
lentement afin de minimiser le risque de créer un vide dans la
gaine.
• Une fois la gaine insérée dans le système vasculaire et le
dilatateur retiré, aspirer avant de purger ou de perfuser jusqu'à
obtenir un retour de sang continu.
• Toute la perfusion de liquide doit passer par le port latéral.
• Aspirer lors du déplacement du dilatateur ou du cathéter pour
éviter la formation de thrombus dans ou sur l' e xtrémité de la
gaine durant la procédure.
• Pour minimiser les risques d' e mbolisation, soit fournir une
perfusion continue d'une solution héparinée, soit aspirer
et purger périodiquement par l' o rifice latéral avec la gaine
positionnée dans le système vasculaire.
• Si l' o n rencontre une résistance en avançant ou en retirant le fil
guide ou l'introducteur, en déterminer la cause et effectuer un
action corrective avant de poursuivre la procédure.
• Les gaines d'introducteur intracardiaque à demeure doivent
toujours être supportées par un cathéter, un dilatateur ou une
électrode.
• Ne pas manipuler la gaine dans le cœur si le dispositif ne
dépasse pas de son extrémité distale.
UTILISER UNE TECHNIQUE STÉRILE
Procédure suggérée
REMARQUE : Lors de ces étapes, des variations typiques peuvent
se produire en fonction des aptitudes et des préférences de
l' o pérateur. Voir ÉTAPES FACULTATIVES ci-dessous.
1. PRÉPARATION ET ASSEMBLAGE DES COMPOSANTS
La préparation nécessite les composants suivants :
» Une gaine et un dilatateur HeartSpan.
» Un aiguille transseptale HeartSpan avec stylet homologue.
» Un fil-guide à extrémité en J.
» Seringues pour aspiration et purge.
» Solution saline héparinée stérile.
» OPTION : Un robinet tournant à 3-voies.
• Purger le dilatateur et la gaine avec du sérum physiologique
hépariné stérile.
• Positionner la manette du robinet de la gaine en position OFF.
(Le marquage OFF doit pointer vers le tube du port latéral.)
• Insérer complètement le dilatateur dans la gaine.
• Préparer l'aiguille HeartSpan transseptale.
• Retirer le stylet de l'aiguille HeartSpan et purger l'aiguille avec
du sérum physiologique hépariné stérile.
• Réinsérer le stylet dans l'aiguille HeartSpan et le verrouiller sur
l' e mbase.
• Insérer l'aiguille HeartSpan et le stylet dans la gaine/dilatateur.
REMARQUE : En raison de la fonction interne d'arrêt du dilatateur,
il y aura un espace entre l' e mbase du dilatateur et l' e mbase de
l'aiguille HeartSpan.
• Retirer l'aiguille HeartSpan jusqu'à ce que l' e xtrémité du stylet
se trouve juste à l' e xtrémité du dilatateur.
• Mesurer la distance entre l' e mbase de l'aiguille HeartSpan et
l' e mbase du dilatateur. Noter cette mesure pour l'utiliser au
cours de la procédure.
ATTENTION : Il est essentiel de maintenir cette distance entre
l' e mbase de l'aiguille HeartSpan et l' e mbase du dilatateur lors de
la procédure pour s'assurer que l' e xtrémité de l' e nsemble aiguille
HeartSpan ne dépasse pas de l' e xtrémité du dilatateur avant qu'il
ne soit déployé pour un passage transseptal.
OPTION : Une mesure secondaire peut être effectuée pour
déterminer la distance entre l' e mbase de l'aiguille HeartSpan et
l' e mbase du dilatateur lors de l' e xtrémité de l'aiguille HeartSpan
est juste à l'intérieur de l' e xtrémité du dilatateur (stylet non
inséré).
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• Retirer l'aiguille HeartSpan du dilatateur.
• Retirer le stylet de l'aiguille HeartSpan et purger à nouveau
l'aiguille HeartSpan. Réinsérer et verrouiller le stylet sur
l' e mbase de l'aiguille HeartSpan. Purger à nouveau le dilatateur.
• Ceci termine la préparation et l'assemblage des composants.
2. AVANCE DE L'ENSEMBLE GAINE/DILATATEUR DANS LA
VEINE CAVE SUPÉRIEURE
• Obtenir un accès par la veine fémorale (fémorale droite
préférée).
• OPTION : Une gaine d'introducteur de calibre plus gros peut
être laissée en place pour maintenir l'accès aux fins d' é changes
et d'hémostase. Si une telle gaine est utilisée, choisir un calibre
2 ½ F plus grand que l'introducteur HeartSpan.
• Introduire un fil guide à extrémité en J dans la veine cave
supérieure.
REMARQUE : Un fil guide de 0,038 po est le diamètre maximum
qui peut être utilisé avec le dilatateur HeartSpan.
• Insérer l' e nsemble gaine et dilatateur sur le fil guide et faire
progresser l' e nsemble dans la veine cave supérieure (VCS).
Une fois l' e xtrémité du dilatateur dans la VCS, s'assurer que
l' e xtrémité est dirigée en dedans.
3. POSITIONNER L'ENSEMBLE AIGUILLE/STYLET DANS
L'ENSEMBLE GAINE/DILATATEUR
• Retirer le fil guide du dilatateur.
• Aspirer et purger le dilatateur avec du sérum physiologique
hépariné propre, sans laisser d'air pénétrer dans le sang.
• Retirer partiellement le dilatateur de la gaine d'une distance
suffisante pour recevoir la courbe de l'aiguille HeartSpan. Cela
permettra de faciliter le passage de la courbe de l'aiguille
HeartSpan à travers les embases du dilatateur et de la gaine.
• S'assurer que le stylet est verrouillé sur l' e mbase de l'aiguille
HeartSpan. Ensuite, insérer l'aiguille HeartSpan dans le
dilatateur, ce qui permet à l'aiguille de tourner librement à
mesure qu' e lle avance.
• Après avoir avancé la courbe de l'aiguille HeartSpan au-delà de
la partie valve hémostatique de la gaine, reconnecter la gaine
et le dilatateur en rétractant la gaine sur le dilatateur tout en
maintenant la position dans la VCS. (NE PAS faire avancer le
dilatateur dans la gaine.)
• Faire avancer l'aiguille HeartSpan et le stylet jusqu'à ce que
la distance entre les embases du dilatateur et de l'aiguille
HeartSpan soit la même que celle mesurée précédemment au
cours de la PRÉPARATION ET ASSEMBLAGE DES COMPOSANTS.
• Retirer le stylet et le mettre de côté. (Ne pas le jeter.)
• OPTION : L'aiguille HeartSpan peut être avancée légèrement.
Ne pas dépasser la mesure secondaire de la distance entre
les embases de l'aiguille HeartSpan et du dilatateur. (Voir «
PRÉPARATION ET ASSEMBLAGE DES COMPOSANTS » ci-dessus.)
• Attacher une seringue à l' e mbase de l'aiguille HeartSpan et
aspirer jusqu'à observer un retour de sang. Jeter la seringue.
REMARQUE : L'utilisation d'une seringue à embout conique
(non·Luer) peut empêcher l'aspiration d'air.
• Purger l'aiguille HeartSpan avec du sérum physiologique
hépariné propre, sans laisser d'air pénétrer dans le sang. Fermer
le robinet de l'aiguille.
• OPTION : Attacher une seringue avec du contraste radio-
opaque au robinet de l'aiguille HeartSpan. Après avoir aspiré
l'aiguille jusqu'à observer un retour de sang, charger l'aiguille
HeartSpan avec du médium de contraste sous contrôle
fluoroscopique.
• OPTION : Connecter une ligne de monitoring de la pression au
robinet de l'aiguille HeartSpan.
• OPTION : Utiliser une configuration standard de robinet à 3 voies
pour connecter les lignes de contraste, de pression et de purge.
4. ENGAGEMENT DE LA FOSSE OVALE
• Visualiser et identifier les repères anatomiques. Régler l'unité
de fluoroscopie sous un angle approprié, parallèle au plan de
la valve mitrale et orthogonal au plan du septum. La vue sera
typiquement oblique antérieur gauche (OAG), à environ 30° à
40°.
• OPTION : La mise en place de cathéters dans les positions sinus
coronaire (SC) et His peut aider à l'identification des repères
anatomiques. En vue OAG appropriée, le cathéter SC peut être
vu de profil. En vue OAD appropriée, le cathéter His apparaîtra
de profil. La fosse ovale est située au niveau ou légèrement en
dessous du cathéter His, et supérieure et postérieure à l' o stium
du sinus coronaire.
• OPTION : La placement d'un cathéter en tire-bouchon dans
la valvule non-coronaire de la racine de l'aorte peut faciliter
l'identification des repères anatomiques.
• OPTION : Observer la forme d' o nde de pression en cours
d' e nregistrement au moyen de l'aiguille HeartSpan
transseptale. Ajuster l' e mbase de l'aiguille HeartSpan de sorte
que l'aiguille soit perpendiculaire à la fosse ovale (typiquement
à 3h00 et 5h00, tel que vu à partir du bout des pieds du
patient).
• Vérifier que l' e xtrémité de l'aiguille se trouve dans le dilatateur
par fluoroscopie et par la mesure précédente de la distance
entre les embases de l'aiguille HeartSpan et du dilatateur.
• Après avoir vérifié que l' e xtrémité de l'aiguille HeartSpan est
dans le dilatateur, faire glisser lentement l' e nsemble tout
en empêchant tout mouvement relatif des composants de
l' e nsemble. Il est essentiel de maintenir l' o rientation précédente
de l' e mbase de l'aiguille HeartSpan.
• Observer le mouvement médial (ou à droite) de l' e xtrémité du
dilatateur lors du glissement, ce qui indique que l' e xtrémité est
engagée dans la fosse ovale.
• OPTION : Si la pression est surveillée à travers l'aiguille
HeartSpan, elle ne sera pas précise à ce stade, car l' e xtrémité est
en contact avec la fosse ovale.
5. PERFORATION DE LA FOSSE OVALE AVEC L'AIGUILLE
TRANSSEPTALE
ATTENTION : Confirmer l' e mplacement exact de l'aiguille sur la
fosse ovale avant de faire avancer l'aiguille.
• Une fois l' e mplacement correct confirmé, faire avancer l'aiguille
HeartSpan à travers le septum interauriculaire.
• OPTION : Si la pression est surveillée, l' e ntrée dans l' o reillette
gauche est confirmée lorsque le tracé de la pression montre une
forme d' o nde de pression auriculaire gauche.
• OPTION : L'accès auriculaire gauche peut être confirmé par
injections de contraste.
• S'il y a une résistance à l'avancement aiguille, réévaluer les
repères anatomiques.
ATTENTION : Si une entrée péricardique ou aortique survient, ne
pas avancer le dilatateur sur l'aiguille HeartSpan. Si l'aiguille a
pénétré dans le péricarde ou l'aorte, elle doit être retirée. Surveiller
étroitement les signes vitaux.
6. AVANCE DE L'ENSEMBLE GAINE/DILATATEUR
• Tout en maintenant une position de l'aiguille fixe, faire avancer
l' e nsemble gaine/dilatateur sur l'aiguille HeartSpan.
7. AVANCE DE LA GAINE SUR LE DILATATEUR ET L'AIGUILLE
DANS L'OREILLETTE GAUCHE
• Retirer l'aiguille HeartSpan jusqu'à ce que son extrémité soit
juste à l'intérieur de l' e xtrémité du dilatateur. Maintenir la
position de l'aiguille et du dilatateur à travers le septum.
• Le dilatateur étant dans un emplacement fixe, faire avancer la
gaine sur le dilatateur.
8. RETRAIT DE L'AIGUILLE TRANSSEPTALE HEARTSPAN ET
DU DILATATEUR.
ATTENTION : Il existe un risque d' e mbolie à l'air lors du retrait
d' o bjets de la gaine. Prendre des précautions nécessaires pour
éviter les infiltrations d'air.
• Débrancher tous les accessoires de l' e mbase de l'aiguille
HeartSpan.
• Retirer l'aiguille HeartSpan du dilatateur. Fixer immédiatement
une seringue au dilatateur et aspirer. Continuer à aspirer du
sang tout en maintenant la gaine en place et en retirant le
dilatateur. Confirmer la présence de sang artériel.
• Une fois le dilatateur retiré, aspirer du sang dans le port
latéral de la gaine, puis le purger avec du sérum physiologique
hépariné en prenant soin d' é viter les bulles d'air.
• La gaine est maintenant en position dans l' o reillette gauche.
REMARQUE : La section Symboles ci-dessous contient les
symboles figurant sur les étiquettes des produits. Le produit est
étiqueté comme requis.
1/8/16 1:30 PM
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