Terumo CAPIOX FX 25 Bedienungsanleitung Seite 87

FORHOLDSREGLER
Omfatter oplysninger om, hvornår brugeren skal udvise særlig opmærksomhed
med henblik på sikker og effektiv brug af produktet.
FORHOLDSREGLER
• Læs alle anvisninger for de lægemidler og det medicinske udstyr, der skal anvendes
sammen med dette produkt, inden anvendelse.
• Produktet må udelukkende anvendes af erfarent og kvalificeret personale.
• Udstyret er sterilt og ikke-pyrogent i den uåbnede og ubeskadigede emballage.
Kontrollér udstyret og emballagen omhyggeligt. Anvend ikke udstyret, hvis emballagen
og/eller udstyret er beskadiget, eller hvis hætterne ikke sidder korrekt.
• Skal bortskaffes på sikker vis efter brug for at undgå risikoen for infektion.
• Produktet er steriliseret med ætylenoxid.
• Kun til engangsbrug. Må ikke genbruges. Må ikke resteriliseres. Må ikke
omforarbejdes. Omforarbejdning kan kompromittere steriliteten, biokompatibiliteten
og funktionen af produktet.
• Sørg for, at der er en ekstra oxygenator til rådighed, hvis det skulle blive nødvendigt
at udskifte oxygenatoren.
• Anvend aseptisk teknik i alle procedurer.
• Brug krystalloid væske uden blod, plasma og/eller blodafledte produkter til priming
af systemet.
• Dette produkt skal bruges sammen med en passende holder leveret af TERUMO.
• Placer CAPIOX FX25 oxygenator efter blodpumpen i flowretningen.
• Termistor proberne kan anvendes sammen med en temperaturmonitor fra
Measurement Specialties Inc. ved hjælp af de medfølgende kabler.
• Temperaturen på vandet, der tilføres i varmeveksleren, må ikke være højere end 42°C
(108°F), højere temperatur kan beskadige blodet.
• Når blod cirkulerer, skal der mindst være et iltflow på 0,5 l/min. Et iltflow på mindre end
0,5 l/min kan resultere i utilstrækkelig gasudveksling.
• Stands iltflowet, når cirkulationen suspenderes. Kontrollér blodgastrykket under
recirkulation. Et for højt iltflow kan føre til lav PaCO
• Efter opvarmningen af patienten øges O
behov på baggrund af stigningen i patientens metabolisme. Hvis gasforsyningen
og blodflowet ikke reguleres korrekt, kan det medføre utilstrækkelig tilførsel af O
patientens iltmetabolisme.
• Det anbefales at bruge et præbypassfilter for at opfange partikler i kredsløbet og
primingopløsningen.
• Prøvetagningsslangen er aftagelig. Hvis slangen er taget af og ikke er i brug, skal der
sættes en hætte på enden.
• Det anbefales at anvende en recirkulationsslange i arterieslangen efter FX-
oxygenatoren, så det bliver lettere at fjerne luftemboli under priming samt i
nødsituationer.
• Det anbefales at anvende en luftbobledetektor mellem reservoirets udløb og
FX-oxygenatorens indløb. Hvis luftemboli detekteres, skal årsagen fastslås og
korrigerende tiltag udføres, så yderligere indføring af luftemboli til perfusionskredsløbet
hindres.
• Sørg for, at der aldrig er undertryk i oxygenatoren. Undertryk i oxygenatoren kan
medføre, at der trænger luftemboli fra gasfasen ind i blodfasen.
BETJENING
Læs ADVARSLER (side 92) og FORHOLDSREGLER (side 87) inden anvendelse.
Nedenstående er en grundlæggende beskrivelse af anvendelsen af CAPIOX FX25
oxygenatoren og hardshell-reservoiret.
a. OPSTILLING
1. Tag CAPIOX FX25 ud af emballagen, og efterse produktet for defekter.
FORSIGTIG Må ikke anvendes, hvis emballagen eller produktet er beskadiget
(f.eks. revnet), eller hvis der mangler hætter på en eller flere porte.
2. Anbring CAPIOX FX25 i holderen.
a. CAPIOX FX25 oxygenator med hardshell-reservoir:
Anbring holderen i en passende højde, så arterieslangen og
blodkardioplegislangen ikke kinker.
Kontrollér, at forbindelsesringen sidder korrekt, og anbring oxygenatoren i
holderen (produktnummer.: XX*CXH18R, 801804 eller 801139) med grebet
oppe. Skub derefter grebet ned. (Se fig. 1) Hvis oxygenatoren ikke anbringes
korrekt i holderen, kan væskemængden i reservoiret ikke bedømmes korrekt.
Hold i støttearmen, når oxygenatoren drejes. Hvis oxygenatoren drejes, mens
der holdes i selve oxygenatoren, kan den blive beskadiget. (Se fig. 2)
, alkalose eller blodskade.
2
koncentrationen, gasflow og blodflow efter
2
Når CAPIOX FX25 oxygenatoren med hardshell-reservoir anvendes, skal nedenstående
forholdsregler tages i betragtning.
• Brug sikkerhedsanordningerne, herunder levelsensoren og luftdetektoren, til at
kontrollere blodniveauet i reservoiret og til at detektere luftemboli i arterieslangerne.
• Når indløbsporten for venøst blod på hardshell-reservoiret drejes, skal det sikres,
at veneslangen og termisterprobens ledning ikke kommer i kontakt med nogle af
indløbsslangerne, som er forbundet med hardshell-reservoiret, så kinkning undgås.
• Når hardshell-reservoiret tages af oxygenatoren, skal oxygenatoren holdes fast, og
forbindelsesringen fjernes.
• Hætterne skal blive siddende på portene, der ikke anvendes. På denne måde hindres
kontaminering og udslip af blod.
• Sørg for, at hætterne på luerportene, der ikke anvendes, er strammet godt til, så
lækage undgås.
• Kardiotomifilteret skal fugtes med primingopløsning før brug. Hvis det ikke fugtes,
kan dette kompromittere filterets effektivitet og muligheden for at bruge det op til det
maksimale blodflow.
• Blod, plasma og/eller blodafledte produkter kan om nødvendigt ledes ind gennem
porten til hurtig priming eller en luerport, der fører til kardiotomifilteret, når
oxygenatoren er primet.
• Det maksimale volumen i reservoiret er 4000 ml hvilket ikke må overskrides.
Reservoiret er beregnet til en blodvolumen på under 4000 ml
• Sørg for, at der ikke kommer hæmostatiske stoffer ind i kardiotomireservoiret/
oxygenatoren. Det er påvist, at hæmostatiske stoffer fremkalder trombedannelse, som
kan påvirke reservoirets/oxygenatorens funktion.
• Hvis blod, der ledes ind gennem kardiotomireservoirets filter, flyder over i stedet
for at passere filteret, kan årsagen være, at filteret er tilstoppet. Ophør brugen af
kardiotomireservoirets filter. Udskift reservoiret.
• Kontrollér regelmæssigt, at alle slangeforbindelser og porte er strammet korrekt, og
at de er tætte.
• Videnskabelig litteratur rapporterer om ændret dosisrespons over for visse
lægemidler, som f.eks. nitroglycerin, fentanyl. Årsagen er sandsynligvis varierende
til
2
absorptionsgrader af syntetiske materialer som dem, der findes i ekstrakorporale
kredsløb. Undgå injicering af lægemidler i kardiotomireservoirets filter.
• Administration af en lav lægemiddeldosis må ikke injiceres fra luerporte, der fører
til kardiotomifilteret. Hvis der injiceres lægemidler ind i kardiotomifilteret, kan det
stagnere i filteret.
• Må ikke komme i berøring med vand eller udsættes for direkte sollys, ekstreme
temperaturer eller høj luftfugtighed under opbevaring.
Rx ONLY
FORSIGTIG: Ifølge amerikansk lov må dette produkt kun sælges af eller
på ordination af en læge.
Fig. 1
Holder
XX*CXH18R
801804 (med lang arm)
801139 (med kort arm)
greb
Indføringshul til
holder
Fig. 2
Tilslutningsring
Støttearm
Oxygenator
87