Προβλεπομενη Χρηση; Ενδείξεις Χρήσης; (El) Οδηγίες Χρήσης - Philips IntelliVue ECG Serie Gebrauchsanweisung

English
ΕL Οδηγίες χρήσης
ΣΧΕΤΙΚΟ ΕΓΓΡΑΦΟ
Ανατρέξτε στο έγγραφο Cables and Lead Sets Care, Cleaning, and Disinfection (Φροντίδα, καθαρισμός
και απολύμανση των καλωδίων και των σετ απαγωγών) που συνοδεύει τις Οδηγίες χρήσης (IFU) για
επικυρωμένους παράγοντες και διαδικασίες καθαρισμού/απολύμανσης των σετ απαγωγών και των καλωδίων.
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Τα επαναχρησιμοποιούμενα σετ απαγωγών και τα βασικά καλώδια ΗΚΓ (ECG) IntelliVue της Philips
πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σύμφωνα με τις ενδείξεις χρήσης που αφορούν τον εκάστοτε
συνδεδεμένο εξοπλισμό παρακολούθησης και διαγνωστικό εξοπλισμό. Προορίζονται για χρήση μόνο από
ιατρικό και νοσηλευτικό προσωπικό. Έχουν σχεδιαστεί για χρήση σε περισσότερους του ενός ασθενείς και
προορίζονται για την παρακολούθηση των καρδιακών σημάτων τόσο για διαγνωστικούς σκοπούς όσο και
για σκοπούς παρακολούθησης σε ενήλικους, παιδιατρικούς και νεογνικούς ασθενείς. Τα βασικά καλώδια
ΗΚΓ χειρουργείου (OR) της Philips χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με συμβατό σετ απαγωγών ΗΚΓ
ασθενούς, για την παρακολούθηση του ΗΚΓ ασθενούς σε περιβάλλον ηλεκτροχειρουργικής επέμβασης
(ESU), σε εφαρμογές ΗΚΓ για ενήλικες, παιδιά, βρέφη και νεογνά.
Ενδείξεις χρήσης
Τα επαναχρησιμοποιούμενα σετ απαγωγών/βασικά καλώδια ΗΚΓ IntelliVue και τα βασικά καλώδια ΗΚΓ
χειρουργείου (OR) της Philips ενδείκνυνται για συνεχή παρακολούθηση των καρδιακών σημάτων για
διαγνωστικούς σκοπούς και σκοπούς παρακολούθησης. Οι συσκευές αυτές περιορίζονται από τις ενδείξεις
χρήσης του συνδεδεμένου εξοπλισμού παρακολούθησης και διάγνωσης σε εγκαταστάσεις υγειονομικής
περίθαλψης. Οι συσκευές αυτές προορίζονται να αλληλεπιδρούν με ακέραιο δέρμα ασθενούς μόνο.
Αντενδείξεις
Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΕΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Στους πίνακες των σελίδων i και ii αναγράφονται τα φυσικά χαρακτηριστικά και οι εφαρμογές για όλα τα
σετ απαγωγών και τα βασικά καλώδια ΗΚΓ τα οποία περιλαμβάνονται σε αυτές τις Οδηγίες χρήσης.
Παρακάτω θα βρείτε την επεξήγηση των κεφαλίδων των στηλών αυτών των πινάκων.
AAMI Το σημάδι ελέγχου
IEC Το σημάδι ελέγχου
AAMI + IEC
Δηλώνει ότι τα βασικά καλώδια ΗΚΓ είναι αμφότερα συμβατά με AAMI και IEC. Το (x) ή το (x-x) προσδιορίζει τη
διαμόρφωση των ακίδων συνδέσμου σετ απαγωγών κάθε βασικού καλωδίου.
(x) ή (x-x)
3
Δηλώνει το συνολικό αριθμό απαγωγών ΗΚΓ (ECG) σε κάθε σετ απαγωγών, και τον τύπο του ακροδέκτη
ECG
σύνδεσης κάθε απαγωγής:
4
ECG
5
ECG
6
ECG
Προσδιορίζει το μήκος των απαγωγών στα σετ απαγωγών ή του βασικού καλωδίου.
Το σημάδι ελέγχου
Το σημάδι ελέγχου
Το σημάδι ελέγχου
περιβάλλοντα χειρουργείου.
Προσδιορίζει τον αριθμό καταλόγου του σετ απαγωγών ή του βασικού καλωδίου.

δηλώνει ότι το σετ απαγωγών διαθέτει χρωματική κωδικοποίηση AAMI.

δηλώνει ότι το σετ απαγωγών διαθέτει χρωματική κωδικοποίηση IEC.
= Αρπάγη (grabber)
= Κουμπωτό (snap)
= Μίνι κλιπ (mini clip)

δηλώνει σετ απαγωγών που ενδείκνυνται για εφαρμογή στον θώρακα.

δηλώνει σετ απαγωγών που ενδείκνυνται για εφαρμογή στο άνω/κάτω άκρο.

δηλώνει σετ απαγωγών ή/και βασικά καλώδια που μπορεί να χρησιμοποιηθούν σε
21