Pokyny K Použití - Masimo Rad-G Gebrauchsanweisung

Rad-G™
Klipový senzor pro opakované použití
Pro opakované použití
Před použitím tohoto senzoru by si uživatel měl přečíst a pochopit Návod k použití zařízení nebo monitoru a tuto Uživatelskou příručku.
INDIKACE
Senzory pro opakované použití Rad-G™ jsou určeny k neinvazivní okamžité kontrole funkční saturace arteriálního hemoglobinu kyslíkem (SpO
frekvence (měřeno pomocí senzoru SpO
v nemocnici, zařízení nemocničního typu a mobilním a domácím prostředí.
KONTRAINDIKACE
Senzory pro opakované použití Rad-G jsou kontraindikovány pro použití u mobilních pacientů a pro dlouhodobé používání. Senzory nejsou určeny
pro dlouhodobé monitorování. Senzory je nutné nejméně každé čtyři (4) hodiny sejmout a přemístit na jiné monitorovací místo. Snášenlivost kůže vůči
senzoru ovlivňuje individuální stav kůže a úroveň perfuze. Může tedy být nezbytné senzor přemisťovat častěji.
POPIS
Senzory pro opakované použití Rad-G jsou určeny k použití výhradně se zařízeními vybavenými oxymetrickou technologií Masimo SET® licencovanými
k použití se senzory Rad-G.
Senzor Rad-G je kompatibilní pouze se zařízením Rad-G.
Senzory Rad-G byly ověřeny s oxymetrickou technologií Masimo SET.
VAROVÁNÍ: Senzory a kabely Masimo jsou určeny k použití se zařízeními vybavenými oxymetrickou technologií Masimo SET nebo s přístroji
licencovanými k použití senzorů Masimo.
VAROVÁNÍ, UPOZORNĚNÍ A POZNÁMKY
• Všechny senzory a kabely jsou určeny k použití s konkrétními monitory. Před každým použitím ověřte kompatibilitu monitoru, kabelu a senzoru,
aby nedošlo k narušení činnosti přístroje nebo ke zranění pacienta.
• Senzor by neměl mít žádné viditelné defekty nebo poškození a neměl by vykazovat změnu barvy. Pokud má senzor pozměněnou barvu nebo
je poškozený, přestaňte jej používat. Nikdy nepoužívejte poškozený senzor nebo senzor s odkrytým elektrickým obvodem.
• Místo aplikace je nutno kontrolovat dostatečně často nebo podle klinického protokolu, aby byl zajištěn dostatečný oběh, správný optický zákryt
a neporušený stav kůže.
• Postupujte velmi opatrně. Pokud není senzor často přemisťován, je nasazen příliš těsně nebo těsně přiléhá kvůli vzniklému edému, může dojít
ke vzniku kožních erozí, tkáňové ischemii nebo tlakové nekrózy. Místo aplikace kontrolujte každou (1) hodinu a v případě, že se objeví příznaky
ztráty kožní integrity nebo ztráty oběhu nebo perfuze, senzor přemístěte.
• K zajištění senzoru na místě nepoužívejte pásku, protože by mohla omezit krevní tok a ohrozit přesnost měření. Při použití pásky může dojít
k poškození kůže nebo senzoru a ke vzniku tlakové nekrózy.
• Senzor a kabel pacienta veďte vždy tak, abyste maximálně snížili riziko, že se do nich pacient zamotá nebo se jimi uškrtí.
• Nesprávně umístěné senzory nebo senzory, které částečně změnily polohu, mohou vést k nesprávným odečtům.
• Použití nesprávného typu senzoru může způsobit, že se odečty zaznamenávají nesprávně nebo se nemusí zaznamenávat vůbec.
• Abnormální žilní pulzace nebo žilní městnání mohou způsobit nepřesnost měření.
• Žilní městnání může způsobit podhodnocení odečtů aktuální saturace arteriální krve kyslíkem. Proto je třeba zajistit náležitý žilní odtok
z monitorovaného místa. Senzor by neměl být umístěn pod úrovní srdce (např. senzor umístěný na ruce pacienta svěšené z lůžka).
• Venózní pulzace mohou způsobit falešně nízké odečty (např. při regurgitaci trikuspidální chlopně či Trendelenbergově poloze).
• Pulzace intraaortálního podpůrného balónku může ovlivnit tepovou frekvenci zobrazovanou na pulzním oxymetru. Porovnejte tepovou frekvenci
pacienta se srdeční frekvencí zjištěnou vyšetřením EKG.
• Neumisťujte senzor na končetinu, na níž je umístěn arteriální katétr nebo manžeta pro měření krevního tlaku.
• Pokud používáte pulzní oxymetrii během celotělového ozáření, senzor musí zůstat mimo ozařované pole. Pokud je senzor vystaven záření, mohou
být odečty nepřesné nebo se během aktivního ozařování nemusí vůbec zaznamenávat.
• Pokud používáte pulzní oxymetrii během celotělového ozáření, senzor musí zůstat mimo ozařované pole. Pokud je senzor vystaven záření, mohou
být odečty nepřesné nebo se během aktivní ozařovací periody mohou zaznamenávat nulové hodnoty.
• Nepoužívejte senzor během vyšetření MRI ani v prostředí MRI, protože to může vést k fyzické újmě.
• Fungování senzoru mohou narušovat silné zdroje okolního světla, jako jsou chirurgické lampy (obzvláště ty s xenonovými světelnými zdroji),
bilirubinové lampy, fluorescenční lampy, infračervené tepelné lampy a přímé sluneční světlo.
• Abyste zabránili narušení činnosti senzoru okolním světlem, správně senzor přiložte a v případě potřeby jej překryjte neprůhledným materiálem.
Pokud při silném okolním světle nepřijmete potřebná opatření, měření nemusí být přesné.
• Rušení elektromagnetickým zářením může způsobit nepřesné odečty.
• Abnormální prsty, nitrožilně podaná barviva, jako je např. indocyaninová zeleň nebo metylénová modř, nebo barvy a textury aplikované externě
(např. lak na nehty, akrylové nehty, lesk atd.) mohou mít za následek nesprávné odečty nebo úplnou absenci odečtů.
• Vysoké hladiny COHb či MetHb se mohou objevit i při zdánlivě normální hodnotě SpO
provést laboratorní analýzu (CO-oxymetrii) vzorku krve.
• Zvýšené hladiny karboxyhemoglobinu (COHb) mohou způsobit nepřesnost měření.
• Zvýšené hladiny methemoglobinu (MetHb) mohou způsobit nepřesnost měření.
• Zvýšené hladiny celkového bilirubinu mohou způsobit nepřesnost měření.
• Závažná anémie, velmi nízká arteriální perfuze nebo extrémní pohybový artefakt mohou způsobit nepřesnost měření.
• Hemoglobinopatie a poruchy syntézy, jako jsou např. talasémie, HbS, HbC, srpkovitá anémie atd., mohou způsobit nepřesnost měření.
• Vazospastické onemocnění, jako je např. Raynaudův syndrom a ischemická choroba dolních končetin, může způsobit nepřesnost měření.
• Zvýšené hladiny dysfunkčního hemoglobinu, případ hypokapnie nebo hyperkapnie a vážná vazokonstrikce nebo hypotermie mohou způsobit
nepřesnost měření.
• Měření mohou být ovlivněna velmi nízkou perfuzí na monitorovaném místě.
• V případě uvedení hodnot pomocí indikátoru spolehlivosti se slabým signálem může způsobit nepřesné odečty.
• Senzor nijak nemodifikujte ani neupravujte. Úpravy nebo modifikace by mohly ovlivnit jeho výkon a přesnost.
• Před opakovaným použitím u více pacientů senzor očistěte.
• Nepoužívejte neředěný roztok chlorového bělidla (5 %–5,25 % chlornan sodný) ani žádné jiné roztoky, které zde nejsou doporučeny. Mohlo by dojít
trvalému poškození senzoru.
• Nenamáčejte senzor ani jej neponořujte do kapalin. Mohl by se poškodit.
• Nesterilizujte senzor ozářením, párou, autoklávováním ani sterilizací pomocí ethylenoxidu, protože ho to poškodí.
POKYNY K POUŽITÍ
Neobsahuje přírodní latex
LATEX
PCX-2108A
02/13
) u dospělých, dětí a kojenců při pohybu i v klidu a u dobře nebo nedostatečně perfundovaných pacientů
2
. Při podezření na zvýšené hladiny COHb či MetHb je nutné
2
46
cs
Nesterilní
) a tepové
2
9399E-eIFU-0820