Uso Específico - Terumo COBE Spectra 70100 Gebrauchsanleitung

Descripción
La bolsa auxiliar de almacenamiento de plaquetas es una bolsa auxiliar funcionalmente cerrada
utilizada para almacenar plaquetas. El producto consiste en una bolsa de almacenamiento de
plaquetas con dos segmentos de líneas conectados: un segmento de 45,7 cm (18 pulgadas) con
un conector lúer macho tapado para permitir la ventilación durante la esterilización y un
segmento sellado de 15,2 cm (6 pulgadas).
Uso específico
La bolsa auxiliar de almacenamiento de plaquetas se utiliza para dividir en alícuotas y almacenar
plaquetas recolectadas.
Advertencia
1. No retire la tapa del conector lúer. Si se retira la tapa, el sistema ya no estará cerrado y el
tiempo de almacenamiento subsiguiente se reducirá a 24 horas.
2. El almacenamiento de plaquetas debe realizarse de acuerdo a los procedimientos
especificados para ese fin en la más reciente documentación de recomendaciones de
Terumo BCT. El uso de la bolsa auxiliar de almacenamiento de plaquetas no prolonga el
almacenamiento de plaquetas que ya han sido guardadas en bolsas de recolección más allá
del plazo recomendado.
3. Los equipos de líneas fabricados por Terumo BCT contienen DEHP. Los resultados
obtenidos en un conjunto seleccionado de estudios sobre roedores expuestos al DEHP
(normalmente por vía oral) muestran posibles efectos dañinos en el aparato reproductor
masculino durante el desarrollo del feto. Por esta razón, se considera que los grupos de
pacientes que incluyen a mujeres embarazadas o lactantes y niños son los que tienen
mayor riesgo de padecer los posibles efectos negativos de la exposición al DEHP. Sin
embargo, ningún estudio de los realizados hasta la fecha con otros mamíferos y humanos
expuestos al DEHP por vía intravenosa ha dado resultados similares. Los organismos
reguladores han observado que el riesgo de no realizar un procedimiento necesario es
mucho mayor que el riesgo asociado con la exposición al DEHP. Es responsabilidad del
médico valorar este riesgo en el caso de sus pacientes.
Precauciones
No reutilizar: los equipos de líneas fabricados por Terumo BCT que llevan el símbolo de
1.
no reutilizar están indicados para un solo uso y no se deben reprocesar ni reutilizar.
Terumo BCT no puede garantizar la funcionalidad ni la esterilidad del equipo si éste se
reprocesa o se reutiliza.
2. La bolsa y las líneas de este equipo son apirógenas y estériles. No use el equipo si no tiene
la tapa colocada en su lugar.
3. Los productos desechables pueden sufrir fallos ocasionales como resultado de los cuales
es posible que se produzcan pérdidas de plaquetas. Es muy importante que el usuario se
asegure de que no existan fugas.
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