Uso Específico - Terumo COBE Spectra 70100 Gebrauchsanleitung

Descripción
El equipo de unipunción de COBE
desechables de plasmaféresis de doble punción al sistema de unipunción. El equipo está
compuesto por una bolsa de unipunción y un conector en forma de Y. Durante las fases de
extracción de un procedimiento de unipunción, la bolsa de unipunción, que está ubicada en el
controlador de flujo de retorno de unipunción (número de catálogo 951000-000, 71100),
contiene los componentes sanguíneos que se devuelven al paciente durante las fases de retorno.
El conector en forma de Y se usa para conectar las líneas de acceso y retorno a la aguja de
acceso o retorno de un paciente, por lo que estos equipos pueden usarse en procedimientos de
unipunción.
Uso específico
El equipo de unipunción de COBE
aféresis COBE ® Spectra, a fin de adaptar los equipos de líneas desechables de plasmaféresis de
doble punción para usarlos en procedimientos terapéuticos de intercambio de plasma de
unipunción.
Consulte el Manual del usuario del sistema de aféresis COBE
completa de las contraindicaciones, efectos adversos, advertencias, precauciones e instrucciones
de funcionamiento.
Advertencias
1. Es obligatorio utilizar el controlador de flujo de retorno para unipunción al realizar un
procedimiento de unipunción. No intente instalar (activar) y realizar un procedimiento de
unipunción sin utilizar un controlador de flujo de retorno para unipunción y los materiales
desechables adecuados.
Los equipos de líneas fabricados por Terumo BCT contienen DEHP. Los resultados
2.
obtenidos en un conjunto seleccionado de estudios sobre roedores expuestos al DEHP
(normalmente por vía oral) muestran posibles efectos dañinos en el aparato reproductor
masculino durante el desarrollo del feto. Por esta razón, se considera que los grupos de
pacientes que incluyen a mujeres embarazadas o lactantes y niños son los que tienen
mayor riesgo de padecer los posibles efectos negativos de la exposición al DEHP. Sin
embargo, ningún estudio de los realizados hasta la fecha con otros mamíferos y humanos
expuestos al DEHP por vía intravenosa ha dado resultados similares. Los organismos
reguladores han observado que el riesgo de no realizar un procedimiento necesario es
mucho mayor que el riesgo asociado con la exposición al DEHP. Es responsabilidad del
médico valorar este riesgo en el caso de sus pacientes.
® Spectra se usa para adaptar los equipos de líneas
Spectra está pensado para ser utilizado con el sistema de
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Spectra para obtener una lista
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