Mathys seleXys DS Gebrauchsanweisung Seite 12

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Instruções de utilização para o seleXys ® DS
Destina-se ao cirurgião que pratique a intervenção
1. Escolha do dispositivo
Esta embalagem contém um elemento de prótese da anca destinado a substituir a articulação natural da anca. É da
responsabilidade do cirurgião associar elementos acetabulares provenientes unicamente do fabricante e em conformidade
com a técnica operatória, caso contrário o fabricante declina qualquer responsabilidade. Para a combinação com compo-
nentes de outros sistemas de implantes é conveniente verificar a compatibilidade da junção cónica, da articulação ace-
tabular ou da montagem por cabeça esférica. Todas as conjugações com sistemas de endoprótese de outros fabricantes
requerem a autorização prévia por escrito do fabricante. Os implantes acetabulares estão disponiveis numa gama pro-
gressiva de tamanhos. Para o planeamento pré-operatório estão disponíveis padrões transparentes que facilitam a escolha
do tamanho adequado. O cirurgião deve certificar-se que não existem interferências entre os elementos da prótese da
anca e outros dispositivos implantados (dimensões, materiais). Uma cabeça proveniente de uma implantação anterior não
deve ser reimplantada. As cabeças cerâmicas só devem ser montadas em cones que nunca tenham sido utilizados. Todas
as substituições da cabeça metálica só devem ser efectuadas se o cone não apresentar qualquer deterioração sequente
à extracção da cabeça precedente. No âmbito de uma revisão, recomenda-se a substituição da parte em polietileno do
acetábulo, mesmo que esta não se apresente desgastada, a fim de assegurar a longevidade do sistema. A escolha de
ancoragem do acetábulo Revisão seleXys DS (parafuso cortical e pinos de fixação) deve ser efectuada pelo cirurgião, em
função da qualidade do osso do doente. Atenção: não efectuar uma dobragem repetida ou alternada da patilha a fim de
não a fragilizar! Este dispositivo deve ser implantado em combinação com o inserto seleXys DS adequado.
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2. Compatibilidade dos materiais
São interditos os seguintes pares cabeça-inserto:
• cerâmica de alumina / cerâmica de zircónio • cerâmicas provenientes de fabricantes diferentes
Neste caso, o fabricante declina toda a responsabilidade.
3. Indicações
• Artroplastia da anca resultante de uma lesão degenerativa, pós-traumática ou inflamatória • Fractura ou necrose da
cabeça femoral • Instabilidade articular crónica • Sequelas de intervenções anteriores, prótese total, osteotomia, etc.
4. Contra-indicações
• Infecções agudas ou crónicas, locais ou sistémicas • Deficiências musculares, neurológicas ou vasculares graves que
afectam a extremidade em questão • Destruição óssea ou fraca qualidade óssea susceptível de afectar a estabilidade do
implante • Qualquer doença concomitante susceptível de afectar a função do implante • Contacto directo de antibióticos
locais ácidos com os implantes revestidos a cerâmica de hidroxiapatite • Alergias aos componentes do implante
5. Factores susceptíveis de comprometer o êxito da operação
• Osteoporose grave • Deformações importantes, luxação congénita • Tumores ósseos locais • Instabilidades ligamenta-
res ou contracções musculares graves e não tratáveis • Doenças metabólicas • Toxicodependência • Alcoolismo • Sobre-
carga ponderal • Acidentes, quedas • Actividades físicas intensas ou movimentos repetitivos que submetam o dispositivo
a cargas excessivas (competição, percursos a pé, trabalho físico, etc...)
6. Efeitos secundários possíveis
São considerados como sendo os efeitos indesejáveis mais típicos e mais frequentes na artroplastia da anca:
• Luxação • Infecção • Trombose venosa e embolia pulmonar • Problemas cardiovasculares • Hematoma • Extrusão e/ou
migração do implante • Desgaste do polietileno • Dor
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