Mathys seleXys DS Gebrauchsanweisung Seite 10

Español
Instrucciones de utilización para seleXys ®
Instrucciones destinadas al cirujano que realiza la operación
1. Elección del dispositivo
Este embalaje contiene un elemento protésico de cadera destinado a sustituir la articulación natural de la cadera. Es
responsabilidad del cirujano combinar, conforme a la técnica quirúrgica, elementos cotiloides que provengan de un mismo
fabricante, pues, de lo contrario, el fabricante declina toda responsabilidad. Para la combinación con componentes de otros
sistemas de implantes, debe verificarse la compatibilidad del empalme cónico, de la articulación cotiloide o del ensamblaje
mediante cabeza esférica. Cualquier combinación con sistemas de endoprótesis de otros fabricantes requiere la autori-
zación previa por escrito del fabricante. Los implantes cotiloides están disponibles en una gama de tamaños progresivos.
Durante la programación preoperatoria, los calcos permiten elegir el tamaño apropiado. El cirujano se asegurará de que
no haya interferencias entre los elementos de la prótesis de cadera y otros dispositivos implantados (medidas, materiales).
Una cabeza proveniente de una implantación primaria no debe ser reimplantada. Las cabezas cerámicas deben montarse
exclusivamente sobre conos que nunca hayan sido utilizados previamente. Los cambios intraoperatorios de cabeza deben
efectuarse solamente con una cabeza metálica, y solo en caso de que el cono no presente ningún tipo de deterioro tras
la extracción de la anterior cabeza. En cirugía de revisión se recomienda sustituir la parte de polietileno del cotilo, incluso
cuando ésta no parezca desgastada, con el fin de garantizar la durabilidad del sistema. El cirujano debe elegir el anclaje
del cotilo seleXys DS Revisión (tornillo cortical y pins de fijación) en función de la calidad del hueso del paciente. Atención:
no se debe doblar repetida o alternativamente la placa para evitar el riesgo que se rompa. Este dispositivo debe ser
implantado en combinación con el instrumental específico apropiado para seleXys DS.
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2. Compatibilidad de materiales
No se permiten las siguientes parejas cabeza-inserto:
• cerámica de aluminio / cerámica de zirconio • cerámicas provenientes de diferentes fabricantes
Si no se observa esta restricción, el fabricante declina toda responsabilidad.
3. Indicaciones
• Artropatía de la cadera como resultado de una afección degenerativa, postraumática o inflamatoria • Fractura o necrosis
avascular de la cabeza femoral • Inestabilidad articular crónica • Secuelas de intervenciones anteriores, prótesis total,
osteotomía, etc.
4. Contraindicaciones
• Infecciones agudas o crónicas, locales o sistémicas • Deficiencias musculares, neurológicas o vasculares severas que
afecten a la respectiva extremidad • Destrucción ósea o mala calidad ósea susceptible de afectar a la estabilidad del
implante • Cualquier afección concomitante susceptible de afectar a la función del implante • Contacto directo de antibió-
ticos locales ácidos con los implantes recubiertos de cerámica de hidroxiapatita • Alergias a los componentes del implante
5. Factores susceptibles de comprometer el éxito de la operación
• Osteoporosis severa • Deformaciones importantes, luxación congénita • Tumores óseos locales • Inestabilidades liga-
mentosas o contracturas musculares graves y no tratables • Enfermedades metabólicas • Toxicodependencia • Alcoholis-
mo • Sobrecarga ponderal • Accidentes, caídas • Actividades físicas intensas o movimientos repetitivos que sometan el
dispositivo a cargas excesivas (competición, carrera, trabajo físico, etc.)
6. Posibles efectos secundarios
Se consideran efectos indeseados más típicos y más frecuentes en la artroplastia de la cadera:
• Luxación • Infección • Trombosis venosa y embolia pulmonar • Trastornos cardiovasculares • Hematomas • Despegado
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