Cardioline Walk400h/Clickholter Bedienungsanleitung Seite 9

Hinweise
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Die Bewegungen des Patienten können zu hohen Lärm erzeugen und mit der Qualität des Signals
und einer korrekten Analyse des Geräts interferieren.
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Eine angemessene Vorbereitung des Patienten ist wichtig, um ein korrektes Auftragen der EKG-
Elektroden und einen korrekten Betrieb des Geräts zu erlauben.
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Es sind keine Gefahren für die Sicherheit bekannt, wenn andere Vorrichtungen wie
Herzschrittmacher oder andere Simulierer gleichzeitig mit der Vorrichtung verwendet werden, auch
wenn sich die Qualität des Signals ändern könnten.
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Wenn die Elektroden nicht korrekt am Patienten angeschlossen sind oder eine oder mehrere
Ableitungen des Patienten beschädigt sind, zeigt das Display an, wie die von diesem Ereignis
betroffenen Ableitungen getrennt sind.
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Wie von den Sicherheitsbestimmungen IEC 60601-1 und IEC 60601-2-47 festgelegt, wird die
Vorrichtung wie folgt klassifiziert:

Geräte mit IP-Schutzart (internes Netzteil ME).

Aufgetragene Teile Typ CF.

Gewöhnliches Gerät.

Nicht für den Gebrauch bei Vorhandensein von entflammbaren Narkosegasen geeignet.

Dauerbetrieb.
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Die Genauigkeit der mit dem Gerät aufgezeichneten Signale entspricht der IEC 60601-2-47.
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Walk400h ist in der Lage, die Aktivität eines implantierten Herzschrittmachers aufzuzeichnen,
erkennt aber nicht immer Herzschrittmacherspitzen unter 1ms.
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Das Gerät ist eine Vorrichtung der Klasse IIa gemäß der Richtlinie 93/42/EWG.
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Das Gerät verfügt über einen Schutzgrad gegen das Eindringen fester Partikel und das Eindringen
von Wasser in Höhe von IP 4x. Es ist daher gegen feste Körper mit einem Durchmesser von mehr als
2,5 mm geschützt. Das Walk400h waterproof case-Gehäuse (siehe Abschnitt 10.2) bietet einen
Schutzgrad gegen das Eindringen fester Partikel und das Eindringen von Wasser gemäß IP X2 und
schützt das Gerät daher vor herabfallenden Wassertropfen mit einer maximalen Neigung von 15 °
bei Verwendung mit dem Gerät selbst. Ohne das Walk400h waterproof case ist das Gerät nicht
gegen das Eindringen von Flüssigkeiten geschützt.
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Die tasche Walk400h waterproof case ist für den Einsatz in Wohngebieten erforderlich.
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Die Nutzungsdauer des Gerätes beträgt 5 Jahre.
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Um während dem Transport und der Lagerung (noch in der Originalverpackung) mögliche Beschädigungen
am Gerät zu vermeiden, müssen die folgenden Umweltbedingungen befolgt werden:
Raumtemperatur.............................
Relative Feuchte ..............................
Luftdruck .........................................
5
2.
-25º C ÷ 70º C
5% ÷ 95%
500 ÷1060 mbar
Walk400h/Clickholter
INFORMATIONEN ÜBER DIE SICHERHEIT