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Das Gerät verfügt nicht über einen speziellen Schutz gegen Defibrillationsentladungen. Wird also ein
Defibrillator verwendet, muss das Gerät vom Patienten getrennt werden, z.B. in dem das Patientenkabel vor
der Defibrillation von den Elektroden entfernt wird.
Dieses Gerät wurde entwickelt, um ausschließlich mit den in diesem Handbuch spezifizierten Elektroden
verwendet zu werden. Es ist notwendig, die korrekten klinischen Verfahren auszuführen, um den Sitz der
Elektroden vorzubereiten und um den Patienten auf eventuell zu hohe Reizungen, Entzündungen oder andere
Hautreaktionstypen zu überwachen. Die Elektroden sind für einen Gebrauch für kurze Zeiträume bestimmt
und müssen sofort nach der beendeten Untersuchung entfernt werden. Für die Liste des zugelassenen
Zubehörs wird auf den Abschnitt 10.2 verwiesen.
Die Elektroden für das EKG können Hautreizungen hervorrufen; die eventuelle Präsenz von Anzeichen der
Reizung oder Entzündung kontrollieren.
Um eventuellen Infektionen vorzubeugen, sich darauf beschränken, die Einmalkomponenten (z.B. die
Elektroden) nur ein Mal zu verwenden. Um die sichere und effiziente Verwendung zu erhalten, dürfen die
Elektroden nach ihrem Ablauf nicht mehr verwendet werden.
Die Qualität des Signals kann infolge der Verwendung anderer medizinischer Geräte wie Defibrillatoren und
Ultraschallgeräte Änderungen erleiden.
Das Gerät ist für die äußere Anwendung konzipiert und dient nicht der direkten Anwendung am Herz.
Es besteht die Möglichkeit der Explosionsgefahr. Verwenden Sie das Gerät nicht bei Vorhandensein
entflammbarer Narkosesubstanzen.
Es bestehen keine Sicherheitsrisiken, wenn die Vorrichtung gleichzeitig mit anderen Geräten wie
Herzschrittmacher oder anderen Stimulierern verwendet wird; es könnten jedoch Zweifel am Signal auftreten.
Die Vorrichtung wurde nicht für die Verwendung zusammen mit chirurgischen Hochfrequenzgeräten (HF)
entworfen und liefert keine Schutzmittel gegen die entsprechenden Risiken für den Patienten.
Der Betrieb könnte durch die Präsenz starker Magnetfelder beeinflusst werden, die z. B. von Geräten für die
Elektrochirurgie erzeugt werden.
Die Verwendung der Vorrichtung ist bei Vorhandensein von bildgebenden Diagnosegeräten wie der
Kernspinresonanz (NMR) oder der Computertomographie (CT) in derselben Umgebung nicht empfehlenswert.
Ausschließlich die empfohlenen Batterien verwenden. Die Verwendung anderer Batterien könnte Brand- oder
Explosionsgefahr mit sich bringen.
Der Hinweis Batterie beinahe leer ist ausschließlich für die angegebenen Batterien entworfen. Die
Verwendung anderer Batterietypen könnte die fehlende Anzeige und daraus folgende Betriebsstörung der
Vorrichtung mit sich bringen.
Das Gerätegehäuse ist nicht gegen das Eindringen von Flüssigkeiten geschützt; die von Flüssigkeitseintritt
betroffenen Geräte müssen so schnell wie möglich gereinigt und von einem autorisierten Kundendienst
überprüft werden.
Reinigen Sie die Vorrichtung oder die Patientenkabel auf keinen Fall durch Eintauchen in Flüssigkeiten bzw. im
Autoklav oder mit Dampf, da dies Schäden am Gerät verursachen oder seine Lebensdauer verringern könnte.
Die Verwendung nicht spezifischer Reinigungs-/Desinfektionsmittel, die Nichteinhaltung der empfohlenen
Verfahren oder der Kontakt mit nicht spezifischen Materialien könnte größere Risiken für die körperliche
Unversehrtheit der Bediener, der Patienten und der Anwesenden verursachen oder die Vorrichtung
beschädigen. Sterilisieren Sie die Vorrichtung oder das Patientenkabel nicht mit Ethylenoxid (EtO). Siehe
Abschnitt 9 für die Anleitungen über eine korrekte Reinigung und Desinfizierung.
Das Patientenkabel im Beisein von Kindern nicht unbeaufsichtigt lassen, da diese sich versehentlich damit
strangulieren können.
3
Walk400h/Clickholter
2.
INFORMATIONEN ÜBER DIE SICHERHEIT
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