Medtronic McGRATH MAC Gebrauchsanweisung Seite 47

Alle hierboven beschreven spatels vallen onder de regelgeving van
0123
Neem voor bestellen contact op met de plaatselijke vertegenwoordiger.
Beoogd gebruik
De McGRATH™ MAC-videolaryngoscoop en McGRATH™-
laryngoscoopspatels voor eenmalig gebruik zijn bestemd voor gebruik
door hiertoe opgeleide en gekwalificeerde personen om tijdens
medische ingrepen, met name laryngoscopie, zicht te krijgen op de
stembanden.
Indicaties
De visualisatie van de orofarynx en larynx voor algemene laryngoscopie
en/of als hulpmiddel bij bevestiging in de luchtweg.
Contra-indicaties
Geen bekend.
Waarschuwingen
• Spatels kunnen niet adequaat door de gebruiker worden
gereinigd en/of gesteriliseerd om veilig opnieuw gebruikt te
worden en zijn daarom bestemd voor eenmalig gebruik. Pogingen
tot het reinigen of steriliseren van de spatels kunnen risico's van
biologische incompatibiliteit, infectie of productfalen voor de
patiënt met zich meebrengen.
• Het hulpmiddel mag uitsluitend worden gebruikt met McGRATH™-
laryngoscoopspatels voor eenmalig gebruik.
• Controleer vóór gebruik of de spatel correct is aangebracht op de
CameraStick™.
• Als de spatelclip niet stevig vastklikt op de CameraStick™, mag de
spatel niet worden gebruikt.
• Als er tekenen zijn dat de verpakking van de spatel geopend of
beschadigd is, mag de spatel niet worden gebruikt.
• Dit hulpmiddel mag uitsluitend worden gebruikt door personeel
dat is opgeleid in en gekwalificeerd voor het uitvoeren van
intubaties met een laryngoscoop.
47