Elektromagnetische Verträglichkeit (Emv) - KaVo ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D Benutzer- Und Installationshandbuch

10 Technische Daten
10.6 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
HINWEIS! Elektrische Medizingeräte bedürfen besonderer Vorsichtsmaßnahmen
im Zusammenhang mit der EMV und müssen entsprechend der EMV-Informationen
aufgestellt werden.
Prüfungen gemäß IEC60601-1-2 ed4 haben bestätigt, dass sich elektromagnetische
Störungen nicht auf die sicherheitskritische Funktionalität des Geräts auswirken. Dies gilt
auch für die Patientenpositionierung und andere Voraussetzungen für die Bildgebung, die
Wertauswahl des Bildgebungsprogramms aus der GUI, das Bildgebungsverfahren, die
Bildübertragung an die Arbeitsstation und die Bildqualität.
Werden Störungen des Betriebs festgestellt, wie ein Nachlassen wichtiger Leistungen
(u. a. Verringerung der Auflösung der Linienpaare), so sind weitergehende Maßnahmen
erforderlich, so z. B. die Neuausrichtung oder die Auswahl eines neuen Standorts für
das Gerät. Empfohlene Maßnahmen finden Sie in
lebenserhaltenden Geräten oder Systemen IEC 60601-1-2 ed.4
Das Gerät ist sowohl für den Einsatz in einem professionellen Gesundheitsumfeld
(Krankenhäuser/große Kliniken) als auch für die häusliche Krankenpflege (Praxen
in Wohnheimen und Praxen, die direkt an das öffentliche Niederspannungsnetz
angeschlossen sind) geeignet.
Ausnahmen im professionellen Gesundheitsumfeld: Nicht in der Nähe aktiver HF-
CHIRURGIEGERÄTE und in der Nähe des HF-abgeschirmten Raums eines ME-SYSTEMS
für die Magnetresonanztomografie einsetzen oder installieren, da dort die Intensität von
EM-STÖRUNGEN sehr hoch ist.
Tabelle 1: Elektromagnetische Störaussendungen IEC 60601-1-2 Ed4
Das PCX-1 ist für die Anwendung in der angegebenen elektromagnetischen Umgebung geeignet.
Der Käufer oder Anwender muss sicherstellen, dass das PCX-1 nur in einer wie nachfolgend
beschriebenen elektromagnetischen Umgebung betrieben wird:
Emissionstest
Hochfrequenz-Strahlung
CISPR11
Hochfrequenz-Strahlung
CISPR11
Oberschwingungen
IEC61000-3-2
Spannungsschwankungen/
Flicker
IEC61000-3-3
238
Konformität Elektromagnetische Umgebung
Gruppe 1 Das PCX-1 verwendet HF-Energie ausschließlich zu seiner
internen Funktion. Deswegen sind die HF-Abstrahlung und
das Störungspotenzial für elektronische Geräte in der näheren
Umgebung nur gering.
Klasse B
Das PCX-1 ist sowohl für den Einsatz in einem professionellen
Gesundheitsumfeld (Krankenhäuser/große Kliniken) als auch
für die häusliche Krankenpflege (Praxen in Wohnheimen und
IEC61000-3-2
Praxen, die direkt an das öffentliche Niederspannungsnetz
angeschlossen sind) geeignet.
Klasse A
Ausnahmen im professionellen Gesundheitsumfeld: Nicht in
Stimmt überein
der Nähe aktiver HF-CHIRURGIEGERÄTE und in der Nähe
des HF-abgeschirmten Raums eines ME-SYSTEMS für die
Magnetresonanztomografie einsetzen oder installieren, da dort
die Intensität von EM-STÖRUNGEN sehr hoch ist.
Tabelle 3: HF-Störsicherheit von nicht-
auf Seite 240.
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