Anschlussanforderungen; Gerätemodifizierungen - KaVo ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D Benutzer- Und Installationshandbuch

2 Einführung

2.8.3 Anschlussanforderungen

HINWEIS! Befolgen Sie stets die vor Ort und landesweit gültigen Bestimmungen
zum Anschluss von medizinischen Systemen.
• Die Arbeitsstation und andere externe, an das System angeschlossene Geräte müssen
die Norm IEC 60950 erfüllen (Mindestanforderungen). Geräte, die die Norm IEC
60950 nicht erfüllen, dürfen nicht an das Gerät angeschlossen werden, da sie die
Betriebssicherheit gefährden können. Stellen Sie nach der Installation sicher, dass die
Ableitströme die Grenzen der Norm IEC 60601-1 nicht überschreiten.
• Die Arbeitsstation und andere externe Geräte müssen in Übereinstimmung mit
IEC 60601-1 angeschlossen werden.
• Elektronische Ausstattung (Arbeitsstation, Netzwerkgeräte usw.), die die
medizinischen Sicherheitsanforderungen (IEC 60601-1) nicht erfüllt, darf sich nicht
in der Patientenumgebung befinden und muss einen Mindestabstand von 1,5 m zum
Gerät aufweisen.
• Das Röntgengerät muss an einen speziellen Netzzugang angeschlossen und geerdet
sein. Die Arbeitsstation und andere externe Geräte dürfen NICHT an denselben
Anschluss wie das Röntgengerät angeschlossen werden.
• Weitere Mehrfachstecker oder Verlängerungskabel dürfen nicht an das System
angeschlossen werden.
• Das Gerät muss an ein privates LAN-Netzwerk mit Firewall-Schutz angeschlossen sein.
• Wenn Sie das Gerät an ein IT-Netzwerk anschließen, an das auch andere Geräte
angeschlossen sind, oder wenn Sie Änderungen am IT-Netzwerk vornehmen, kann
dies bisher unbekannte Risiken für Patient oder Bediener zur Folge haben. Es liegt
in der Verantwortung des Unternehmens, das das IT-Netzwerk überwacht, mögliche
Risiken zu erkennen, analysieren, bewerten und zu überwachen.
2.8.4 Gerätemodifizierungen
VORSICHT! Das Gerät weist keine Teile auf, die vom Anwender gewartet werden
müssen. Nur autorisierte Servicetechniker dürfen Geräteteile warten, installieren
und ersetzen.
VORSICHT! Bei der Gerätewartung dürfen nur vom Hersteller gelieferte und
zugelassene Ersatzteile verwendet werden.
• Nehmen Sie niemals Änderungen oder Modifizierungen am Gerät oder an Teilen davon
vor, die nicht autorisiert sind.
• Entfernen oder bearbeiten Sie niemals Teile der Röhrenkopfeinheit oder der
Strahlbegrenzungsvorrichtungen.
• Passen Sie niemals Teile der Strahlbegrenzungsvorrichtungen an, es sei denn, Sie
werden vom Hersteller dabei angeleitet.
• Alle erforderlichen Informationen zur Gerätewartung und zum Austausch von Teilen
finden Sie im Service-Handbuch, das autorisierten Service-Technikern zur Verfügung
steht.
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