Bard SenoMark Ultra Gebrauchsanweisung Seite 8

2. Esaminare la confezione per assicurarsi che la sua
integrità non sia stata compromessa. Il prodotto è sterile a
meno che il sigillo non sia rotto.
. imuovere la camera di raccolta dei campioni dal retro
della sonda per biopsia ATEC
B per sigillare la camera di raccolta dopo averla rimossa
dalla sonda per biopsia.
4. imuovere il sigillo guida C dalla confezione e bloccarlo
nel retro della sonda per biopsia.
5. Usando la normale tecnica asettica, rimuovere il marcatore
tissutale del tessuto mammario S
dalla confezione e controllare che non sia danneggiato.
IMU E E A P
6. Posizionare l'applicatore attraverso il sigillo guida nella
sonda per biopsia. Far avanzare l'applicatore no a quando
non entra in contatto con l'estremità distale della sonda per
biopsia.
7. Allineare l'indicatore di allineamento D sull'impugnatura
dell'applicatore E con l'incavo per il campione nella
cannula della sonda per biopsia.
8. Erogare immediatamente tutti i tamponi facendo avanzare
lo stantuffo F . I tamponi saranno completamente erogati
quando lo stantuffo entra in contatto con l'impugnatura.
Nota: evitare di tirare l'impugnatura dell'applicatore durante la
distribuzione, perché ci provocherebbe problemi al rilascio.
9. uotare la sonda per biopsia di 180 gradi per posizionare
l'incavo per il campione lontano dai tamponi erogati.
10. imuovere l'applicatore dalla sonda per biopsia. Evitare
l'uso di forza.
Attenzione: in caso di resistenza durante la rimozione
dell'applicatore, rimuovere l'intero gruppo sonda/applicatore.
In caso contrario c'è il rischio di rottura della punta
dell'applicatore.
11. Chiudere l'incavo per campione e rimuovere la sonda per
biopsia, come da istruzioni del produttore.
12. Smaltire l'applicatore in modo appropriato.
1 . Confermare la posizione nale del marcatore tissutale del
tessuto mammario mediante imaging.
INFORMAZIONI SULLA COMPATIBILITÀ CON RISERVA
CON LA RM
I test non clinici hanno attestato che il marcatore tissutale del
tessuto mammario è compatibile con riserva con la M. Pu essere
sottoposto a scansione in modo sicuro nelle seguenti condizioni:
Campo magnetico statico di
Campo a gradiente spaziale di 720 Gauss cm o inferiore
Tasso di assorbimento speci co SA
sull'intero corpo, di kg per 15 minuti di scansione.
In test non clinici, il marcatore tissutale del tessuto mammario ha
generato un aumento della temperatura inferiore a +0,4 ºC a un
tasso massimo di assorbimento speci co SA
corpo di kg per 15 minuti di scansione, utilizzando un sistema
per M Signa di Tesla piattaforma Excite, Software G .0-052B,
GE Healthcare, Milwaukee,
a qualità dell'immagine M pu risultare compromessa se l'area
di interesse corrisponde esattamente o con approssimazione
ravvicinata alla posizione del marcatore tissutale del tessuto
mammario. Di conseguenza, pu essere necessario eseguire
l'ottimizzazione dei parametri di imaging M al ne di compensare
la presenza di questo impianto.
Nei pazienti con marcatore tissutale del tessuto mammario, si
raccomanda di registrare le condizioni M presso la MedicAlert
Foundation www.medicalert.org .
™ . Utilizzare il tappo fornito
M U
®
ENO ARK LTRA
TEZI NE DE A PUNTA A .
Tesla o meno
massimo, mediato
mediato su tutto il
I .
GARANZIA
Bard Peripheral ascular garantisce al primo acquirente di
questo prodotto che lo stesso è esente da difetti di materiali e
fabbricazione per un periodo di un anno a decorrere dalla data
del primo acquisto. Ai sensi della presente garanzia limitata
del prodotto, la responsabilità è limitata alla riparazione o alla
sostituzione del prodotto difettoso, a discrezione di Bard Peripheral
ascular, oppure al rimborso del prezzo netto pagato. a presente
garanzia limitata non include la normale usura o il deterioramento
del prodotto con l'uso, né i difetti derivanti dal cattivo utilizzo del
prodotto.
NELLA MISURA CONSENTITA DALLE LEGGI IN VIGORE,
LA PRESENTE GARANZIA LIMITATA DEL PRODOTTO
SOSTITUISCE OGNI ALTRA GARANZIA, ESPRESSA O
IMPLICITA, COMPRESA IN MODO NON LIMITATIVO QUALSIASI
GARANZIA IMPLICITA DI COMMERCIABILITÀ O IDONEITÀ
AD UNO SCOPO PARTICOLARE. IN NESSUN CASO BARD
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RESPONSABILE DI QUALSIASI DANNO INDIRETTO,
INCIDENTALE O CONSEQUENZIALE, DERIVATO DALLA
MANIPOLAZIONE O DALL'USO DI QUESTO PRODOTTO.
Alcuni stati paesi non consentono l'esclusione delle garanzie
implicite e dei danni incidentali o consequenziali. Gli acquirenti
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presenti istruzioni sono riportati sull'ultima pagina di questo
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contattare Bard Peripheral ascular, Inc. e controllare
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Assemblato in Tailandia.
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