Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
S
M
®
U
S
M
U
eml szövet-jelöl 9 vagy 12G-s ATEC
®
ENO
ARK
LTRA
biopszi s szond val történ haszn latra
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
LEÍRÁS
A S
M
U
eml szövet-jelöl egy egyszer haszn latos
®
ENO
ARK
LTRA
applik torb l ll, amely a következ ket tartalmazza:
db felszív d poliglikolsav PGA p rna, amelyek
természetüknél fogva körülbelül 12 hét alatt felszív dnak.
A középs p rna tit n vagy BioDur
tartalmaz, amely polivinil-alkohol P A polimerrel van tsz ve,
ami maradand ultrahangos jelet biztosít. Ne feledje, hogy a
P A polimer nem szív dik fel.
1 db polietilén-glikol PEG tol pellet.
A form zott dr t a biopsziavétel helyének tart s radiol giai
megjelölésére szolg l. A P A polimer a biopsziavétel helyének
tart s ultrahangos megjelölésére szolg l.
A fecskend szer applik tor beleillik a 9 vagy 12G-s ATEC
biopszi s szond ba, így könnyen be tud jutni a biopszi s üregbe.
A p rn k a biopszi s szond n keresztül v lnak le az applik torr l,
és kerülnek a biopszi s üregbe.
Termékkód
A formázott drót
anyaga
SMAT9
Tit n P A-val
SMAT9C
™
BioDur
108 P A-val
SMAT12
Tit n P A-val
SMAT12C
™
BioDur
108 P A-val
ALKALMAZÁSI TERÜLET
A S
M
U
eml szövet-jelöl az eml szövet radiol giai
®
ENO
ARK
LTRA
és ultrahangos megjelölésére szolg l perkut n eml biopszi s
elj r s sor n.
ELLENJAVALLATOK
Allergi s reakci jelentkezhet az implant tum beültetésekor, ha
olyan betegnél haszn lj k az eszközt, aki a leír sban felsorolt
anyagokra ismerten t lérzékeny.
FIGYELMEZTETÉSEK
1. Óvatosan járjon el, ha eml implantátum mellé helyezi, nehogy
kilyukassza az implantátum tokját.
2. Eltávolítása során ne húzza túlzott er vel az applikátort,
nehogy letörjön a hegye.
3. Fert zés jelenléte esetén ne használja az eszközt.
4. Az eszköz kizárólag egyszeri használatra szolgál. Az eszköz
ismételt felhasználása esetén fennáll a betegek közötti
keresztfert z dés kockázata, mivel az orvosi eszközök
– különösen a hosszú és sz k lumen ek, illetve azok,
amelyek alkatrészei között ízesülés vagy rés található –
nehezen vagy egyáltalán nem tisztíthatók meg azután, hogy
meghatározhatatlan ideig potenciálisan pirogénekkel vagy
mikrobákkal szennyezett testnedvekkel vagy szövetekkel
érintkeztek. A biológiai anyagmaradvány el segítheti
az eszköz pirogénekkel vagy mikroorganizmusokkal
történ kontaminációját, ami fert zéses szöv dmények
kialakulásához vezethet.
5. Ne sterilizálja újra! Újrasterilizálás után a termék sterilitása
nem garantált a meghatározhatatlan fokú, pirogénekkel
vagy mikroorganizmusokkal való lehetséges kontamináció
miatt, ami fert zéses szöv dmények kialakulását okozhatja.
TM
108 form zott dr tot
™
™
A formázott
Szonda-
drót alakja
kompatibilitás
Szalag
9G
Tekercs
9G
Szalag
12G
Tekercs
12G
Jelen orvosi eszköz tisztítása, újrafeldolgozása és/vagy
újrasterilizálása növeli annak valószín ségét, hogy az eszköz
nem fog megfelel en m ködni, mert a termikus és/vagy
mechanikus változásoknak kitett alkatrészek károsodhatnak
az említett eljárások során.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
1. Ezt a terméket kiz r lag olyan orvos haszn lhatja, aki teljes
mértékben ismeri az eml szövet-jelöl behelyezésének
javallatait, ellenjavallatait, korl tait, jellemz eredményeit és
lehetséges mellékhat sait.
2. H vös, sz raz helyen t roland .
. Ne haszn lja az eszközt, ha a h mérséklet-kijelz fekete.
4.
vatosan j rjon el az eszköz kezelésekor, nehogy id el tt
lev ljon az eml szövet-jelöl .
5.
igy zzon, hogy ne törjön meg a hajlékony cs .
6. A p rn k behelyezésekor folyamatosan gyeljen arra, hogy az
illesztésjelz
1. bra, D jel és a mintavételi horony pontosan
illeszkedjen.
7. Gy z djön meg arr l, hogy behelyezte az összes p rn t.
8. A termék haszn lat ut n potenci lis biol giai veszélyt jelenthet.
Az elfogadott orvosi gyakorlatnak, valamint a vonatkoz helyi,
llami és szövetségi jogszab lyoknak és rendelkezéseknek
megfelel en kezelje és semmisítse meg az eszközt.
LEHETSÉGES SZÖV DMÉNYEK
Az elj r s közben vagy ut n b rmikor felléphetnek szöv dmények.
Az eml szövet-jelöl behelyezésének lehetséges szöv dményei
közé tartoznak többek között: haematoma, vérzés, fert zés, a
környez szövetek sérülése és f jdalom.
SZÜKSÉGES FELSZERELÉS
A következ felszerelés szükséges az eml szövet-jelöl
behelyezéséhez:
megfelel képalkot eszköz és tartozékai
megfelel biopszi s szonda
sebészeti keszty és izol l kend k
helyi érzéstelenít
szükség szerint egyéb felszerelés.
KISZERELÉS
A S
M
U
eml szövet-jelöl sterilen és nem pirogén
®
ENO
ARK
LTRA
llapotban kerül sz llít sra, kivéve ha a csomagol s megsérült
vagy felnyitott k. Besugárzással sterilizálva. Kizárólag egyszeri
használatra. Ne használja fel újra! Ne sterilizálja újra!
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ (lásd az 1. ábrát)
Illesztésjelz
D
1. Gy z djön meg arr l, hogy a biopszi s mint k
gy jtése befejez dött. Ellen rizze, hogy a biopszi s
szonda mintavételi horny r l letisztított-e minden
szövetmaradv nyt.
2.
izsg lja meg a csomagol st, és gy z djön meg annak
épségér l. A termék steril, amennyiben a véd z r nem
sérült meg.
27
1. ábra
Dugatty
F
Applik tormarkolat E
ezet tömít
C
upak B
Hegyvéd
A
Werbung
