Instrucciones De Seguridad Importantes - lumithera VALEDA Bedienungsanleitung

7. Instrucciones de seguridad importantes

El sistema Valeda es un producto sanitario y solo debe ser manejado por profesionales sanitarios
especializados conforme a este manual y a cualquier ley o normativa estatal o local aplicable. Antes de
usar el sistema Valeda, asegúrese de examinar todas las advertencias e instrucciones de uso descritas.
El incumplimiento de las advertencias puede generar lesiones al paciente o al técnico o causar daños
materiales.
Es responsabilidad del técnico y del centro o de la organización en la que operará el sistema Valeda
cumplir las normas de seguridad relativas al uso de este sistema.
Advertencias
Las advertencias son información relativa a los posibles peligros durante el uso del sistema Valeda.
• No use el sistema si se observan daños o el sistema no está funcionando conforme a lo previsto.
• No modifique el sistema.
• Use únicamente el cable de corriente suministrado con el sistema o por LumiThera.
• No use el cable de corriente si está dañado. El uso de un cable de corriente dañado puede provocar un
incendio o una descarga eléctrica.
• Para evitar el riesgo de una descarga eléctrica, el sistema solo puede conectarse a la red con una
toma de tierra.
• No trate a pacientes con heridas abiertas que pueden entrar en contacto con el sistema.
• No use este sistema en otras partes del cuerpo que no sean los lugares de tratamiento indicados.
• Desconecte el suministro eléctrico del sistema antes de limpiar.
• Los pacientes deben quitarse las gafas y las lentes de contacto antes del tratamiento.
Avisos
Los avisos son información importante para prevenir posibles daños durante el uso del sistema Valeda.
• Utilice únicamente los accesorios especificados para usar con este sistema. El uso de accesorios no
especificados para usar con este sistema pueden afectar al funcionamiento.
• Conecte solo un LumiKey Valeda al puerto USB del sistema. La conexión a otro equipo puede suponer
riesgos no identificados con anterioridad para los pacientes, los técnicos o terceros. El fabricante ha
implementado medidas para controlar los riesgos relacionados con las conexiones al puerto USB. Los
cambios en la conexión al puerto USB puede suponer nuevos riesgos.
• En el caso de una emergencia en la que haya que apagar el suministro eléctrico del sistema, apague el
el sistema con el interruptor de encendido y apagado o desenchufe el sistema de la fuente de
alimentación.
• No intente desmontar el sistema Valeda.
Precauciones
Las precauciones son información importante para alertar al técnico que tenga el cuidado especial
necesario para el uso seguro y efectivo del sistema Valeda o que tome las medidas necesarias por
adelantado para evitar posibles daños o desgracias.
• No se ha demostrado el uso de este dispositivo en embarazadas.
• No rocíe ni vierta productos de limpieza directamente sobre el sistema Valeda.
• No use productos abrasivos para limpiar el sistema Valeda.
Información
La siguiente información es útil para el funcionamiento del sistema Valeda.
• En el sistema Valeda hay diodos de emisión de luz (LED) que emiten a 590, 660 y 850 nm desde la
apertura de luz. Valeda está diseñado para que la salida de luz de los LED se limite a los estándares
industriales (IEC 62471) para la seguridad ocular.
Datos clínicos
Puede encontrar información relacionada con la seguridad y eficacia clínicas del sistema Valeda en el
Informe LumiThera de investigaciones anteriores, disponible previa solicitud.
6