Viktiga Säkerhetsinstruktioner - lumithera VALEDA Bedienungsanleitung

7. Viktiga säkerhetsinstruktioner
Valeda är en medicinsk enhet och och bör endast hanteras av utbildad medicinsk personal i
enlighet med denna bruksanvisning och eventuella nationella eller lokala lagar och föreskri er. Se
till att läsa igenom alla beskrivna varningar och hela instruktionen för användning innan Valda
används. Om varningar inte beaktas kan det leda till att patient eller tekniker skadas, eller skador
på egendom.
Teknikern och institutionen eller organisationen där Valeda ska användas har ansvar för att deras
säkerhetsnormer för användning av detta system e erlevs.
Varningar
Varningar är information om potentiella risker när man använder Valeda.
• Använd inte systemet om en skada upptäcks eller om det inte fungerar som det ska.
• Ändra inte systemet.
• Använd endast den elkabel som levereras med systemet eller en som kommer från LumiThera.
• Använd inte elkabeln om den är skadad. Att använda en skadad elkabel kan leda till brand eller
utgöra en risk att få en elstöt.
• För att undvika risken att få en elstöt får systemet endast vara anslutet till ett elnät med
skyddsjordning.
• Behandla inte patienter med öppna sår som kan komma i kontakt med systemet.
• Använd inte detta system på någon annan kroppsdel än de avsedda behandlingsställena.
• Koppla bort elen till systemet före rengöring.
• Patienterna bör ta av sig glasögon och ta ut kontaktlinser före behandling.
Varningar
Varningar utgör viktig information för att förhindra tänkbara skador när Valeda används.
• Använd endast tillbehör som anges som lämpliga för detta system. Användning av tillbehör som
inte anges som lämpliga för detta system kan försämra funktionen.
• Anslut endast en Valeda LumiKey till systemets USB-port. Anslutning till annan utrustning kan leda
till tidigare okända risker för patienter, tekniker eller tredje part. Tillverkaren har implementerat
åtgärder för att kontrollera risker vad gäller USB-portanslutningar. Ändringar på
USB-portanslutningen kan skapa nya risker.
• Om en nödsituation uppstår så att elen till systemet måste stängas av, ska antingen
strömbrytaren slås av eller systemet kopplas bort från eluttaget.
• Försök inte montera isär Valeda.
Försiktighetsåtgärder
Försiktighetsåtgärder är viktig information för att uppmärksamma teknikern på att vara särskilt
noga med säker och e ektiv användning av Valeda eller en åtgärd i förväg för att förhindra
tänkbara skador eller olyckor.
• Enheten är inte testad för användning på gravida kvinnor.
• Undvik att spreja eller hälla rengöringsmedel direkt på Valeda.
• Använd inte slipmedel för att rengöra Valeda.
Information
Följande användbara information gäller handhavandet av Valeda.
• Valeda är utrustad med LEDer som skickar ut 590, 660 and 850 nm från ljusöppningen. Valeda har
u ormats för att begränsa LED-ljuset till att ligga inom acceptabla branschstandarder (IEC 62471)
för ögonsäkerhet.
Kliniska data
Information vad gäller klinisk säkerhet och e ekt för Valeda kan läsas i LumiTheras Rapport om
tidigare undersökningar som kan beställas.
6