Tärkeät Turvaohjeet - lumithera VALEDA Bedienungsanleitung

7. Tärkeät turvaohjeet
Valeda on lääkinnällinen laite ja sitä saavat käyttää vain pätevät hoitoalan ammattilaiset tämän
oppaan mukaisesti ja soveltuvan maan tai paikallisten lakien ja määräysten mukaisesti. Varmista
ennen Valedan käyttämistä, että olet perehtynyt kaikkiin kuvattuihin varoituksiin ja koko
käyttöohjeeseen. Jos varoituksia ei noudateta, potilas tai käyttäjä voi vahingoittua tai voi
tapahtua omaisuusvahinko.
Käyttäjän ja laitoksen tai organisaation, jossa Valedaa käytetään, vastuulla on noudattaa kaikkia
tämän järjestelmän käyttöä koskevia turvallisuusstandardeja.
Varoitukset
Varoitukset ovat tiedotuksia, jotka koskevat Valedan käyttöä koskevia mahdollisia vaaroja.
• Järjestelmää ei saa käyttää, jos sen huomataan vaurioituneen tai jos järjestelmä ei toimi
odotetulla tavalla.
• Älä muunna järjestelmää.
• Käytä vain järjestelmän mukana tulevaa tai LumiTheran toimittamaa virtajohtoa.
• Vaurioitunutta virtajohtoa ei saa käyttää. Vaurioituneen virtajohdon käyttäminen voi aiheuttaa
tulipalon tai sähköiskun.
• Vältä sähköiskun vaara. Kytke järjestelmä vain maadoitettuun virtapistokkeeseen.
• Älä hoida potilaita, joilla on avohaavoja, jotka saattavat koskettaa järjestelmää.
• Älä käytä tätä järjestelmää mihinkään kehon osaan, joka ei ole osoitettu hoitokohta.
• Kytke virta pois järjestelmästä ennen sen puhdistamista.
• Potilaiden on poistettava silmälasit ja piilolinssit ennen hoitoa.
Huomiot
Huomiot ovat tärkeitä tietoja, joiden tarkoitus on estää Valedan käytöstä johtuvat mahdolliset
vahingot.
• Käytä vain tämän järjestelmän omia lisävarusteita. Muiden lisävarusteiden käyttö voi heikentää
toimintaa.
• Järjestelmän USB-porttiin saa kytkeä vain Valeda LumiKeyn. Liittäminen toisiin laitteisiin voisi
johtaa aikaisemmin tunnistamattomiin riskeihin potilaille, käyttäjille tai kolmansille osapuolille.
Valmistaja on ryhtynyt toimenpiteisiin USB-porttiliitäntöihin liittyvien riskien minimoimiseksi.
USB-porttiliitännän muuntaminen voi aiheuttaa uusia riskejä.
• Mikäli hätätilanteessa järjestelmä on sammutettava, kytke virta pois virtakytkimestä tai irrota
järjestelmä pistorasiasta.
• Valedaa ei saa yrittää purkaa.
Varotoimet
Varotoimet ovat tärkeitä tietoja, joilla kiinnitetään käyttäjän huomio erityiseen varovaisuuteen, joka
on tarpeen Valedan turvallista ja tehokasta käyttöä varten, tai toimenpiteeseen, johon ryhdytään
etukäteen mahdollisen vahingon tai onnettomuuden välttämiseksi.
• Tämän laitteen käyttöä raskaana olevien naisten kanssa ei ole testattu.
• Älä suihkuta tai kaada puhdistusaineita suoraan Valedan päälle.
• Älä puhdista Valedaa hankaavilla puhdistusaineilla.
Tiedot
Seuraavat tiedot koskevat Valedan käyttöä.
• Valedassa on valodiodeja (LED), jotka emittoivat valoaukosta valoa aallonpituuksilla 590, 660 ja
850 nm. Valeda on suunniteltu tuottamaan rajoitetusti LED-valoa hyväksyttyjen
teollisuusstandardien mukaisesti (IEC 62471) silmän turvallisuutta ajatellen.
Kliiniset tiedot
Valedan kliinistä turvallisuutta ja tehoa koskevia tietoja löytyy asiakirjasta LumiThera Report of
Prior Investigations [LumiTheran aikaisempia tutkimuksia koskeva raportti] ja se on saatavilla
pyynnöstä.
6