Wichtige Sicherheitshinweise - lumithera VALEDA Bedienungsanleitung

7. Wichtige Sicherheitshinweise

Valeda ist ein Medizinprodukt und sollte nur von qualifiziertem medizinischen Fachpersonal und gemä
diesem Handbuch und den geltenden landesspezifischen oder lokalen Gesetzen und Vorschri en
betrieben werden. Stellen Sie vor der Verwendung von Valeda sicher, dass Sie alle beschriebenen
Warnhinweise und die gesamte Gebrauchsanweisung zur Kenntnis genommen haben. Eine
Nichtbeachtung der Warnhinweise kann zu einer Schädigung des Patienten oder des Bedieners führen
oder einen Sachschaden verursachen.
Es liegt in der Verantwortung des Bedieners und der Einrichtung oder Organisation, in der Valeda
betrieben wird, die Sicherheitsstandards in Bezug auf dieses System einzuhalten.
Warnhinweise
Warnhinweise sind Informationen zu potenziellen Gefahren bei der Verwendung von Valeda.
• Verwenden Sie das System nicht, wenn Sie eine Beschädigung erkennen oder wenn das System nicht
erwartungsgemä funktioniert.
• Verändern Sie das System nicht.
• Verwenden Sie ausschlie lich das mit dem System mitgelieferte oder von LumiThera bereitgestellte
Stromkabel.
• Verwenden Sie das Stromkabel nicht, wenn es beschädigt wurde. Die Verwendung eines beschädigten
Stromkabels kann eine Brand- oder Stromschlaggefahr zur Folge haben.
• Um das Risiko eines Stromschlags zu vermeiden, da das System nur an Netzanschlüsse mit Schutzleiter
angeschlossen werden.
• Behandeln Sie keine Patienten mit o enen Wunden, die mit dem System in Berührung kommen könnten.
• Wenden Sie dieses System auf keinen anderen Teil des Körpers als die vorgesehenen
Behandlungsbereiche an.
• Trennen Sie das System vor der Reinigung vom Stromnetz.
• Die Patienten müssen vor der Behandlung ihre Brille ablegen/Kontaktlinsen en ernen.
Vorsichtshinweise
Vorsichtshinweise sind wichtige Informationen zur Verhinderung etwaiger Schäden bei der Verwendung
von Valeda.
• Verwenden Sie ausschlie lich die für die Anwendung in Verbindung mit diesem System angegebenen
Zubehörteile. Die Verwendung von Zubehörteilen, die nicht für die Anwendung in Verbindung mit diesem
System angegeben sind, beeinträchtigt möglicherweise die Leistung.
• Schlie en Sie nur einen Valeda LumiKey an den USB-Anschluss des Systems an. Eine Verbindung mit
anderen Geräten könnte zu zuvor unbekannten Risiken für Patienten, Bediener und Dritte führen. Der
Hersteller hat Ma nahmen ergri en, um die Risiken in Bezug auf USB-Anschlüsse zu kontrollieren.
Veränderungen der USB-Anschlüsse können neue Risiken bergen.
• Im No all, in dem die Stromversorgung des Systems abgeschaltet werden muss, schalten Sie entweder
den Netzschalter aus oder en ernen Sie das System von der Stromquelle.
• Versuchen Sie nicht, Valeda zu demontieren.
Sicherheitshinweise
Sicherheitsvorkehrungen sind wichtige Informationen, die den Bediener darauf aufmerksam machen,
besondere Vorsicht anzuwenden, die für die sichere und wirksame Verwendung von Valeda notwendig
ist, oder darauf, im Voraus Ma nahmen zu ergreifen, um mögliche Schäden abzuwenden.
• Die Anwendung dieses Geräts wurde nicht an schwangeren Frauen getestet.
• Sprühen oder tragen Sie Reinigungsmittel nicht direkt auf Valeda auf.
• Verwenden Sie keine Scheuermittel zur Reinigung von Valeda.
Informationen
Die folgenden nützlichen Informationen beziehen sich auf die Bedienung von Valeda.
• Valeda enthält Licht emittierende Dioden (LEDs), die von der Lichtaustrittsstelle bei 590, 660 und 850 nm
Licht abgeben. Zum Schutz der Augen wurde Valeda dahingehend konzipiert, die LED-Leistung innerhalb
des annehmbaren Industriestandards (IEC 62471) zu begrenzen.
Klinische Daten
Informationen zur klinischen Sicherheit und Wirksamkeit von Valeda finden Sie im Bericht vorheriger
Untersuchungen von LumiThera, der auf Anfrage ve ügbar ist.
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