Vigtige Sikkerhedsanvisninger - lumithera VALEDA Bedienungsanleitung

7. Vigtige sikkerhedsanvisninger

Valeda er medicinsk udstyr og bør kun betjenes af kvalificeret sundhedspersonale i
overensstemmelse med anvisningerne i denne brugervejledning og alle gældende nationale eller
lokale regler og forskri er i anvendelseslandet. Før Valeda tages i brug, skal det sikres, at brugeren
har gennemlæst alle de beskrevne advarsler og hele brugsanvisningen. Manglende evne til at følge
advarslerne kan resultere i personskade på patienten eller brugeren eller forårsage tingskade.
På steder, hvor Valeda benyttes, er det brugerens, klinikkens eller hospitalets ansvar at overholde
gældende sikkerhedsstandarder vedr. brug af dette system.
Advarsler
Advarsler indeholder information om potentielle farer ved brug af Valeda.
• Undlad at benytte systemet, hvis det er beskadiget, eller hvis systemet ikke fungerer som
forventet.
• Undlad at modificere systemet.
• Brug kun det strømkabel, der følger med systemet, eller som er stillet til rådighed af LumiThera.
• Brug ikke strømkablet, hvis det er beskadiget. Brug af et beskadiget strømkabel kan medføre
brandfare eller risiko for elektrisk stød.
• Systemet må kun sluttes til en strømforsyning med jording for at undgå risiko for elektrisk stød.
• Undlad at behandle patienter med åbne sår, der kan komme i kontakt med systemet.
• Undlad at benytte systemet på andre dele af kroppen end de tilsigtede behandlingsområder.
• Frakobl strømforsyningen til systemet før rengøring.
• Patienter skal tage deres briller af eller fjerne deres kontaktlinser inden behandling.
Forsigtighedsregler
Forsigtighedsregler indeholder vigtig information, der kan forhindre mulig personskade ved brug af
Valeda.
• Brug kun det tilbehør, som er anbefalet til brug sammen med dette system. Brug af tilbehør, der
ikke er anbefalet til brug sammen med dette system, kan forringe ydeevnen.
• Slut kun en Valeda LumiKey til systemets USB-port. Tilslutning til andet udstyr kan resultere i
tidligere uidentificerede risici for patienter, brugere eller tredjeparter. Producenten har
implementeret sikkerhedsforanstaltninger for at modvirke risici relateret til tilslutning til
USB-porten. Ureglementeret tilslutning til USB-porten kun føre til nye risici.
• I tilfælde af en nødsituation, hvor systemet skal slukkes, bør du slukke for systemet vha.
tænd/sluk-kontakten eller koble systemet fra strømforsyningen.
• Undlad at skille Valeda ad.
Forholdsregler
Forholdsregler indeholder vigtig information, der råder brugeren til at udvise særlig varsomhed for
at garantere sikker og e ektiv brug af Valeda eller til at træ e afværgeforanstaltninger for at
undgå potentiel person- eller tingskade.
• Dette produkt er ikke blevet afprøvet til brug på gravide kvinder.
• Undlad at sprøjte eller hælde rengøringsmidler direkte på Valeda.
• Undlad at benytte slibemidler til rengøring af Valeda.
Information
Følgende nyttige information vedrører betjeningen af Valeda.
• Valeda benytter tre LED'er til at generere lysstyrker på 590, 660 og 850 nm via objektivåbningen.
Valeda er designet til at begrænse LED-udgangse ekten, så den overholder anerkendte
industristandander (IEC 62471) for øjensikkerhed.
Kliniske data
Information vedrørende den kliniske sikkerhed og e ektivitet ved brug af Valeda forefindes i
LumiThera Report of Prior Investigations og kan stilles til rådighed e er anmodning.
6