Ση Αντικέ Πληροφορίε Για Την Ασφάλεια - lumithera VALEDA Bedienungsanleitung

7. Ση αντικέ πληροφορίε για την ασφάλεια
Το Valeda είναι ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν και ο χειρισ ό του θα πρέπει να γίνεται όνο από
πιστοποιη ένου επαγγελ ατίε υγεία , σύ φωνα ε αυτό το εγχειρίδιο και τυχόν ισχύοντε , κρατικού
ή τοπικού νό ου και κανονισ ού . Πριν από τη χρήση του Valeda, φροντίστε να ελέγξετε όλε τι
προειδοποιήσει που περιγράφονται και όλε τι οδηγίε χρήση . Εάν δεν ακολουθήσετε τι
προειδοποιήσει , πορεί να προκληθεί τραυ ατισ ό του ασθενού ή του χρήστη ή να προκληθεί
υλική ζη ιά.
Αποτελεί ευθύνη του χειριστή και του ιδρύ ατο ή του οργανισ ού στον οποίο θα τεθεί σε
λειτουργία το Valeda να συ
αυτού του συστή ατο .
Προειδοποιήσει
Οι προειδοποιήσει είναι πληροφορίε που σχετίζονται ε δυνητικού κινδύνου κατά τη χρήση του Valeda.
• Μη χρησι οποιείτε το σύστη α εάν παρατηρηθεί ζη ιά ή εάν το σύστη α δεν λειτουργεί όπω ανα ένεται.
• Μην τροποποιείτε το σύστη α.
• Να χρησι οποιείτε όνο το καλώδιο ρεύ ατο που παρέχεται ε το σύστη α ή που παρέχεται από
τη LumiThera.
• Μη χρησι οποιείτε το καλώδιο ρεύ ατο εάν έχει υποστεί ζη ιά. Η χρήση ενό καλωδίου ρεύ ατο που
έχει υποστεί ζη ιά πορεί να προκαλέσει κίνδυνο πυρκαγιά ή ηλεκτροπληξία .
• Για την αποτροπή του κινδύνου ηλεκτροπληξία , το σύστη α πρέπει να συνδέεται όνο σε ηλεκτρικό δίκτυο
ε προστατευτική γείωση.
• Μην αντι ετωπίζετε ασθενεί
• Μη χρησι οποιείτε αυτό το σύστη α σε οποιοδήποτε τ ή α του σώ ατο εκτό από τι καθορισ ένε
θέσει θεραπεία .
• Αποσυνδέστε το σύστη α από το ρεύ α πριν από τον καθαρισ ό.
• Οι ασθενεί θα πρέπει να βγάζουν τα γυαλιά και του φακού επαφή του πριν από τη θεραπεία.
Συστάσει προσοχή
Οι συστάσει προσοχή είναι ση αντικέ πληροφορίε για την αποτροπή δυνητική βλάβη κατά
τη χρήση του Valeda.
• Χρησι οποιείτε όνο τα παρελκό ενα που καθορίζονται για χρήση ε αυτό το σύστη α. Η χρήση
παρελκό ενων που δεν προορίζονται για χρήση ε αυτό το σύστη α πορεί να επηρεάσει την απόδοση.
• Να συνδέετε όνο ένα Valeda LumiKey στη θύρα USB του συστή ατο . Η σύνδεση σε άλλον εξοπλισ ό
θα πορούσε να προκαλέσει κινδύνου που δεν είχαν αναγνωριστεί παλαιότερα στου ασθενεί ,
του χειριστέ ή τρίτα έρη. Ο κατασκευαστή έχει εφαρ όσει έτρα για τον έλεγχο των κινδύνων που
σχετίζονται ε συνδέσει θύρα USB. Οι αλλαγέ στη σύνδεση θύρα USB πορεί να προκαλέσουν
νέου κινδύνου .
• Σε περίπτωση έκτακτη ανάγκη , κατά την οποία πρέπει να απενεργοποιηθεί η τροφοδοσία του
συστή ατο , είτε κλείστε τον διακόπτη τροφοδοσία είτε αποσυνδέστε το σύστη α από την πηγή
ηλεκτρική τροφοδοσία .
• Μην επιχειρήσετε να αποσυναρ ολογήσετε το Valeda.
Προφυλάξει
Οι προφυλάξει είναι ση αντικέ πληροφορίε που προειδοποιούν τον χειριστή, ώστε να είναι ιδιαίτερα
προσεκτικό , όποτε είναι απαραίτητο, για την ασφαλή και αποτελεσ ατική χρήση του Valeda ή ένα έτρο
που λα βάνεται εκ των προτέρων για την αποτροπή πιθανή βλάβη ή κακοτυχία .
• Αυτή η συσκευή δεν έχει ελεγχθεί για χρήση σε έγκυε γυναίκε .
• Μην ψεκάζετε και η χύνετε παράγοντε καθαρισ ού απευθεία στο Valeda.
• Μη χρησι οποιείτε αποξεστικού παράγοντε για τον καθαρισ ό του Valeda.
Πληροφορίε
Οι παρακάτω χρήσι ε πληροφορίε σχετίζονται ε τη λειτουργία του Valeda.
• Υπάρχουν δίοδοι εκπο πή φωτό (LED) στο Valeda, οι οποίε εκπέ πουν φω στα 590, 660 και 850 nm
από το άνοιγ α φωτό . Το Valeda έχει σχεδιαστεί για τον περιορισ ό τη εξόδου του LED εντό των
αποδεκτών προτύπων του κλάδου (IEC 62471) για την ασφάλεια των οφθαλ ών.
Κλινικά δεδο ένα
Μπορείτε να βρείτε πληροφορίε που σχετίζονται ε την κλινική ασφάλεια και αποτελεσ ατικότητα
του Valeda στην αναφορά προηγού ενων ερευνών τη LumiThera, η οποία είναι διαθέσι η
κατόπιν αιτή ατο .
ορφώνεται ε τα πρότυπα ασφάλειά του που αφορούν τη χρήση
ε ανοικτέ πληγέ που πορεί να έρθουν σε επαφή ε το σύστη α.
6