Belangrijke Veiligheidsinstructies - lumithera VALEDA Bedienungsanleitung

7. Belangrijke veiligheidsinstructies

De Valeda is een medisch hulpmiddel en mag uitsluitend worden bediend door gekwalificeerde
zorgprofessionals en in overeenstemming met deze handleiding en alle nationale of lokale wet- en
regelgeving die van toepassing is. Neem alle uiteengezette waarschuwingen door en lees de gehele
bedieningshandleiding voordat u de Valeda gaat gebruiken. Het niet opvolgen van de
waarschuwingen kan tot lichamelijk letsel bij de patiënt of bediener leiden of materiële
schade veroorzaken.
Het is de verantwoordelijkheid van de bediener en de instelling of organisatie waar de Valeda wordt
gebruikt, om te voldoen aan hun veiligheidsnormen betre ende het gebruik van dit systeem.
Waarschuwingen
Waarschuwingen zijn informatie over mogelijke gevaren tijdens het gebruik van de Valeda.
Gebruik het systeem niet als schade wordt waargenomen of als het systeem niet volgens
verwachting werkt.
Breng geen wijzigingen aan het systeem aan.
Gebruik uitsluitend het netsnoer dat bij het systeem is meegeleverd of door LumiThera wordt geleverd.
Gebruik het netsnoer niet als het beschadigd is. Gebruik van een beschadigd netsnoer kan leiden tot
gevaar voor brand of elektrische schokken.
Om de kans op een elektrische schok te voorkomen, mag het systeem uitsluitend worden aangesloten
op een geaard stopcontact.
Behandel geen patiënten met open zweertjes die met het systeem in aanraking kunnen komen.
Gebruik dit systeem niet voor andere lichaamsdelen dan de specifieke behandelplaatsen.
Haal de stekker uit het stopcontact voordat u het systeem gaat reinigen.
Patiënten moeten vóór de behandeling hun bril afdoen en contactlenzen uitnemen.
Aandachtspunten
Aandachtspunten zijn belangrijke informatie ter voorkoming van mogelijke schade tijdens het gebruik
van de Valeda.
Gebruik uitsluitend de toebehoren die zijn gespecificeerd voor gebruik met dit systeem. Gebruik van
toebehoren die niet voor gebruik met dit systeem zijn gespecificeerd, kan nadelige invloed hebben op
de werking en prestaties.
Sluit uitsluitend een Valeda LumiKey aan op de usb-poort van het systeem. Aansluiting op andere
apparatuur zou kunnen leiden tot niet eerder vastgestelde risico's voor patiënten, bedieners of derden.
De fabrikant hee maatregelen geïmplementeerd om de risico's met betrekking tot
usb-poortaansluitingen te beheersen. Veranderingen in de usb-poortaansluiting kunnen tot nieuwe
risico's leiden.
In geval van een noodsituatie waarbij de stroomtoevoer naar het systeem moet worden onderbroken,
moet u ofwel de Aan/Uit-schakelaar in de Uit-positie zetten ofwel de stekker van het netsnoer van het
systeem uit het stopcontact trekken.
Probeer de Valeda niet te demonteren.
Voorzorgsmaatregelen
Voorzorgsmaatregelen zijn belangrijke informatie om de bediener erop te wijzen dat speciale aandacht
nodig is voor een veilig en e ectief gebruik van de Valeda; of het betre een vooraf te nemen maatregel
om mogelijke schade of ander onheil te voorkomen.
Dit product is niet getest voor gebruik bij zwangere vrouwen.
Spuit of giet reinigingsmiddelen niet rechtstreeks op de Valeda.
Gebruik geen schurende middelen om de Valeda te reinigen.
Informatie
De volgende nuttige informatie houdt verband met de werking van de Valeda.
In de Valeda zitten licht-emitterende dioden (leds) die vanuit de lichtopening licht van 590, 660 en 850 nm
afgeven. De Valeda is zodanig ontworpen dat de led-output binnen de aanvaardbare industrienormen
(IEC 62471) voor oogveiligheid blij .
Klinische gegevens
Informatie over de klinische veiligheid en werkzaamheid van de Valeda staat in het rapport
'LumiThera Report of Prior Investigations' en is op aanvraag verkrijgbaar.
6