Viktige Sikkerhetsanvisninger - lumithera VALEDA Bedienungsanleitung

7. Viktige sikkerhetsanvisninger

Valeda er en medisinsk enhet og skal kun betjenes av kvalifiserte medisinske fagfolk i henhold til
denne håndboken og eventuelle gjeldende nasjonale eller lokale lover og forskri er. Gå gjennom
alle de beskrevne advarslene og hele bruksanvisningen før Valeda brukes. Hvis du ikke følger
advarslene, kan det føre til skade på pasienten eller operatøren eller til materielle skader.
Det er ansvaret til operatøren og den institusjonen eller organisasjonen der Valeda skal brukes, å
overholde alle deres sikkerhetsstandarder vedrørende bruken av dette systemet.
Advarsler
Advarsler er informasjon som er forbundet med potensielle farer ved bruk av Valeda.
• Ikke bruk systemet hvis det observeres skade eller hvis systemet ikke fungerer slik som forventet.
• Ikke modifiser systemet.
• Bruk kun den strømledningen som medfølger systemet eller som leveres av LumiThera.
• Ikke bruk strømledningen hvis den er skadet. Bruk av en skadet strømledning kan føre til brann
eller fare for elektrisk støt.
• For å unngå risikoen for elektrisk støt må systemet kun være koblet til forsyningsnett med
beskyttende jording.
• Ikke behandle pasienter med åpne sår som kan komme i kontakt med systemet.
• Ikke bruk dette systemet på noen del av kroppen bortsett fra de angitte behandlingsstedene.
• Koble strømmen fra systemet før rengjøring.
• Pasienter skal fjerne brillene og kontaktlinsene før behandling.
Forsiktighetsregler
Forsikringhetsreglene er viktig informasjon for å forhindre mulig skade ved bruk av Valeda.
• Bruk kun det tilbehøret som er spesifisert til bruk med dette systemet. Bruk av tilbehør som ikke er
spesifisert til bruk med dette systemet, kan redusere ytelsen.
• Koble kun til en Valeda LumiKey til systemets USB-port. Hvis annet utstyr tilkobles, kan det føre til
tidligere uidentifiserte risikoer for pasienter, operatører eller tredjeparter. Produsenten har
implementert tiltak for å kontrollere risikoer som er relatert til USB-porttilkoblinger. Endringer på
USB-porttilkoblingen kan føre til nye risikoer.
• I tilfelle en nødsituasjon der strøm til systemet må slås av, slå enten av strømbryteren, eller koble
systemet fra strømkilden.
• Ikke gjør forsøk på å demontere Valeda.
Forholdsregler
Forholdsregler er viktig informasjon for å varsle operatøren om å utøve spesiell forsiktighet, som er
nødvendig for sikker og e ektiv bruk av Valeda, eller tiltak som er tatt på forhånd for å hindre mulig
skade eller uhell.
• Denne enheten har ikke blitt testet til bruk på gravide kvinner.
• Ikke spray eller hell rengjøringsmidler direkte på Valeda.
• Ikke bruk skuremidler for å rengjøre Valeda.
Informasjon
Den følgende nyttige informasjonen er relatert til betjeningen av Valeda.
• Det finnes lysemitterende dioder (LED-er) i Valeda som stråler ut 590, 660 og 850 nm fra
lysåpningen. Valeda har blitt u ormet for å begrense LED-styrken til å være innenfor godkjente
industristandarder (IEC 62471) for øyesikkerhet.
Kliniske data
Informasjon som er relatert til den kliniske sikkerheten og e ektiviteten til Valeda, finnes i
LumiTheras rapport over tidligere undersøkelser og er tilgjengelige på forespørsel.
6