Sterilisation; Genehmigtes Sterilisationsverfahren - Arthrex DrillSaw Max 600 System Bedienungsanleitung

6.0

Sterilisation

Die Sterilisation muss nach der Reinigung, Desinfektion und der sterilen Verpackung sowie
vor dem Gebrauch vorgenommen werden.
Nach der Sterilisation im Autoklav muss das Zubehörgerät langsam abgekühlt
werden. Das Abkühlen des Handstücks oder des Zubehörs darf NIEMALS
beschleunigt werden. Dadurch werden die elektronischen Bauteile und die
Dichtungen beschädigt.
Alle Komponenten in das Instrumentensieb legen. Obwohl Filterschalen
verwendet werden können, wird empfohlen, die von Arthrex genehmigten
Instrumentensiebe zu verwenden. Falls eine Filterschale verwendet wird,
müssen die Empfehlungen des Herstellers für diese Schale beachtet werden.
Die Verpackung muss aus einem Beutel oder einer Folie bestehen, die den
empfohlenen Spezifikationen für die Dampfsterilisation entspricht (wie oben
beschrieben). Wird das Produkt eingewickelt, dann ist dafür eine doppelte
Sterilisationsfolie zu verwenden, die den AAMI oder gleichwertigen Richtlinien
entspricht (mit FDA-Zulassung oder Zulassung der lokalen Aufsichtsbehörde).
In die Schalen dürfen nur Produkte von Arthrex gelegt werden. Diese validierten
Anweisungen gelten nicht für Schalen, die Produkte enthalten, die nicht für eine
Verwendung mit den Schalen von Arthrex vorgesehen sind.

6.1 Genehmigtes Sterilisationsverfahren

Sind die Anforderungen an eine Dampfsterilisation enger oder strenger gefasst als
jene in der Tabelle weiter unten, dann sind die lokalen oder landesweiten
Spezifikationen zu beachten. Sterilisatoren können sich im Design und den
Leistungsmerkmalen unterscheiden. Die Zyklusparameter und die Lastkonfiguration
sollten immer mit den Anweisungen des Sterilisatorherstellers abgeglichen werden.
EMPFOHLENE PARAMETER FÜR DIE DAMPFSTERILISATION
Zyklusart
Vorvakuum
Schwerkraftabscheidung
* Achtung: Das Durchlaufen der Trocknungsphase bei jedem Sterilisationszyklus
gewährleistet die bestmögliche Leistung und Zuverlässigkeit von Handstücken und
Aufsätzen. Der Betrieb von einem nicht ausreichend abgekühlten und getrockneten
Handstück oder Aufsatz kann auch die Produktzuverlässigkeit und/oder Leistung
beeinträchtigen.
DFU-0224-3r0_fmt_de-DE
Mindestexpositionstem
peratur
132 °C (270 °F)
132 °C (270 °F)
DrillSaw Max 600™ System Bedienungsanleitung
Mindest-
expositionszeit
4 Minuten
30 Minuten
Mindest-
trocknungsdauer
30 Minuten
30 Minuten
42
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