Arthrex DrillSaw Max 600 System Bedienungsanleitung Seite 10

11. Jegliches Zubehör wie Ansätze und Akkusatz vor dem Sterilisieren des Handstücks
entfernen.
12. Vorsicht: Laut Bundesgesetz (USA) darf dieses Produkt nur von einem Arzt oder im
Auftrag eines Arztes verkauft werden.
13. Dieses Produkt ist für die Verwendung durch einen geschulten Arzt vorgesehen.
14. Biogefährdende Abfälle, wie zum Beispiel explantierte Vorrichtungen, Nadeln und
kontaminierte chirurgische Produkte, müssen auf sichere Weise und gemäß den
Richtlinien Ihrer Institution entsorgt werden.
15. Schwerwiegende Ereignisse müssen Arthrex Inc., einem Vertreter vor Ort und der
jeweiligen Gesundheitsbehörde, wo dieses Ereignis aufgetreten ist, gemeldet
werden.
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Operateuren wird nahegelegt, sich vor Beginn eines chirurgischen Eingriffs mit den
produktspezifischen Operationstechniken vertraut zu machen. Arthrex stellt detaillierte
Informationen zu chirurgischen Methoden in Druckform, per Video und in elektronischen
Formaten zur Verfügung. Auf der Website von Arthrex werden ebenfalls detaillierte
Informationen zu und Demonstrationen von chirurgischen Methoden zur Verfügung gestellt.
Für eine Demonstration vor Ort können Sie sich auch direkt an Ihren Arthrex-Vertreter
wenden.
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In Ländern, in denen die CE-Kennzeichnung gilt: Eingriffe unter Verwendung dieser
Produkte können an der allgemeinen Bevölkerung durchgeführt werden.
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In Ländern, in denen die CE-Kennzeichnung gilt: Der mit diesen Produkten verbundene
klinische Nutzen ist größer als die bekannten klinischen Risiken.
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In Ländern, in denen die CE-Kennzeichnung gilt: Mit der klinischen Verwendung dieser
Produkte sind keine nicht annehmbaren Restrisiken oder Unsicherheiten verbunden.
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DrillSaw Max 600™ System Bedienungsanleitung
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