Utilizare Conform Destinaţiei; Durata De Utilizare - Ottobock 3R78 Gebrauchsanweisung

1.2 Posibilităţi de combinare
INFORMAŢIE
La o proteză toate componentele trebuie să respecte cerinţele pacientului în privinţa înălţimii am­
putaţiei, greutatea corporală, gradul de activitate, condiţiile de mediu şi domeniul de utilizare.
În cele ce urmează sunt enumerate componentele protetice adecvate în mod special pentru com­
binarea cu produsul.
Denumire
Adaptor cu şurub (în cazul dezarticulaţiei de şold res­
pectiv hemipelvectomie)
Adaptor tubular
Înveliş cosmetic din material expandat
2 Utilizare conform destinaţiei
2.1 Scopul utilizării
Produsul este destinat exclusiv utilizării în tratamentul protetic al extremităţii inferioare.
2.2 Domeniul de aplicare
3R78*
Produsul este recomandat pentru pacienţii cu gradul de mobilitate 2 (potenţial res­
tricţionat de deplasare în spaţiul exterior) şi gradul de mobilitate 3 (potenţial neres­
m°
tricţionat de deplasare în spaţiul exterior). Aprobat pentru o greutate corporală
kg
până la max. 100 kg .
2.3 Condiţii de mediu
Condiţii de mediu admisibile
Intervalul de temperatură de utilizare -10 °C până la +45 °C
Umiditate atmosferică relativă admisibilă 0 % până la 96 %, fără condens
Condiţii de mediu inadmisibile
Vibraţii sau şocuri mecanice
Transpiraţie, urină, apă dulce, apă sărată, acizi
Praf, nisip, substanţe puternic higroscopice (de ex. talc)

2.4 Durata de utilizare

Această componentă protetică a fost supusă de către producător unui test cu 3 milioane de ci­
cluri de solicitare, în conformitate cu ISO 10328. În funcţie de gradul de activitate al pacientului,
aceasta corespunde unei durate de utilizare de 3 până la 5 ani.
3 Siguranţa
3.1 Legendă simboluri de avertisment
ATENŢIE
INDICAŢIE
Avertisment asupra unor posibile pericole de accidente sau rănire.
Avertisment asupra unor posibile defecţiuni tehnice.
Cod
4R156* (până la 100 kg)
2R49, 2R3, 2R38
3S107 (pentru 3R78* şi 3R78*=ST, dacă este nece­
sar şi 3R78*=KD)
3R27* (în cazul dezarticulaţiei de şold)
6R6 (pentru 3R78*=KD)
175