Kapitel 1 Sicherheitshinweise; Verwendungshinweise/Verwendungszweck; Warn- Und Vorsichtshinweise - EDAN SE-301 Benutzerhandbuch

Kapitel 1 Sicherheitshinweise

Dieses Kapitel enthä lt wichtige Informationen zur Sicherheit im Umgang mit dem
3-Kanal-Elektrokardiographen.

1.1 Verwendungshinweise/Verwendungszweck

Der 3-Kanal-Elektrokardiograph
Kö rperoberflä che EKG-Signale von Patienten im Erwachsenen- und Kindesalter zu erfassen. Der
Elektrokardiograph darf nur durch Ärzte und geschulte Fachkrä fte in Krankenhä usern und
Gesundheitseinrichtungen
aufgezeichnete Kardiogramm unterstü tzt die Benutzer bei der Analyse und Diagnose von
Herzerkrankungen. Das EKG mit Messungen und interpretierenden Erklä rungen wird
Klinikä rzten jedoch nur zur Beratung zur Verfü gung gestellt.
1. Dieses Gerät ist nicht zur intrakardialen Verwendung oder zur direkten Anwendung
am Herzen gedacht.
2. Dieses Gerät ist nicht für den privaten Einsatz zuhause gedacht.
3. Dieses Gerät ist nicht zur Behandlung oder Überwachung gedacht.
4. Dieses Gerät ist ausschließlich für den Einsatz bei Erwachsenen und Kindern
gedacht.
5. Die vom Gerät gelieferten Ergebnisse müssen auf der Grundlage des klinischen
Gesamtzustands des Patienten geprüft werden und stellen keinen Ersatz für
regelmäßige Untersuchungen dar.

1.2 Warn- und Vorsichtshinweise

Im Sinne einer sicheren und effektiven Verwendung des Elektrokardiographen und der
Vermeidung mö glicher Gefahren durch eine unsachgemä ß e Bedienung sollten Sie sich vor der
Verwendung des Gerä ts unbedingt dieses Benutzerhandbuch durchlesen und sich mit allen
Funktionen des Gerä ts und den korrekten Vorgehensweisen zur Bedienung vertraut machen.
Beachten Sie insbesondere die folgenden Warn- und Vorsichtshinweise.
Benutzerhandbuch Elektrokardiograph Serie SE-301
ist dazu
verwendet werden.
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Das vom 3-Kanal-Elektrokardiographen
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