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31. Durch Anschließen von Zubehörteilen (beispielsweise eines externen Druckers) oder
anderer
Gerä te
Elektrokardiographen ein medizinisches System. In diesem Fall sind bei der
Installation des Systems zusätzliche Sicherheitsmaßnahmen zu ergreifen, und das
System sollte sich durch folgende Aspekte auszeichnen:
a) In der Umgebung des Patienten besteht ein Maß an Sicherheit, das mit der
Sicherheit eines medizinischen elektrischen Gerätes vergleichbar ist, das die
Norm IEC/EN 60601-1 erfüllt, und
b) außerhalb der Umgebung des Patienten besteht ein Maß an Sicherheit, das der
Sicherheit nicht-medizinischer elektrischer Geräte entspricht, für die andere IEC-
oder ISO-Sicherheitsnormen gelten.
32. An das System angeschlossene Zubehörteile dürfen nicht in Patientennä he installiert
werden, wenn sie nicht die Norm IEC/EN 60601-1 erfüllen.
33. Wenn mehrere Gerä te an einen Patienten angeschlossen werden, können die
Kriechströ me in der Summe über den in IEC/EN 60601-1 genannten Grenzwerten
liegen, und es kann ein Sicherheitsrisiko bestehen. Lassen Sie sich von Ihrem
Wartungspersonal beraten.
34. Der Potenzialausgleichsleiter kann bei Bedarf an den anderer Geräte angeschlossen
werden,
um
Potenzialausgleichs-Sammelschiene der elektrischen Anlage verbunden sind.
35. Der Elektrokardiograph darf während des Einsatzes am Patienten nicht repariert oder
gewartet werden.
36. Der Geräte- oder Netzstecker dient als Isolierung von der Stromversorgung.
Platzieren Sie den Elektrokardiographen an einem Ort, an dem der Bediener
problemlos auf die Trennvorrichtung zugreifen kann.
37. Das medizinische elektrische Gerät muss gemäß Anlage 2, EMV-Informationen
installiert und in Betrieb genommen werden.
38. Das Gerä t darf nicht neben, über oder unter anderen Geräten verwendet werden. Die
empfohlenen Abstände finden Sie in Anlage 2, EMV-Informationen.
39. Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können sich auf medizinische
elektrische Geräte auswirken. Die empfohlenen Abstände finden Sie in Anlage 2,
EMV-Informationen.
Benutzerhandbuch Elektrokardiograph Serie SE-301
WARNUNG
(beispielsweise
sicherzustellen,
eines
Computers)
dass
alle
diese
- 5 -
wird
aus
diesem
Geräte
mit
der
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