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9.4.3 Wartung des Hauptgeräts, des Patientenkabels und der
Elektroden
Die folgenden Sicherheitsü berprü fungen sind mindestens alle 24 Monate durch eine qualifizierte
Person durchzufü hren, die entsprechend geschult wurde, ü ber entsprechendes Wissen verfü gt und
praktische Erfahrungen bei der Durchfü hrung dieser Prü fungen hat.
a) Kontrollieren Sie die Gerä te und Zubehö rteile auf mechanische Schä den und
Funktionsstö rungen.
b) Vergewissern Sie sich, dass die sicherheitsrelevanten Etiketten lesbar sind.
c) Vergewissern Sie sich, dass die Sicherung den entsprechenden Nennstrom und die
entsprechende stromunterbrechende Wirkung besitzt.
d) Vergewissern
Sie
ordnungsgemä ß funktioniert.
e) Überprü fen Sie den Schutzerdungswiderstand gemä ß IEC/EN 60601-1: Grenzwert: 0,1 Ohm
f)
Überprü fen Sie den Kriechstrom gegen Erde gemä ß IEC/EN 60601-1: Grenzwert: NC
500 μA, SFC 1000 μA.
g) Überprü fen Sie den Gehä usekriechstrom gemä ß IEC/EN 60601-1: Grenzwert: NC 100 μA,
SFC 500 μA.
h) Überprü fen Sie den Patientenkriechstrom gemä ß IEC/EN 60601-1: Grenzwert: NC AC
10 μA, DC 10 μA; SFC AC 50 μA, DC 50 μA.
Überprü fen Sie den Patientenhilfsstrom gemä ß IEC/EN 60601-1: Grenzwert: NC AC 10 μA,
i)
DC 10 μA; SFC AC 50 μA, DC 50 μA.
j)
Überprü fen Sie den Patientenkriechstrom unter den Bedingungen eines Einzelfehlers mit
Netzspannung am Anwendungsteil gemä ß IEC/EN 60601-1: Grenzwert: 50 μA (CF).
k) Überprü fen Sie die wesentlichen Leistungsmerkmale gemä ß IEC/EN 60601-2-25 oder vom
Krankenhaus oder Ihrem Hä ndler empfohlenen Verfahren.
Der Ableitstrom darf zu keinem Zeitpunkt den Grenzwert ü berschreiten. Die Daten sind in einem
Gerä teprotokoll aufzuzeichnen. Wenn das Gerä t nicht ordnungsgemä ß funktioniert oder eine der
oben genannten Prü fungen nicht besteht, muss es repariert werden.
Das jeweilige Krankenhaus bzw. die Einrichtung, in der dieses Gerät verwendet wird, ist
dafür verantwortlich, einen angemessenen Wartungsplan aufzustellen und zu befolgen,
um unnötige Funktionsausfälle des Gerä ts und Gesundheitsgefahren zu vermeiden.
Benutzerhandbuch Elektrokardiograph Serie SE-301
sich,
dass
das
WARNUNG
Gerä t entsprechend
- 51 -
der
Gebrauchsanweisung
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