Juridiske Merknader - Ottobock 4R76 Gebrauchsanweisung

► Rengjør gjengene før hver montering.
► Overhold de angitte tiltrekkingsmomentene.
► Legg merke til anvisningene om skruelengde og skruesikring.
Justeringskjernen fikseres med justeringskjernemottaket settskruer.
Nødvendige materialer: Momentnøkkel 710D4, Loctite 241
>
636K13
1) Prøving:
Skru inn settskruene.
Trekk til settskruene med momentnøkkelen (10 Nm).
2) Endelig montering:
Sikre settskruene med Loctite.
Skru inn settskruene.
Skru først inn settskruene med momentnøkkelen (10 Nm) og trekk
så til (15 Nm).
3) Settskruer som står for langt ut eller er skrudd for dypt inn, må
skiftes ut med passende settskruer (se valgtabell).
Valgtabell for settskruer
Merking
506G3=M8X12-V
506G3=M8X14
506G3=M8X16
Justering
Settskruene i justeringskjernemottaket gjør det mulig å foreta statiske
korreksjoner under oppbyggingen, prøvingen og etter ferdigstillelsen
av protesen.
Bytte og demontering
Den innstilte posisjonen til protesekomponenten kan opprettholdes
ved utskiftning eller demontering. Da må de to settskruene som er
skrudd lengst inn og sitter ved siden av hverandre, skrus ut.
6 Rengjøring
1) Rengjør produktet med en fuktig, myk klut.
36
Lengde (mm)
12
14
16
2) Tørk av produktet med en myk klut.
3) Restfuktigheten lufttørkes.
7 Vedlikehold
► La protesekomponentene inspiseres etter de 30 første dagene
med bruk.
► Under den normale konsultasjonen skal hele protesen kontrolleres
for slitasje.
► Gjennomfør årlige sikkerhetskontroller.
8 Kassering
Produktet skal ikke kasseres sammen med usortert husholdningsav­
fall. En ikke forskriftsmessig avhending kan ha negativ innvirkning på
miljø og helse. Følg bestemmelsene fra ansvarlig myndighet i ditt land
når det gjelder prosedyrer for retur, innsamling og avfallshåndtering.

9 Juridiske merknader

Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og
kan variere deretter.
9.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med
beskrivelsene og anvisningene i dette dokumentet. Produsenten påtar
seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i
dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke til­
latte endringer på produktet.
9.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i forordning (EU) 2017/745 om medisinsk
utstyr. CE-samsvarserklæringen kan lastes ned fra nettsiden til produ­
senten.
9.3 Garanti
Produsenten gir en garanti for dette produktet fra kjøpsdato. Garanti­
en omfatter mangler som skyldes feil i materialer, produksjon eller
konstruksjon, og som gjøres gjeldende overfor produsenten innen ut­
løp av garantitiden.