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Utilisation Conforme - Ottobock 4R76 Gebrauchsanweisung

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► Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit,
notamment une aggravation de l'état de santé, au fabricant et à
l'autorité compétente de votre pays.
► Conservez ce document.
1.1 Conception et fonctionnement
Les adaptateurs doubles 4R76, 4R78 permettent de relier deux loge­
ments pour pyramide. Différents ajustements sont possibles grâce à la
forme des surfaces d'appui que comportent les adaptateurs.
Référence
Possibilités d'ajustement
4R76
Décalage horizontal sur la face plane, ajustement
de l'angle sur la face arrondie
4R78
Ajustement de l'angle sur les deux faces
1.2 Combinaisons possibles
Ce composant prothétique est compatible avec le système modulaire
Ottobock. Le fonctionnement avec des composants d'autres fabri­
cants disposant de connecteurs modulaires compatibles n'a pas été
testé.

2 Utilisation conforme

2.1 Usage prévu
Le produit est exclusivement destiné à l'appareillage exoprothétique
des membres inférieurs.
2.2 Domaine d'application
Admis pour les patients dont le poids n'excède pas 150 kg.
2.3 Conditions d'environnement
Entreposage et transport
Plage de températures –20 °C à +60 °C, humidité relative 20 % à
90 %, aucune vibration mécanique ou choc
Conditions d'environnement autorisées
Plage de températures : –10 °C à +45 °C
10
Conditions d'environnement autorisées
Humidité : humidité relative de l'air : 20 % à 90 %, sans conden­
sation
Produits chimiques/liquides : chute de gouttes d'eau douce,
contact occasionnel avec de l'air chargé en sel (milieu maritime
p. ex.)
Particules solides : poussières
Conditions d'environnement non autorisées
Produits chimiques/humidité : eau salée, sueur, urine, acides,
eau savonneuse, eau chlorée
Particules solides : poussières à de hautes concentrations (chan­
tier p. ex.), sable, particules fortement hygroscopiques (talc p. ex.)
2.4 Durée d'utilisation
Le fabricant contrôle tous ses adaptateurs modulaires en les soumet­
tant à 3 millions de cycles de charge. Ceci correspond, en fonction
du degré d'activité de l'utilisateur, à une durée d'utilisation maximale
de 5 ans.
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
Mise en garde contre les éventuels risques
PRUDENCE
d'accidents et de blessures.
Mise en garde contre les éventuels dommages
AVIS
techniques.
3.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Combinaison non autorisée des composants prothétiques
Risque de blessure occasionnée par une rupture ou une déforma­
tion du produit

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4r78

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