Einleitung; Allgemeines; Erklärung Zur Bestimmungsgemäßen Verwendung; Hinweise Zur Verwendung Des Geräts - Maico MA 25 Benutzerhandbuch

1 Einleitung

Dieser Abschnitt enthält wichtige Informationen zu folgenden Bereichen:

bestimmungsgemäße Verwendung des Geräts

Indikationen und Kontraindikationen

Merkmale und Vorteile

Beschreibung des Geräts

1.1 Allgemeines

Vielen Dank, dass Sie sich für ein Qualitätsprodukt aus der MAICO-Produktfamilie
entschieden haben. Das MA 25/MA 25e und das MA 27/MA 27e erfüllen alle Qualitäts-
und Sicherheitsanforderungen und sind nach der Richtlinie 93/68/EWG über
Medizinprodukte mit dem CE-Symbol zertifiziert.
In der Entwicklungsphase wurde besonderer Wert darauf gelegt, dass das MA 25/MA
25e und das MA 27/MA 27e benutzerfreundlich sind; d. h. ihre Bedienung ist einfach,
rasch zu erfassen und leicht verständlich. Da alle Funktionen softwaregesteuert sind,
ist eine Aktualisierung der Software und/oder das Hinzufügen weiterer Funktionen zu
einem späteren Zeitpunkt unkompliziert und kosteneffizient. Durch den Kauf des
MAICO MA 25/MA 25e und des MA 27/MA 27e haben Sie sich für eine langfristige
Investition entschieden.
Dieses Benutzerhandbuch soll das Erlernen und Verstehen der unterschiedlichen
Funktionen des MAICO MA 25/MA 25e und des MA 27/MA 27e so schnell und einfach wie
möglich machen. Sollten Sie auf ein Problem gestoßen sein oder Ideen für weitere
Verbesserungen haben, sind wir immer für Sie da. Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren.
Ihr MAICO-Team
1.2 Erklärung zur bestimmungsgemäßen Verwendung
Screening-Audiometer dienen zur Bestimmung von Hörschwellenniveaus. Das Gerät
ist für alle Patientenpopulationen ausgelegt, die älter als 3 Jahre sind und auf
Testsignale rational reagieren können.
Audiometer sind für die Verwendung durch einen Audiologen, Hörgeräteakustiker oder
geschulten Techniker vorgesehen.
1.3 Hinweise zur Verwendung des Geräts
Das MA 25/MA 25e und das MA 27/MA 27e sind tragbare Standalone-Audiometer für
die Identifizierung von Gehörverlust und die zum Gehörverlust beitragenden Faktoren
im Altersbereich Kinder bis Erwachsene. Sie sind Teil einer umfassenden Testbatterie
zur Bestimmung der Hörschwelle durch Audiologen, Hals-Nasen-Ohren-Ärzte,
Gehörspezialisten oder medizinisch-technischen Assistenten in Krankenhäusern,
Kliniken, medizinischen Einrichtungen oder sonstigen stillen Umgebungen gemäß
ISO 8253-1 oder ANSI S3.1 oder ähnlichen Standards.
8513010 Rev. 1
Benutzerhandbuch MA 25/MA 25e
3
MA 27/MA 27e
01/03/2018