Istruzioni Per L'uso - natus Camino 110-4B Gebrauchsanleitung

CONTROINDICAZIONI
• Il presente dispositivo non deve essere usato
per applicazioni diverse da quelle indicate.
• Informazioni di sicurezza relative a procedure
di imaging a risonanza magnetica (Magnetic
Resonance Imaging — MRI): Lo strumento
Camino 110-4B non è sicuro per le
procedure MR. Non portare il catetere o
gli accessori in un ambiente MR.
RISCHI E COMPLICAZIONI
È assolutamente indispensabile mantenere
la sterilità durante l'impianto ed il successivo
maneggiamento
Adottare sempre una tecnica sterile durante
l'introduzione, la correzione della posizione e
la regolazione della vite Camino o del catetere
Camino per il monitoraggio della pressione con
trasduttore in punta.
Se il monitoraggio si protrae per oltre 5 giorni, si
raccomanda l'impianto di un nuovo sistema in
condizioni sterili.
L'impianto della vite Camino deve essere
effettuato da un neurochirurgo esperto, in
grado di eseguire la procedura di trapanazione
secondo la prassi chirurgica convenzionale e
con la destrezza richiesta, in modo da evitare di
perforare la superficie della corteccia cerebrale.
È possibile che si verifichi un'emorragia dalla
dura madre o dalla superficie della corteccia in
corrispondenza del sito di introduzione della vite.
Prima di impiantare la vite, occorre verificare
che i valori dei parametri di emocoagulazione
del paziente siano normali. La responsabilità
di diagnosticare
extracerebrale, subaracnoidea o intracerebrale
in corrispondenza del sito di introduzione della
vite spetta esclusivamente al neurochirurgo
che esegue l'intervento. Le opportune misure
e procedure necessarie per il controllo di tali
emorragie vanno intraprese a seguito delle
disposizioni del neurochirurgo responsabile.
PRECAUZIONI
• Piegature e/o
possono danneggiare le prestazioni del
trasduttore di pressione a fibre ottiche.
Maneggiare il catetere con attenzione.
• Il catetere è ESCLUSIVAMENTE MONOUSO.
NON RISTERILIZZARE O RIUTILIZZARE.
Il catetere Camino 110-4B è fornito in una
confezione monouso ed è garantito sterile e
apirogeno sempre che la confezione sia chiusa
e intatta. Il catetere incorpora un piccolo lume
e un sensore intricato che possono rendere
difficile garantire la completa eliminazione
dei contaminanti.
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della vite Camino.
un'eventuale emorragia
attorcigliamenti eccessivi
In aggiunta, ripetute
sanitizzazioni possono danneggiare il sensore
delicato compromettendo il funzionamento (ad
esempio nessuna misurazione o misurazioni
inaccurate).
• Eseguire l'intera procedura in asepsi.
• Trattare il sito
medicazioni meticolose ripetute ad intervalli
regolari e in asepsi.
• Non fissare niente alla presa d'aria del
trasduttore. Per funzionare correttamente,
la presa d'aria deve restare sempre aperta
(Figura 1).
ATTENZIONE
• Le leggi federali (USA) limitano la vendita
di questo dispositivo a medici o dietro
prescrizione medica.
Figura A
SUTURA
CORONALE
AREA
RASATA
Figura B
ATTACCATURA
DEI CAPELLI
SUTURA
CORONALE
AREA
RASATA

ISTRUZIONI PER L'USO

METODO DI INTRODUZIONE
DELLA VITE ICP CAMINO
• Area di introduzione. Le regioni prefrontali
standard destra e sinistra sono le aree di
introduzione preferibili, in quanto questa
posizione permette al paziente di ruotare
la testa da un lato all'altro restando in
posizione supina, senza interferire con la
funzione di monitoraggio della pressione
intracranica. Inoltre, nella maggior parte
dei pazienti, l'incisione verrà effettuata
dietro all'attaccatura dei capelli e sarà
quindi accettabile dal punto di vista estetico
(Figura A e B).
• Dopo aver scelto il sito, la zona va rasata
e preparata con
disinfettandola in genere con Betadine
e quindi delimitata con teli sterili. Infiltrare
per via sottocutanea con Xylocaine
l'area di incisione, situata generalmente
due o tre centimetri anteriormente alla
sutura coronale sulla linea medio-pupillare.
di introduzione
INCISIONE
LINEA
MEDIANA
una tecnica sterile,
all'1%
®
con
,
®