Juridisk Information - Ottobock 21Y12 Gebrauchsanweisung

Klipp till 1 lager Dacron 616G6 och vik omlott på positivet, svetsa försiktigt
med låga. Klipp ut för ventilen (11).
Klipp ut en ring av Dacron som appliceras endast i proximala delen av hylsan.
Klipp av en dubbel längd Perlon-trikå 623T3, fixera första lagret i ventilring-
ens spår (bild 12). Förstärk cirkulär med karbon ca. 3 cm nedom grenen.
Vik tillbaka andra lagret perlon.
Applicera ytterligare två lager perlon och fixera i spåret.
Dra på PVA-folien 99B81 och laminera med Orthocryl 617H19.
Innan plasten härdar bör Polyeten-tejp lindas runt ventilringen ovanför
spåret för att pressa ut överflödig harts (bild 13)
Efter härdning avlägsnas gipspositivet och laminerpluggen. Skruva i ventilen
försedd med ett tunt skikt silikonfett (bild 14).
Ventilen 21Y145 kan tas isär med en tvåhålsnyckel för rengöring.
4 Rengöring
Ventilen ska rengöras regelbundet med rent, varmt vatten.

5 Juridisk information

Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten
används och kan därför variera.
5.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och
anvisningarna i detta dokument. För skador som uppstår till följd av att
detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
5.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet
93/42/ EEG. På grund av klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet
har produkten placerats i klass I. Förklaringen om överensstämmelse har
därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i direktivet.
Ottobock | 37