document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification
non autorisée du produit.
5.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93 / 42 / CEE
relative aux dispositifs médicaux. Le produit a été classé dans la classe I
sur la base des critères de classification d'après l'annexe IX de cette
directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant
sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
Data dell'ultimo aggiornamento: 2018-03-27
• Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
• Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al
prodotto.
• Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
• Conservare il presente documento.
Significato dei simboli utilizzati
Avvisi relativi a possibili guasti tecnici.
AVVISO
1 Campo d'impiego
Il set di valvole 21Y12 è indicato esclusivamente per l'impiego nella co-
struzione di invasature transfemorali in materiale termoplastico.
Il set di valvole 21Y13 è indicato esclusivamente per l'impiego nella co-
struzione di invasature transfemorali in laminato.
AVVISO
Perdita di funzionalità dovuta a condizioni ambientali inappropriate.
L'uso di componenti protesici in condizioni ambientali inappropriate può
portare a malfunzionamento o addirittura perdita di funzionalità della valvola.
I componenti protesici non vanno esposti ad ambienti corrosivi per le
parti metalliche, quali ad es. acqua dolce, acqua salata e acidi. Evitare
la penetrazione di fluidi o polvere, sabbia ecc. e l'utilizzo in presenza di
umidità ambientale troppo elevata.
18 | Ottobock
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