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VERWENDUNGSZWECK, INDIKATIONEN,
KONTRAINDIKATIONEN UND INFORMATIONEN
ZU MRT
Verwendungszweck
Fixation von Sternum-Hälften.
Indikationen
Verschluss des Sternums nach Sternotomie zur Stabilisie-
rung des Sternums und Begünstigung der Knochen-
heilung.
Kontraindikationen
Patienten im Alter von unter 12 Jahren.
Allgemeine Warnungen
• Die Verwendung von ZipFix-Implantaten ist nur
bei einer medianen Sternotomie vorgesehen.
• Kann nicht direkt im Bereich von Transversal-
frakturen verwendet werden.
• ZipFix-Implantate nicht transsternal verwenden.
Dieses System ist nur für die Anwendung im
interkostalen Raum geeignet.
• Die Verwendung des Systems an Kinderpatienten
über 12 Jahren kann zu Schmerzen und/oder
Heraustreten des Implantats führen, was eine
Explantation erfordern kann.
• Medizinische Implantate aus Stahl können bei
Patienten mit bestehender Nickelüberempfindlich-
keit eine allergische Reaktion auslösen.
Allgemeine Vorsichtsmassnahmen
• Die Implantatverzahnung und den Verriegelungs-
kopf nicht durch Manipulation mit Instrumenten
beschädigen.
• Gründlich spülen, um bei der Implantation oder
Entfernung des Implantats gelöstes Gewebe zu
entfernen.
• Der Operateur muss den Patienten über die
postoperative Pflege aufklären.
MRT-Umgebung
Nach Entfernen der Stahlnadel MRT-sicher. Das/die
Medizinprodukt(e) 8.501.001.01S, 8.501.001.05S,
8.501.001.20S ist (sind) MRT-sicher gemäss ASTM F
2052-14 ASTM F 2213-06(11), ASTM F 2182-11a.
Vorsichtsmassnahme:
men mit der befestigten ferromagnetischen Applika-
tionsnadel in der Nähe von Magnetresonanztomo-
graphen (MRT) platziert, in den MRT-Raum
gebracht oder bei einem Eingriff unter MRT-Bildge-
bung verwendet werden.
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DePuy Synthes Sternum ZipFix System Operationstechnik
Das ZipFix darf nicht zusam-
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