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Instruções de uso VentStar Basic (N) ptBR Português BR
VentStar Basic (N)
Circuito respiratório Descartável
Marcas comerciais
®
–
VentStar
é uma marca comercial da Dräger.
Definições de segurança
ADVERTÊNCIA
Um aviso de ADVERTÊNCIA contém informações importantes
sobre uma situação potencialmente perigosa que, se não for
evitada, pode provocar lesões graves ou morte.
ATENÇÃO
Um texto de ATENÇÃO contém informações importantes sobre uma
situação potencialmente perigosa que, se não for evitada, pode
provocar diretamente lesões pequenas ou moderadas ao usuário, no
paciente ou danos no equipamento médico ou outros objetos.
NOTA
Uma NOTA fornece informações adicionais destinadas a evitar
problemas durante o funcionamento.
Definição do grupo-alvo
O grupo-alvo definido para este produto são os usuários. Este grupo-alvo
recebeu instrução na utilização do produto médico e possui a
experiência, formação e conhecimentos necessários para a utilização do
produto. A Dräger realça que o produto deve ser utilizado ou instalado
exclusivamente pelo grupo-alvo definido.
Usuários
Usuários são pessoas que podem utilizar o produto de acordo com a sua
finalidade.
Para sua segurança e de seus pacientes
ADVERTÊNCIA
Risco de operação incorreta e de utilização incorreta
Qualquer utilização do produto requer a completa compreensão
e rigorosa observância de todas as partes destas instruções de
uso. O produto deve ser utilizado apenas para a finalidade
especificada em Uso previsto. Respeite rigorosamente todas as
declarações de ADVERTÊNCIA e de ATENÇÃO ao longo destas
instruções de uso, bem como todas as declarações nas etiquetas
do produto.
A inobservância destas informações de segurança constitui uma
utilização fora do uso previsto.
ADVERTÊNCIA
Para evitar a contaminação e a sujeira, mantenha o produto
embalado até o momento de utilização. Não utilizar o produto se
a embalagem estiver danificada.
ADVERTÊNCIA
A instalação no equipamento básico deverá ser efetuada de
acordo com as instruções de uso do equipamento básico com o
qual este produto será utilizado. Certifique-se de que a ligação ao
sistema do equipamento básico está segura.
ADVERTÊNCIA
Não modifique o produto. Modificações podem danificar ou
afetar o funcionamento correto do produto, o que poderá resultar
em ferimentos no paciente.
ATENÇÃO
Os produtos não são fornecidos isoladamente. Somente um exemplar
das instruções de uso está incluído no pacote clínico, pelo que deve
ser mantido em um local acessível aos usuários.
ATENÇÃO
Risco de avaria
Obstruções, danos e materiais estranhos podem resultar em avarias.
Verifique a presença de obstruções, danos e de matérias estranhas
em todos os componentes do sistema antes da instalação.
Uso previsto
Circuito respiratório para condução de gases respiratórios entre a
máquina de anestesia e o paciente pediátrico ou entre o ventilador e o
neonato; destinado a apenas uma utilização.
O produto foi testado quanto à compatibilidade com o sistema e
autorizado para utilização com equipamentos básicos específicos, por
ex. Savina 300.
Para obter mais informações sobre compatibilidades com sistemas,
consulte as listas de acessórios dos equipamentos básicos ou outros
documentos emitidos pela Dräger.
NOTA
Escolha o circuito de respiração adequado ao paciente. Altos valores
de resistência ou compliance, podem originar uma ventilação imprópria
e lesar o paciente.
NOTA
O circuito de 10 mm (0,39 pol.) de diâmetro, refª MP00353 foi
especialmente concebido para pacientes neonatos.
Neonato – referente a um indivíduo com peso inferior a 5 kg (11 lb).
Descrição geral
A
B
A Conectores do lado do equipamento
B Mangueiras de respiração (mangueira inspiratória e expiratória)
C Peça Y com Luer Lock
Instruções de uso VentStar Basic (N)
Símbolos
Não contém borracha
LATEX
natural látex
Cuidado
Não reutilizar
Não utilizar se a
embalagem estiver
danificada
Pressão atmosférica
Válido até
Data de fabricação
Fabricante
Quantidade
Saída
Funcionamento
ADVERTÊNCIA
Certifique-se de que todas as conexões estão devidamente
apertadas e que não apresentam fugas ou vazamentos.
Execute um autoteste do equipamento básico incluindo um teste
de fuga após a instalação completa do circuito respiratório (tubo,
filtro/HME, etc.) e antes da utilização no paciente.
ADVERTÊNCIA
Risco de lesão ao paciente
Durante a instalação posicione o circuito respiratório de forma a
reduzir o risco de tropeçar ou de pisar no circuito respiratório.
ADVERTÊNCIA
Risco de lesão ao paciente
Certifique-se de que o circuito respiratório não apresenta
enrolamentos ou dobras que possam causar resistência à
passagem dos gases.
ADVERTÊNCIA
Risco de lesão ao paciente
Se o acúmulo de condensação for excessivo, isto poderá resultar
em um bloqueio parcial ou completo do circuito respiratório.
Verifique regularmente a presença de condensação no circuito
respiratório e esvazie-o se necessário.
ADVERTÊNCIA
Risco de lesão ao paciente
Adicionar mais componentes e utilizar componentes
incompatíveis pode aumentar a resistência inspiratória e
expiratória e afetar negativamente o desempenho do ventilador.
ADVERTÊNCIA
Risco de incêndio
Em combinação com oxigênio ou óxido nitroso, fontes de
ignição, tais como equipamentos de eletrocirurgia e cirurgia
laser podem provocar incêndios. Para proteger o paciente e os
usuários, evite fugas dos tubos que transportam oxigênio ou
óxido nitroso.
Antes de iniciar eletrocirurgia ou cirurgia laser, lave as partes de
peças que transportam gases (tubo endotraqueal, máscara, peça
em Y, tubos, filtro e balão de ventilação) suficientemente com ar
(<25 % O2); lave também debaixo dos lençóis cirúrgicos.
ADVERTÊNCIA
Risco de incêndio
Para não danificar o circuito respiratório, mantenha uma
distância mínima de 200 mm (7,9 pol.) entre os tubos que
transportam oxigênio ou óxido nitroso e uma possível fonte de
ignição (por ex., equipamentos de eletrocirurgia ou cirurgia
laser).
ADVERTÊNCIA
Risco de lesão ao paciente
Um conector Luer Lock deve ser utilizado apenas para a
monitorização de gás. Qualquer outra utilização do conector
Luer Lock pode colocar o paciente em perigo.
NOTA
Quando não se encontrar em uso, o conector Luer Lock deve ser
vedado com sua tampa.
O circuito respiratório pode ser utilizado com os seguintes gases e
agentes anestésicos: Óxido nitroso, sevoflurano, desflurano, isoflurano,
halotano, enflurano.
C
Limpeza e eliminação
O usuário é responsável por substituir periodicamente o produto de
Manter afastado da luz
acordo com os regulamentos de higiene.
solar
ADVERTÊNCIA
Consultar as instruções
de uso
A reutilização, o reprocessamento ou a esterilização podem
provocar falha do produto e causar lesões no paciente.
Limite de temperatura
Este produto foi desenvolvido, testado e fabricado
de armazenamento
exclusivamente para utilização descartável. O produto médico
não deve ser reutilizado, reprocessado nem esterilizado.
Não abrir utilizando uma
faca
ADVERTÊNCIA
Após a utilização, o produto deve ser eliminado em
Umidade relativa
conformidade com os regulamentos de saúde pública locais e de
eliminação de resíduos para evitar uma possível contaminação.
Não utilizar com óleo e
massa lubrificante
Dados técnicos
Não esterilizado
Comprimento do tubo de
NON
STERILE
respiração
REF
N.º ref.ª
Volume do circuito de respiração
LOT
Material
Número de lote
Tubos de respiração
Conectores
Peça Y/tampa Luer Lock
Dados de desempenho
Resistência insp./exp. a 60 L/min
Resistência insp./exp. a 30 L/min
Resistência insp./exp. a 15 L/min
Resistência insp./exp. a 5 L/min
Resistência insp./exp. a 2,5 L/min <0,1 mbar (<0,1 cmH
Compliance a 60 mbar
Compliance a 30 mbar
Fuga a 60 mbar
Condições ambientais
Durante o armazenamento
Temperatura
Umidade
Pressão atmosférica
Durante o funcionamento
Temperatura
Umidade
Pressão atmosférica
Classificação em conformidade
com a Diretiva CE 93/42/CEE
Apêndice IX
Código UMDNS
Universal Medical Device
Nomenclature System –
nomenclatura de equipamentos
médicos
Classe de proteção
O produto cumpre os requisitos da norma ISO 80601-2-13.
1)
1 bar = 1 kPa x 100
Lista para encomenda
Designação
Para pacientes neonatais:
VentStar Anestesia (N)
VentStar Basic (N) 150
Conjunto balão VentStar (N) 110
Para pacientes pediátricos:
VentStar Anestesia (P) sem Luer Lock
Conjunto balão de ventilação (P) VentStar 110
Produtos adicionais de acordo com o catálogo de
acessórios Dräger
Lista para encomenda
Português BR
1,80 m (70 pol.)
0,5 L
EVA
PP
PC/TPE
1)
<21,7 mbar
(<21,7 cmH
O)
2
<5,4 mbar (<5,4 cmH
O)
2
<1,5 mbar (<1,5 cmH
O)
2
<0,2 mbar (<0,2 cmH
O)
2
O)
2
<0,8 mL/mbar (<0,8 mL/cmH
O)
2
<0,9 mL/mbar (<0,9 mL/cmH
O)
2
<50 mL/min
–20 °C a 60 °C (–4 °F a 140 °F)
5 % a 95 % (não condensante)
500 hPa a 1200 hPa
(7,3 psi a 17,4 psi)
5 °C a 40 °C (41 °F a 104 °F)
5 % a 95 % (não condensante)
500 hPa a 1200 hPa
(7,3 psi a 17,4 psi)
Classe IIa
14-238
I, Tipo BF
Referência
MP00333
MP00353
MP00383
MP00331
MP00384
7
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