Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Norsk
Bruksanvisning VentStar Basic (N) no Norsk
VentStar Basic (N)
Slangesett til engangsbruk
Varemerker
®
–
VentStar
er et varemerke eiet av Dräger.
Definisjoner av sikkerhetsinformasjon
ADVARSEL
En ADVARSEL-melding gir viktig informasjon om en mulig farlig
situasjon som, dersom den ikke unngås, kan medføre dødsfall
eller alvorlig skade.
FORSIKTIG
En FORSIKTIG-melding gir viktig informasjon om en mulig farlig
situasjon som, hvis den ikke unngås, kan medføre mindre eller moderat
skade på brukeren eller pasienten, eller skade på det medisinske
utstyret eller andre gjenstander.
MERKNAD
En MERKNAD gir ytterligere informasjon som skal følges, for å unngå
problemer under bruk.
Definisjon av målgruppen
For dette medisinske utstyret, defineres brukere som målgruppe. Denne
målgruppen har blitt instruert i bruken av det medisinske utstyret og har
den nødvendige ekspertisen, opplæringen og kunnskapen til å bruke
eller montere det medisinske utstyret. Dräger understreker at det
medisinske utstyret må brukes eller monteres utelukkende av den
definerte målgruppen.
Brukere
Brukere er personer som kan bruke det medisinske utstyret i henhold til
tiltenkt bruk.
For din egen og dine pasienters sikkerhet
ADVARSEL
Fare for feilbetjening og misbruk
All bruk av det medisinske utstyret krever full forståelse av alle
avsnittene i bruksanvisningen og at den følges fullt ut. Det
medisinske utstyret må bare brukes til formål som er angitt under
Tiltenkt bruk. Følg alle ADVARSEL- og FORSIKTIG-meldinger i
denne bruksanvisningen og alle meldinger på apparatets
etiketter nøye.
Hvis denne sikkerhetsinformasjonen ikke følges, ansees det for
å være bruk i strid med beregnet bruksmåte.
ADVARSEL
Det medisinske utstyret skal ligge i emballasjen til det skal
brukes, for å unngå kontaminasjon og tilsmussing. Ikke bruk det
medisinske utstyret hvis emballasjen er skadet.
ADVARSEL
Montering på hovedapparatet må være i overensstemmelse med
bruksanvisningen for hovedapparatet dette medisinske utstyret
brukes sammen med. Pass på at tilkoblingen til hovedapparatet
er sikker.
ADVARSEL
Ikke modifiser det medisinske utstyret. Modifisering kan skade
eller forringe utstyrets funksjon, noe som kan føre til
pasientskade.
FORSIKTIG
De medisinske utstyrskomponentene er ikke tilgjengelige enkeltvis.
Bare ett eksemplar av bruksanvisningen følger med den kliniske
pakken, og skal derfor oppbevares tilgjengelig for brukerne.
FORSIKTIG
Fare for feilfunksjon
Hindringer, skade og fremmedlegemer kan føre til feilfunksjon.
Kontroller alle systemkomponentene med hensyn til hindringer, skade
og fremmedlegemer før montering.
Tiltenkt bruk
Respirasjonskrets for overføring av respirasjonsgasser mellom
anestesimaskin eller ventilator og neonatal pasient. Kun til engangsbruk.
Det medisinske utstyret er testet for systemkompatibilitet og lansert for
bruk sammen med spesifikke hovedapparater, f.eks. Savina 300.
For ytterligere informasjon om systemkompatibilitet, se listen over
tilbehør for hovedapparatene eller andre dokumenter utgitt av Dräger.
MERKNAD
Velg riktig slangesett for pasienten. Høyere motstands- eller
compliance-verdier kan føre til feil respirasjon og mulig skade på
pasienten.
MERKNAD
Kretsdiameteren på 10 mm (0,39 tommer) til MP00353 er spesielt
utformet for neonatale pasienter.
Neonatal – gjelder personer som veier mindre enn 5 kg (11 lb).
Oversikt
A
B
A Koblinger på utstyrssiden
B Respirasjonsslanger (inspiratorisk og ekspiratorisk slange)
C Y-stykke med Luer-Lock
10
Symboler
Ikke laget med naturlig
LATEX
gummilateks
Forsiktig
Må ikke brukes flere ganger
Må ikke brukes hvis
emballasjen er skadet
Atmosfærisk trykk
Brukes innen
Produksjonsdato
Produsent
Antall
Utløp
Bruk
ADVARSEL
Kontroller at alle koblinger sitter godt og er uten lekkasjer.
Utfør en selvtest av hovedapparatet, som inkluderer en
lekkasjetest etter at respirasjonssystemet (slange, filter/HME
osv.) er fullstendig montert og før bruk på pasienten.
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
Plasser slangesettet under monteringen slik at faren for å snuble
i eller tråkke på slangesettet er minimert.
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
Pass på å montere slangesettet uten løkker og kinker, da slike
kan øke motstanden.
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
Hvis det ansamles for mye kondens, kan slangesettet bli helt eller
delvis blokkert.
Kontroller jevnlig om det er kondens i slangesettet, og tøm hvis
nødvendig.
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
Hvis det tilføyes ytterligere komponenter og brukes komponenter
som ikke er kompatible, kan den inspiratoriske og ekspiratoriske
motstanden øke og påvirke ytelsen til ventilatoren.
ADVARSEL
Fare for brann
I kombinasjon med oksygen eller nitrogenoksid kan
antennelseskilder som elektrokirurgiske og laserkirurgiske
anordninger forårsake brann. For å beskytte pasient og brukere
må lekkasjer fra slanger som fører oksygen eller nitrogenoksid,
unngås.
Før elektrokirurgi eller laserkirurgi påbegynnes, må nære
områder med gassførende deler (endotrakealtube, maske, Y-
stykke, slanger, filter og respirasjonspose) spyles tilstrekkelig
med luft (<25 % O2); spyl også under kirurgiske duker.
ADVARSEL
Fare for brann
For ikke å skade slangesettet må en avstand på minst 200 mm
(7,9 tommer) opprettholdes mellom slanger som fører oksygen
eller nitrogenoksid (f.eks. elektrokirurgiske eller laserkirurgiske
anordninger).
ADVARSEL
Fare for skade på pasienten
En Luer Lock-kobling må bare brukes til gassovervåking. Enhver
annen bruk av Luer Lock-koblingen kan utgjøre en fare for
pasienten.
MERKNAD
Når den ikke er i bruk, må Luer Lock-koblingen forsegles med hetten.
Slangesettet kan brukes med følgende gasser og anestesimidler:
nitrogenoksid, sevofluran, desfluran, isofluran, halotan, enfluran.
C
Rengjøring og avhending
Brukeren er ansvarlig for jevnlig utskifting av det medisinske utstyret i
henhold til hygienereglene.
Må holdes unna sollys
ADVARSEL
Se bruksanvisningen
Gjenbruk, reprosessering eller sterilisering kan føre til feil ved
det medisinske utstyret og skade på pasienten.
Temperaturgrense for
Dette medisinske utstyret er konstruert, testet og produsert bare
oppbevaring
for engangsbruk. Det medisinske utstyret må ikke brukes flere
ganger, reprosesseres eller steriliseres.
Må ikke åpnes med kniv
ADVARSEL
Relativ fuktighet
Etter bruk skal det medisinske utstyret kastes i henhold til lokale
forskrifter for hygiene og avfallshåndtering, for å unngå mulig
Må ikke brukes med olje
kontaminasjon.
eller fett
Tekniske data
Ikke sterilt
NON
STERILE
Respirasjonsslangens lengde
REF
Delenummer
Slangesettets volum
Materiale
LOT
Partinummer
Respirasjonsslanger
Tilkoplinger
Y-stykke/Luer Lock-hette
Kapasitetsdata
Insp.-/eksp.-motstand ved
60 L/min
Insp.-/eksp.-motstand ved
30 L/min
Insp.-/eksp.-motstand ved
15 L/min
Insp.-/eksp.-motstand ved
5 L/min
Insp.-/eksp.-motstand ved
2,5 L/min
Samsvar ved 60 mbar
Samsvar ved 30 mbar
Lekkasje ved 60 mbar
Krav til omgivelsene
Ved oppbevaring
Temperatur
Fuktighet
Atmosfærisk trykk
Under bruk
Temperatur
Fuktighet
Atmosfærisk trykk
Klassifisering i henhold til
EU-direktivet 93/42/EEC,
vedlegg IX
UMDNS-kode
Universal Medical Device
Nomenclature System –
nomenklatur for medisinske
produkter
Beskyttelsesklasse
Det medisinske utstyret oppfyller kravene i ISO 80601-2-13-standarden.
1)
1bar = 1 kPa × 100
Bestillingsliste
Betegnelse
For neonatale pasienter:
VentStar anestesi (N)
VentStar Basic (N) 150
VentStar posesett (N) 110
For pediatriske pasienter:
VentStar anestesi (P) uten Luer-Lock
VentStar respirasjonsposesett (P) 110
Flere artikler ifølge Drägers katalog over tilbehør
Bestellliste
1,80 m (70 tommer)
0,5 L
EVA
PP
PC/TPE
1)
<21,7 mbar
(<21,7 cmH
O)
2
<5,4 mbar (<5,4 cmH
O)
2
<1,5 mbar (<1,5 cmH
O)
2
<0,2 mbar (<0,2 cmH
O)
2
<0,1 mbar (<0,1 cmH
O)
2
<0,8 mL/mbar (<0,8 mL/cmH
O)
2
<0,9 mL/mbar (<0,9 mL/cmH
O)
2
<50 mL/min
–20 °C til 60 °C (–4 °F til 140 °F)
5 % til 95 % (ikke-kondenserende)
500 hPa til 1200 hPa
(7,3 psi til 17,4 psi)
5 °C til 40 °C (41 °F til 104 °F)
5 % til 95 % (ikke-kondenserende)
500 hPa til 1200 hPa
(7,3 psi til 17,4 psi)
Klasse IIa
14-238
I, type BF
Artikkelnr.
MP00333
MP00353
MP00383
MP00331
MP00384
Bruksanvisning VentStar Basic (N)
Werbung
