Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Suomi
Käyttöohjeet VentStar Basic (N) fi Suomi
VentStar Basic (N)
Kertakäyttöinen hengitysletkusto
Tavaramerkit
®
–
VentStar
on Drägerin omistama tavaramerkki.
Turvallisuustietojen määritykset
VAROITUS
VAROITUS antaa tärkeitä tietoja potentiaalisesta vaarallisesta
tilanteesta, joka voi johtaa kuolemaan tai vakaviin vammoihin, jos
tilannetta ei vältetä.
HUOMIO
HUOMIO antaa tärkeitä tietoja potentiaalisesta vaaratilanteesta, joka
voi aiheuttaa käyttäjälle tai potilaalle pieniä tai kohtalaisia vammoja tai
vahingoittaa lääkinnällistä laitetta tai muuta omaisuutta, jos tilannetta ei
vältetä.
HUOMAUTUS
HUOMAUTUS antaa lisätietoja, joiden avulla voidaan välttää
epämukavuutta käytön aikana.
Kohderyhmän määritelmä
Tämän lääkinnällisen laitteen käyttäjät on määritetty kohderyhmäksi.
Tämän kohderyhmän tulee olla saanut opastuksen tuotteen
käyttämiseen ja omata vaadittava kokemus, koulutus ja tietämys
lääkinnällisen laitteen käyttämiseen tai asentamiseen. Dräger painottaa,
että ainoastaan määritetty kohderyhmä saa käyttää tätä lääkinnällistä
laitetta tai asentaa sen.
Käyttäjät
Käyttäjät ovat henkilöitä, jotka käyttävät lääkinnällistä laitetta sen
käyttötarkoituksen mukaisesti.
Oman ja potilaittesi turvallisuuden vuoksi
VAROITUS
Virheellisen toiminnan ja virheellisen käytön vaara
Lääkinnällisen laitteen käyttäminen edellyttää näiden
käyttöohjeiden kaikkien osioiden täydellistä tuntemista ja tarkkaa
noudattamista. Lääkinnällistä laitetta saa käyttää vain siihen
käyttötarkoitukseen, joka on määritetty kohdassa
Käyttötarkoitus. Huomioi tarkasti tämän käyttöohjeen kaikki
VAROITUS ja HUOMIO -merkinnöillä varustetut kohdat ja kaikki
lääkinnällisen laitteen kilvissä annetut tiedot.
Jos näitä turvallisuusohjeita ei noudateta, lääkinnällisen laitteen
käyttö ei ole sen käyttötarkoituksen mukaista.
VAROITUS
Kontaminoitumisen ja likaantumisen välttämiseksi, pidä
lääkinnällinen laite pakkauksessaan käyttämiseen asti. Älä käytä
lääkinnällistä laitetta, jos sen pakkaus on vahingoittunut.
VAROITUS
Asentaminen peruslaitteeseen tulee suorittaa sen peruslaitteen
käyttöohjeiden mukaisesti, jossa tätä lääkinnällistä laitetta
käytetään. Varmista, että liitäntä peruslaitejärjestelmään on
pitävä.
VAROITUS
Älä tee muutoksia lääkinnälliseen laitteeseen. Muutos voi
vaurioittaa tai heikentää laitteen kunnollista toimintaa, mikä voi
aiheuttaa vamman potilaalle.
HUOMIO
Lääkinnälliset laitteet eivät ole saatavilla yksittäin. Kliinisessä
pakkauksessa on vain yksi kopio käyttöohjeista, joten sitä on
säilytettävä paikassa, joka on käyttäjien ulottuvilla.
HUOMIO
Virheellisen toiminnan vaara
Tukokset, vauriot ja vieraat esineet voivat johtaa virheelliseen
toimintaan.
Tarkasta järjestelmän kaikki komponentit tukosten, vaurioiden ja
vieraiden esineiden varalta ennen asentamista.
Käyttötarkoitus
Hengitysletkusto hengityskaasujen johtamiseksi anestesialaitteen tai
ventilaattorin ja neonataalin välillä, tarkoitettu kertakäyttöiseksi.
Lääkinnällisen laitteen järjestelmäyhteensopivuus on testattu ja laite on
hyväksytty käytettäväksi tiettyjen peruslaitteiden, esim. Savina 300,
yhteydessä.
Lisätietojen saamiseksi järjestelmäyhteensopivuuksista, katso
peruslaitteiden varusteluetteloa tai muita Dräger:in julkaisemia
dokumentteja.
HUOMAUTUS
Valitse potilaalle soveltuva hengitysletkusto. Suurempi vastus tai
suuremmat komplianssin arvot voivat aiheuttaa potilaan väärän
ventiloinnin ja mahdollisen vammautumisen.
HUOMAUTUS
MP00353-letkuston läpimitta 10 mm (0,39 in) on tarkoitettu erityisesti
neonataaleille potilaille.
Neonataalilla – tarkoitetaan henkilöä, jonka paino on alle 5 kg (11 lb).
Yleiskuvaus
A
B
A Laitepuolen liittimet
B Hengitysletkut (sisään- ja uloshengitysletku)
C Y-kappale Luer Lock:illa
12
Symbolit
Ei sisällä luonnonkumi-
LATEX
lateksia
Huomio
Älä käytä uudelleen
Älä käytä, jos pakkaus on
vahingoittunut
Ilmanpaine
Viimeinen käyttöpäivä
Valmistuspäivä
Valmistaja
Lukumäärä
Ulostulo
Käyttö
VAROITUS
Varmista, että kaikki liitännät ovat pitäviä eivätkä ne vuoda.
Suorita peruslaitteen itsetestaus, vuototestaus mukaan lukien,
kun hengitysletkusto (letkut, suodatin/HME, jne.) on kokonaan
asennettu ja ennen potilaskäyttöä.
VAROITUS
Potilaan vammautumisvaara
Aseta hengitysletkusto asennettaessa siten, että kompastumisen
tai hengitysletkuston päälle astumisen vaara minimoituu.
VAROITUS
Potilaan vammautumisvaara
Varmista, että hengitysletkusto on asennettu ilman lenkkejä tai
taittumia, koska ne voivat lisätä hengitysvastusta.
VAROITUS
Potilaan vammautumisvaara
Jos liikaa kondensaattia pääsee kertymään, hengitysletkusto voi
tukkeutua osittain tai kokonaan.
Tarkasta säännöllisesti hengitysletkusto kondensaatin varalta ja
tyhjennä tarvittaessa.
VAROITUS
Potilaan vammautumisvaara
Muiden komponenttien lisääminen ja epäyhteensopivien
komponenttien käyttäminen voi lisätä sisään- ja
uloshengitysvastusta ja vaikuttaa haitallisesti ventilaattorin
toimintakykyyn.
VAROITUS
Palovaara
Syttymislähteet, kuten sähkö- ja laserkirurgialaitteet voivat
aiheuttaa hapen tai typpioksiduulin läsnäollessa tulipalon.
Potilaan ja käyttäjien suojaamiseksi, vältä vuotoja happea tai
typpioksiduulia johtavissa letkuissa.
Ennen sähkö- ja laserkirurgisten toimenpiteiden aloittamista,
huuhtele kaasua johtavien osien lähialueet (endotrakeaaliputki,
maski, Y-kappale, letkut, suodatin ja hengityspalje) riittävästi
ilmalla (<25 % O2); huuhtele myös peiteliinojen alta.
VAROITUS
Palovaara
Jotta hengitysletkustoa ei vaurioiteta, säilytä vähintään 200 mm
(7,9 in) etäisyys happea tai typpioksiduulia johtavien letkujen ja
mahdollisten syttymislähteiden (esim. sähkö- tai
laserkirurgialaitteet) välillä.
VAROITUS
Potilaan vammautumisvaara
Luer Lock -liitintä saa käyttää ainoastaan kaasuvalvontaan.
Kaikki muu Luer Lock -liittimen käyttö voi aiheuttaa vaaran
potilaalle.
HUOMAUTUS
Kun Luer Lock -liitäntä ei ole käytössä, se tulee olla suljettuna
sulkutulpallaan.
Hengitysletkustoa voi käyttää seuraavien kaasujen ja anestesia-aineiden
kanssa: Typpioksiduuli, sevofluraani, desfluraani, isofluraani, halotaani,
enfluraani.
C
Puhdistus ja hävittäminen
Käyttäjä on vastuussa lääkinnällisen laitteen hygieniamääräysten
Suojattava
mukaisesta säännöllisestä vaihtamisesta.
auringonvalolta
VAROITUS
Katso käyttöohjeista
Käyttö uudelleen, jälleenkäsittely tai sterilointi voi aiheuttaa
lääkinnällisen laitteen toimintahäiriön ja vahingoittaa potilasta.
Säilytyslämpötilarajoitus
Tämä lääkinnällinen laite on suunniteltu, testattu ja valmistettu
ainoastaan kertakäyttöiseksi. Lääkinnällistä laitetta saa käyttää
Älä avaa terävällä
uudelleen, jälleenkäsitellä tai steriloida.
esineellä
VAROITUS
Suhteellinen kosteus
Käytön jälkeen lääkinnällinen laite on hävitettävä, mahdollisen
kontaminaation välttämiseksi, paikallisten hygienia- ja
Älä käytä öljyn ja rasvan
jätehuoltomääräysten mukaisesti.
kanssa
Tekniset tiedot
Epästeriili
NON
STERILE
Hengitysletkun pituus
REF
Osanumero
Hengitysletkuston tilavuus
Materiaali
LOT
Eränumero
Hengitysletkut
Liittimet
Y-kappale/Luer Lock -tulppa
Suorituskykytiedot
Sisään-/uloshengitysvastus
virtauksella 60 L/min
Sisään-/uloshengitysvastus
virtauksella 30 L/min
Sisään-/uloshengitysvastus
virtauksella 15 L/min
Sisään-/uloshengitysvastus
virtauksella 5 L/min
Sisään-/uloshengitysvastus
virtauksella 2,5 L/min
Komplianssi paineella 60 mbar
Komplianssi paineella 30 mbar
Vuoto paineella 60 mbar
Ympäristöolosuhteet
Säilytyksen aikana
Lämpötila
Kosteus
Ilmanpaine
Käytön aikana
Lämpötila
Kosteus
Ilmanpaine
Luokitus EY-direktiivin 93/42/ETY,
liite IX mukaisesti
UMDNS-koodi
Universal Medical Device
Nomenclature System –
Lääkinnällisten laitteiden
nimikkeistö
Suojausluokka
Lääkinnällinen laite on normin ISO 80601-2-13 vaatimusten mukainen.
1)
1 bar = 1 kPa x 100
Tilausluettelo
Nimitys
Neonataaleille potilaille:
VentStar Anesthesia (N)
VentStar Basic (N) 150
VentStar Bag Set (N) 110
Pediatrisille potilaille:
VentStar Anesthesia (P) ilman Luer-Lock:ia
VentStar Breathing bag set (P) 110
Muut tuotteet Dräger-varusteluettelon mukaisesti
Tilausluettelo
1,80 m (70 in)
0,5 L
EVA
PP
PC/TPE
1)
<21,7 mbar
(<21,7 cmH
O)
2
<5,4 mbar (<5,4 cmH
O)
2
<1,5 mbar (<1,5 cmH
O)
2
<0,2 mbar (<0,2 cmH
O)
2
<0,1 mbar (<0,1 cmH
O)
2
<0,8 mL/mbar (<0,8 mL/cmH
O)
2
<0,9 mL/mbar (<0,9 mL/cmH
O)
2
<50 mL/min
–20 °C ... 60 °C (–4 °F ... 140 °F)
5 % ... 95 % (ei kondensoitumista)
500 hPa ... 1200 hPa
(7,3 psi ... 17,4 psi)
5 °C ... 40 °C (41 °F ... 104 °F)
5 % ... 95 % (ei kondensoitumista)
500 hPa ... 1200 hPa
(7,3 psi ... 17,4 psi)
Luokka IIa
14-238
I, Tyyppi BF
Tilausnro
MP00333
MP00353
MP00383
MP00331
MP00384
Käyttöohjeet VentStar Basic (N)
Werbung
