8.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr. Produktet
er klassificeret i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag
IX. Derfor har producenten eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæringen i henhold til
direktivets bilag VII.
9 Tekniske data
Identifikation
Sider
Størrelser
Farver
Identifikation
Sider
Størrelser
Farver
1 Produktbeskrivelse
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2018-11-16
►
Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar i bruk produktet.
Vennligst overhold sikkerhetsanvisningene for å unngå personskader og skader på produk
►
tet.
►
Instruer brukeren i riktig og farefri bruk av produktet.
►
Ta vare på dette dokumentet.
1.1 Konstruksjon og funksjon
bebionic Skin Silicone protesehansken brukes som beskyttende hanske til en protesehånd.
Silikonmaterialet med flere lag beholder sin høye elastisitet også ved lave temperaturer.
Fingerneglene kan ikke lakkeres med neglelakk.
8S710 bebionic Skin Silicone Black
bebionic Skin Silicone 8S710 er en protesehanske uten hudstruktur.
8S711 bebionic Skin Silicone
bebionic Skin Silicone 8S711 er en protesehanske med hudstruktur.
Hansken er utformet som en ekte hånd for å gjøre den så naturlig som mulig.
1.2 Kombinasjonsmuligheter
Betegnelse
Protesehånd
2 Forskriftsmessig bruk
2.1 Bruksformål
Produktet skal kun brukes som del av en protese med bebionic-hånd til øvre ekstremitet.
2.2 Bruksområde
Produktet er utviklet for bruk til hverdagsaktiviteter. Det skal ikke brukes til aktiviteter der det ut
settes for ikke-tillatte miljøbetingelser og belastninger (f.eks. ekstremsport).
78
Højre (R), venstre (L)
Højre (R), venstre (L)
2, 3, 4, 6, 9, 11, 14, 16
Merking
8E70=*, 8E71=*, 8E72=*, BBH* bebionic Hand
8S710=*
S, M, L
20
8S711=*
S, M, L
Norsk