8.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i Europa-Parlamentets og Rådets forordning
(EU) 2017/745 om medicinsk udstyr. CE-overensstemmelseserklæringen
kan downloades på fabrikantens hjemmeside.
9 Tekniske data
Identifikation
Vægt [g]
Systemhøjde [mm]
Materiale
Maks. kropsvægt [kg]
1 Produktbeskrivelse
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2020-04-07
► Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar produktet i bruk, og vær
oppmerksom på sikkerhetsanvisningene.
► Instruer brukeren i sikker bruk av produktet.
► Henvend deg til produsenten hvis du har spørsmål om produktet eller
det oppstår problemer.
► Sørg for at enhver alvorlig hendelse relatert til produktet, spesielt forrin
gelse av helsetilstanden, rapporteres til produsenten og de ansvarlige
myndigheter i landet ditt.
► Ta vare på dette dokumentet.
1.1 Konstruksjon og funksjon
MagnoFlex Lock 6A40 er en shuttle lock med en fleksibel tapp og en magnet
integrert i huset. Den brukes til å feste en egnet foring i protesehylsen. Mon
teringen av shuttle lock i testhylsen skjer ved dyptrekking og i den endelige
hylsen ved innlaminering. Den forbindes med de distale protesekomponen
tene ved hjelp av en tilkobling med fire hull. Den fleksible tappen monteres
på hylseforingen. Når pasienten tar på seg protesehylsen, retter magneten i
MagnoFlex-låsen den fleksible tappen mot åpningen. Dette gjør det lettere å
ta på seg protesen.
1.2 Kombinasjonsmuligheter
Denne protesekomponenten er kompatibel med Ottobocks modulærsystem.
Funksjonaliteten med komponenter fra andre produsenter, som har kompa
tible modulære forbindelseselementer, er ikke testet.
6A40
225
37
Kraftigt polyamid og metal
125
Norsk
99