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9.3.3
Verwendung eines TSG-Hörsystems auf ärztliche Verordnung
Das TSG-Modul sollte gemäß Verordnung Ihres Arztes, Audiologen oder Hörakustikers verwendet
werden. Um bleibende Hörschäden zu vermeiden, hängt die maximale tägliche Nutzung vom Pegel des
generierten Geräuschs ab.
Falls Sie durch die Verwendung des Rauschgenerators Nebenwirkungen feststellen, z. B. Schwindel,
Übelkeit, Kopfschmerzen, subjektive Verschlechterung des Hörvermögens oder stärkere Wahrnehmung
des Tinnitus, sollten Sie den Rauschgenerator nicht länger nutzen und einen Arzt aufsuchen.
Die Zielgruppe sind vor allem Erwachsene über 18 Jahren. Dieses Produkt kann jedoch auch bei Kindern
ab 5 Jahren angewendet werden. Jedoch sollte Kindern und physisch oder geistig beeinträchtigten Per-
sonen das Einsetzen und Herausnehmen des Hörsystems mit TSG-Modul von einem Arzt, Audiologen,
Hörakustiker oder Erziehungsberechtigten/Vormund gezeigt werden.
9.3.4 Wichtiger Hinweis für zukünftige Nutzer des Rauschgenerators
Ein Tinnitusmasker ist ein elektronisches Gerät zum Erzeugen von Geräuschen von ausreichender
Intensität und Bandbreite, um interne Geräusche zu maskieren. Es wird auch als Hilfe beim Hören von
externen Geräuschen und Sprache verwendet.
Eine gute Gesundheitspraxis setzt voraus, dass ein Tinnitus-Patient vor der Nutzung eines Rauschgene-
rators von einem approbierten Arzt untersucht wird. Approbierte Ärzte, die sich auf Erkrankungen des
Ohrs spezialisieren, werden häufig als HNO-Ärzte, Otologen oder Oto-Rhino-Laryngologen bezeichnet.
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Durch eine ärztliche Untersuchung soll sichergestellt werden, dass alle medizinisch behandelbaren
Erkrankungen, die sich möglicherweise auf das Hörvermögen auswirken, diagnostiziert und behandelt
werden, bevor das Hörgerät zum Einsatz kommt.
Das TSG-Modul ist eine Softwarefunktion zum Erzeugen von Geräuschen für den Einsatz in Tinnitusma-
nagementprogrammen, um Tinnitus-Patienten Linderung zu verschaffen.
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9.4
Warnhinweise zum Tinnitus Sound Generator
1.
Rauschgeneratoren sind ausschließlich gemäß den Anweisungen Ihres Arztes, Audiologen oder
Hörakustikers zu verwenden.
2. Rauschgeneratoren sind kein Spielzeug und außerhalb der Reichweite von Personen aufzubewah-
ren, die sich dadurch Verletzungen zufügen können (insbesondere Kinder und Haustiere).
3. Rauschgeneratoren können bei unsachgemäßer Verwendung gefährlich sein.
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9.4.1
Vorsichtsmaßnahmen zum Tinnitus Sound Generator
1.
Falls Sie durch die Verwendung des Rauschgenerators Nebenwirkungen feststellen, z. B. Schwin-
del, Übelkeit, Kopfschmerzen, subjektive Verschlechterung des Hörvermögens oder stärkere
Wahrnehmung des Tinnitus, sollten Sie den Rauschgenerator nicht länger nutzen und einen Arzt
aufsuchen.
2. Die Lautstärkeregelung ist eine optionale Funktion im TSG-Modul zur Anpassung des Rausch-
generator-Ausgangspegels. Um die versehentliche Verwendung durch Kinder bzw. geistig oder
körperlich beeinträchtige Personen zu verhindern, muss die Lautstärkeregelung so konfiguriert
sein, dass der Ausgangspegel des Rauschgenerators nur verringert werden kann.
3. Kinder und geistig oder körperlich beeinträchtigte Patienten müssen beim Tragen des TSG-Hör-
systems betreut werden.
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