Inhaltsverzeichnis
Werbung
PATIENTEN SICH ER HEIT
Das Gerät ist für professionelle Gesundheitseinrichtungen ausgelegt, wie in
Abbildung 3 des IEC 60601-1-2:2014 gezeigt. Für manche Testfälle wurden die in
der häuslichen Pflegeumgebung angewendeten höheren Prüfpegel ausgewählt.
Für die SpaceStation MRI sind spezielle Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der
EMV zu treffen und entsprechend den die EMV betreffenden Informationen in der
Begleitdokumentation umzusetzen.
Das System dient der Aufnahme der Infusions- und Infusionsspritzenpumpen
Infusomat® Space, Infusomat® Space P und Perfusor® Space, über deren konkrete
Anwendbarkeit die medizinische Fachkraft aufgrund der zugesicherten Eigenschaften
und technischen Daten entscheidet. Einzelheiten zu den aufgeführten Produkten
entnehmen Sie bitte den jeweiligen Gebrauchsanweisungen der Produkte.
Transportschäden
Überprüfen Sie die Lieferung. Trotz sorgfältiger Verpackung könnten Transport-
schäden entstanden sein. Deshalb: Nach dem Auspacken gleich auf Vollständigkeit
und Beschädigungen prüfen. Beschädigte Geräte nicht in Betrieb nehmen! Service
benachrichtigen.
Verpackung
Die Verpackungen sind so konstruiert, dass elektrostatische Aufladungen vermieden
werden und Akkus auf Leiterplatten nicht entladen werden können.
4
w
Achtung:
Nach Modifikationen am Gerät ist ein Funktionstest erforderlich,
um weiterhin eine sichere Verwendung des Gerätes zu gewährleisten.
Verwendungszweck der SpaceStation MRI
Die SpaceStation MRI ist eine Ordnungs- und Kommunikationseinheit zur MRT
(Magnet resonanztomographie) und dient dem Einsatz von Space Infusionspumpen
im Rahmen von MRT-Untersuchungen (MRT-Verfahren) bei Neugeborenen,
Kindern und erwachsenen Patienten.
Das Produkt ist für die Verwendung durch qualifizierte medizinische Fachkräfte
bestimmt.
Verschreibung: In den USA muss dieses Gerät über einen Arzt bezogen oder von
diesem verordnet werden.
Gegenanzeigen:
Die SpaceStation MRI ist nicht für die Verwendung im Freien, in der häuslichen
Pflege, in Krankenwagen, Helikoptern, Flugzeugen, auf U-Booten, Schiffen,
in Überdruckkammern oder in einer Umgebung mit Explosions- oder Entzün-
dungsgefahr ausgelegt.
7
Werbung
Inhaltsverzeichnis
