Sicherheitshinweise - ATMOS Strobo 21 LED Gebrauchsanweisung

2.0 Sicherheitshinweise

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Allgemeine Sicherheitshinweise
• ATMOS garantiert weder eine fehlerfreie
Funktion noch haftet ATMOS für Personen-
und Sachschäden, wenn:
- keine Original-ATMOS-Teile verwendet
werden / wurden,
- die Verwendungshinweise dieser Ge-
brauchsanweisung missachtet werden /
wurden,
- Montage, Neueinstellungen, Änderungen,
Erweiterungen und Reparaturen durch
nicht von ATMOS autorisierte Personen
durchgeführt wurden.
• Das ATMOS Strobo 21 LED ist:
- nach IEC 601 / EN 60601 ausgeführt
- ein Gerät der VDE-Schutzklasse I
- und der Klasse I (93/42/EWG).
• Das ATMOS Strobo 21 LED erfüllt die
Störfestigkeitsanforderungen der Norm IEC
601-1-2 / EN 60601-1-2 „Elektromagnetische
Verträglichkeit – Medizinische elektrische
Geräte".
Verletzungsgefahr!
• Es darf keine Flüssigkeit in das Gerät
eindringen. Ist Flüssigkeit in das Gerät
eingedrungen, darf es erst wieder nach einer
Überprüfung durch den Kundendienst in
Betrieb genommen werden.
• Wird das Endoskop mit energetisch betrie-
benen Zubehör kombiniert, können sich die
Patientenableitströme addieren.
• Schauen Sie niemals direkt in die Lichtquel-
le!
• Berühren Sie niemals gleichzeitig die Schnitt-
stellen des Gerätes und den Patienten!
• Vor der Inbetriebnahme alle Anschlussleitun-
gen auf Beschädigungen prüfen. Beschä-
digte Kabel müssen ersetzt werden! Vor
Geräteschäden!
• Schalten Sie nach Beendigung des Praxis-
betriebs das Gerät aus.
• Achten Sie bei der Aufstellung des Gerätes
auf ausreichende Kühlluftzufuhr.
• Das ATMOS Strobo 21 LED darf nicht zu-
sammen mit Geräten betrieben werden, die
nicht der Norm EN 60601-1 „Medizinische
elektrische Geräte„ und EN 60601-1-2 „Elek-
tromagnetische Verträglichkeit (Medizinische
elektrische Geräte)" entsprechen.
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• Bitte prüfen Sie die Ware auf Vollständigkeit
und Unversehrtheit.
• Zu Beachten:
Sollen mehrere Geräte über eine einzige ge-
meinsame Netzleitung angeschlossen wer-
den, so ist ein entsprechend der Leistungs-
aufnahme aller anzuschließenden Geräte
zu bemessender medizinischer Trenntrafo
nach EN 60 601-1 mit Isolationswächter oder
eine vergleichbare Sicherheitseinrichtung zu
verwenden.
• Das ATMOS Strobo 21 LED darf nur von
Fachpersonal, welches von ATMOS auto-
risiert und in die Bedienung eingewiesen
wurde in beaufsichtigtem Betrieb benutzt
werden (IEC 601-1/EN 60601-1).
• Es bestehen keine Gewährleistungsansprü-
che bei Schäden, die durch die Verwendung
von Fremdzubehör oder Fremdverbrauchs-
material entstanden sind.
• Bei der Zusammenführung mehrerer Geräte
auf eine Schutzkontaktsteckdose, sind die
zulässigen Belastungen und Ableitströme
einzuhalten.
• Beachten Sie bitte auch die Sicherheitshin-
weise der angeschlossenen Geräte / Teile,
Gebrauch ist die Funktion des Gerätes zu
überprüfen.
• Der behandelnde Arzt ist für die ordnung-
gemäße Verfahrensweise und die Technik
verantwortlich! Die Angemessenheit und
die Durchführung der Anwendung muss
von einem ausgebildeten Arzt im Einzelfall
entschieden werden.
• Vor der Reinigung das Gerät ausschalten
und vom Netz, sowie anderen mit dem Netz
verbundenen Geräten trennen.
• Die Befestigung des Mikrofons darf nur so
straff gezogen werden, wie für die Funktion
unbedingt erforderlich.
• Stecken Sie nur gereinigte, desinfizierte
Endoskope in die Aufbewahrungsköcher.
• Zum Trennen des Gerätes vom Netz stets
zuerst den Stecker aus der Steckdose
ziehen. Erst dann die Anschlussleitung vom
Gerät trennen. Niemals Leitung oder Stecker
mit nassen Händen berühren!
• Das Gerät nur an eine ordnungsgemäß
installierte Schutzkontaktsteckdose anschlie-
ßen.
• Zur Stromzuführung nur das mitgelieferte
Netzkabel (oder ein gleichwertiges) verwen-
den.
• Beachten Sie die in den technischen Daten
(Kapitel 9.0) angegebenen Umgebungsbe-
dingungen.
• Beachten Sie die Angaben zu wiederkeh-
renden Prüfungen im Kapitel „Service und
Wartung".
• Vergleichen Sie vor der Erstinbetriebnahme
die am Gerät eingestellte Betriebsspannung
(s. Typenschild auf der Geräteunterseite) mit
der örtlichen Netzspannung.
sowie die der folgenden Kapitel.
• Das ATMOS Strobo 21 LED darf nur in
medizinisch genutzten Räumen, jedoch nicht
in explosionsgefährdeten und Sauerstoff
angereicherten Bereichen betrieben werden.
• Zusatzausrüstungen, die an die analogen
und digitalen Schnittstellen des Gerätes an-
geschlossen werden, müssen nachweisbar
ihren entsprechenden EN Spezifikationen,
(z.B. EN 60950 für datenverarbeitende Ge-
räte und EN 60601 für elektromedizinische
Geräte) genügen. Weiterhin müssen alle
Konfigurationen der Systemnorm EN 60601-
1-1 genügen. Wer zusätzliche Geräte an den
Signaleingangs- oder Signalausgangsteil
anschließt, ist Systemkonfigurierer und damit
verantwortlich, dass die Systemnorm EN
60601-1-1 eingehalten wird. Bei Rückfragen
kontaktieren Sie bitte Ihren lokalen Fach-
händler oder den Technischen Dienst.
• Das ATMOS Strobo 21 LED darf nur in me-
dizinisch genutzten Räumen, jedoch nicht in
explosionsgefährdeten Bereichen betrieben
werden.
• Explosionsgefährdete Bereiche können
durch Verwendung von brennbaren Anästhe-
siemitteln, Hautreinigungs- und Hautdesin-
fektionsmitteln entstehen.
• Vor jedem Gebrauch muss die äußere Ober-
fläche der Teile des Endoskops und jedes
endoskopisch verwendbaren Zubehörs, die
in den Patienten eingeführt werden sollen,
geprüft werden, um sicherzustellen, dass
keine unbeabsichtigten rauen Oberflächen,
scharfe Ecken oder vorspringende Teile
vorhanden sind, die eine Gefährdung verur-
sachen können.
• Bitte beachten Sie, dass eventuell Körper-
teile in den Fußregler eingeklemmt werden
können!
• Bei der Montage länderspezifischer Stecker
auf die richtige Belegung achten:
- grün/gelb: Schutzleiter (PE)
- blau: Neutralleiter (N)
- schwarz bzw. braun: Phase (L)
• Schützen Sie das Gerät vor direkter Sonnen-
einstrahlung und halten Sie es von Heizge-
räten fern.
• Stellen Sie das Gerät immer so auf, dass
das Bedienungsfeld vom Bedienenden gut
eingesehen und bequem erreicht werden
kann.
Das Gerät muss auf einem standfesten,
ebenen Untergrund aufgestellt sein.