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5 Conformità CE
Il prodotto è conforme agli obblighi della direttiva CEE 93 / 42 relativa ai
prodotti medicali. In virtù dei criteri di classificazione per prodotti medicali
ai sensi dell'allegato IX della direttiva, il prodotto è stato classificato sotto
la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa dalla
Ottobock, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII
della direttiva.
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2013-01-24
• Lea atentamente este documento.
• Siga las indicaciones de seguridad.
Significado de los símbolos
Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesiones.
ATENCIÓN
Advertencias sobre posibles daños técnicos.
AVISO
Más información sobre la protetización / aplicación.
INFORMACIÓN
1 Descripción
1.1 Uso previsto
La órtesis de hombro 50A10N Omo Immobil/ 50A11N Omo Immobil Rota-
tion debe emplearse exclusivamente para la ortetización de la extremidad
superior y está destinada únicamente para el contacto con piel intacta.
1.2 Indicación y modo de funcionamiento
1.2.1 Indicación
50A10N Omo Immobil
Estados postquirúrgicos y postraumáticos de la zona del hombro-brazo que
requieran el brazo en posición de abducción, por ejemplo, estado tras una
plastia del manguito rotador, estado tras una luxación posterior corregida,
fractura subcapital de húmero, síndrome del choque del hombro, estado
tras un implante protésico del hombro, estado tras una estabilización
operativa del hombro.
32 | Ottobock
Español
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