Ce-Konformität; Explanation Of Symbols; Intended Use - Ottobock 50A10N Omo Immobil Gebrauchsanweisung

empfiehlt das Produkt sachgemäß zu handhaben und entsprechend der
Anleitung zu pflegen.
5 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Me-
dizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte
nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft.
Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Ottobock in alleiniger Ver-
antwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
INFORMATION
Date of the last update: 2013-01-24
• Please read this document carefully.
• Follow the safety instructions.

Explanation of Symbols

Warnings regarding possible risks of accident or injury.
CAUTION
Warnings regarding possible technical damage.
NOTICE
Additional information on the fitting / use.
INFORMATION
1 Description

1.1 Intended Use

The 50A10N Omo Immobil/ 50A11N Omo Immobil Rotation shoulder joint
orthosis is to be used solely for the orthotic fitting of the upper limb and is
only suitable for contact with healthy skin.
1.2 Indications and Effects
1.2.1 Indications
50A10N Omo Immobil
Post-operative and post-traumatic conditions of the shoulder and arm
region that require abduction positioning of the arm, including conditions
following rotator cuff surgery, reduction of posterior dislocation, subcapital
fractures of humerus, shoulder impingement syndrome, shoulder replace-
ment surgery or operative shoulder stabilization.
English
Ottobock | 11