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bowa ERGO 310D Gebrauchsanweisung

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Gebrauchsanweisung
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MN031-600-S2

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Inhaltszusammenfassung für bowa ERGO 310D

  • Seite 1 Gebrauchsanweisung MN031-600-S2...
  • Seite 3 Legende Messer-Abzug Handschalter Schaft Elektroden Rotationsrad Handgriff mit Betätigungshebel HF Kabel mit COMFORT Stecker Messer Aktive Elektroden BOWA-IFU-MN031-600-ERGO310D-S2-DE-20190116...

  • Seite 4: Bestimmungsgemäßer Gebrauch

    1 Bestimmungsgemäßer Gebrauch Zweckbestimmung: Das ERGO 310D ist ein Instrument für die Gefäßversiegelung von arteriellen und venösen Blutgefäßen sowie vaskularisiertem Gewebe bei laparoskopischen und offen-chirurgischen Einsätzen in vielfältigen chirurgischen Disziplinen (einschließlich aber nicht beschränkt Allgemeinchirurgie, Gynäkologie, Urologie, Thoraxchirurgie u.a.) bestimmt.
  • Seite 5 Verwenden Sie Gefäßversiegelung nicht bei Gewebebündeln mit unbekanntem Inhalt. Bei Versiegelungen in der Nähe empfindlicher Strukturen, z. B. Nerven, Urether ist mit Vorsicht vorzugehen. Nicht zu viel Gewebe zur Versiegelung greifen, das Maulteil darf nicht zu voll sein. BOWA-IFU-MN031-600-ERGO310D-S2-DE-20190116...

  • Seite 6: Allgemeine Sicherheitshinweise

    Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn das Verfallsdatum abgelaufen ist. Keine defekten Instrumente verwenden. Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Landes, in dem der Anwender niedergelassen ist, zu melden. BOWA-IFU-MN031-600-ERGO310D-S2-DE-20190116...
  • Seite 7 Führen Sie das HF-Kabel nicht unmittelbar parallel mit Kamerakabeln. Verlegen Sie das HF-Kabel nicht in Schleifen. Für weitere Informationen zu Interferenzen mit anderen Geräten, beachten Sie die Gebrauchsanweisung der BOWA HF-Generatoren. Aktive Elektroden und Instrument Defekte oder verschlissene Elektroden können zu Verbrennungen beim Patienten führen:...
  • Seite 8 Medizinisch elektrische Geräte unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der EMV, beachten Sie daher folgende Hinweise. Das BOWA Zubehör ist nur für den Anschluss an durch BOWA spezifizierte HF-Geräte vorgesehen. Die Verwendung des Zubehörs an Medizinprodukten anderer Hersteller als beschrieben kann zu einer erhöhten Aussendung oder reduzierten Störfestigkeit führen.
  • Seite 9 Sicht können zur Verletzung des Patienten führen: Operieren Sie nur bei ausreichender Sicht. Verwenden sie ausschließlich das Ligationsprogramm der Bowa ARC-Generatoren mit bipolarem Ligationsstrom. Präparieren Sie das zu versiegelnde Gewebe möglichst frei, um unbeabsichtigtes Einklemmen zu vermeiden. Haut-zu-Haut-Berührungen (z. B. zwischen den Armen und dem Körper des Patienten) sollten vermieden werden, z.
  • Seite 10 Stellen Sie sicher, dass der Herz-Schrittmacher nicht mit der HF-Elektrode in Kontakt kommt. Halten Sie einen einsatzfähigen Defibrillator griffbereit. Führen Sie eine postoperative Herz-Schrittmacher-Kontrolle durch. BOWA-IFU-MN031-600-ERGO310D-S2-DE-20190116...

  • Seite 11: Funktionsweise

    Bei der bipolaren HF-Chirurgie erfolgt die Koagulation des Gewebes durch Anlegen eines hochfrequenten Wechselstroms, der Wärme erzeugt. Die Ligationsinstrumente ERGO 310D sind chirurgisch-invasive Instrumente für den laparoskopischen, sowie offen chirurgischen Einsatz. Sie werden in Verbindung mit endoskopisch verwendbaren Produkten (z.B. Trokare und Optiken) durch chirurgisch hergestellte Zugänge eingesetzt.

  • Seite 12: Bedienung

    Verbinden Sie das HF-Kabel mit einer bipolaren Buchse des HF-Gerätes. Die Ausgangsleistung und der Modus werden automatisch durch die Plug’n Cut COMFORT Instrumentenidentifikation am BOWA ARC Generator eingestellt. Führen Sie vor jedem Gebrauch des Ligationsinstruments eine gründliche Sicht- und Funktionskontrolle durch. Kontrolle Prüfen Sie, ob sich das Rotationsrad leicht drehen lässt bis...
  • Seite 13 Säubern Sie die Elektroden regelmäßig mit einem feuchten Tuch. Verletzungsgefahr durch scharfe Klinge! Betätigen Sie den Messer-Abzug nicht während des Reinigens der Elektroden. Instrument einführen Schließen Sie mit Hilfe des Handgriffs die Elektroden. Führen Sie das Instrument in die Trokarhülse ein. BOWA-IFU-MN031-600-ERGO310D-S2-DE-20190116...
  • Seite 14 Ein Wechselton signalisiert das Versiegelungsende. • Wenn ein Kurzschluss im Bereich des Ligationsinstruments vorliegt oder wenn das Instrument während der Aktivierung nicht in Kontakt mit Gewebe ist, wird am HF-Gerät eine Warnung angezeigt. Prüfen Sie das Instrument und aktivieren Sie erneut. BOWA-IFU-MN031-600-ERGO310D-S2-DE-20190116...
  • Seite 15 Gewebes ohne vorhergehende Koagulation oder LIGATION Stellen Sie sicher, dass das Gewebe vor dem Schneidvorgang sicher versiegelt ist. Schneiden Sie nur im versiegelten Bereich. Betätigen Sie zum Schneiden den Messer-Abzug und lassen Sie ihn los. Das Gewebe wurde mittig zur Versiegelungsfläche durchtrennt. BOWA-IFU-MN031-600-ERGO310D-S2-DE-20190116...
  • Seite 16 5 Entsorgung GEFAHR Infektionsgefahr! Sterilisieren Sie das Instrument bevor es die Krankenhaus-/Praxisumgebung verlässt, um Keimverschleppungen und Infektionen zu vermeiden: Die Entsorgung der Medizinprodukte, des Verpackungsmaterials sowie des Zubehörs muss nach den jeweils geltenden länderspezifischen Vorschriften und Gesetzen erfolgen. BOWA-IFU-MN031-600-ERGO310D-S2-DE-20190116...
  • Seite 17 Der Versandkarton ist nicht für die Aufbewahrung des Produkts vorgesehen. 7 Transport Achten Sie beim Transport des Instrumentes darauf, dass es geschützt ist vor: • starken mechanischen Einwirkungen wie Stoß, Fall oder Schlag, • direkter Sonnenbestrahlung, • Röntgenstrahlen, • Wärmequellen. Transportieren Sie das Instrument trocken. BOWA-IFU-MN031-600-ERGO310D-S2-DE-20190116...

  • Seite 18: Technische Daten

    8 Technische Daten Technische Daten 775-000 Max. Spannung 200 Vp sinusförmig Zugelassenes BOWA ARC-Generatoren mit HF-Gerät Gefäßversiegelungssoftware: • ARC 350 - REF 900-351 • ARC 400 - REF 900-400 Zugelassene LIGATION, ARCSeal Programme BOWA-IFU-MN031-600-ERGO310D-S2-DE-20190116...

  • Seite 19: Symbole An Der Verpackung

    9 Symbole an der Verpackung Symbol / Bedeutung Symbol / Bedeutung Kennzei Kennzei chnung chnung Gebrauchsanweisung Bestellnummer beachten Menge Einmalverwendung Chargenbezeichnung Nicht resterilisieren Sterilisiert mit Vor Sonnenlicht Ethylenoxid geschützt aufbewahren Verwendbar bis Trocken aufbewahren Hersteller Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden BOWA-IFU-MN031-600-ERGO310D-S2-DE...
  • Seite 20 0123 BOWA-electronic GmbH & Co. KG CE Kennzeichnung gemäß Heinrich-Hertz Strasse 4–10 Richtlinie 93/42/EWG D-72810 Gomaringen │ Germany Phone: +49 (0) 7072-6002-0 Fax: +49 (0) 7072-6002-33 info@bowa-medical.com www.bowa-medical.com...

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